第1篇 生物工程生产实习报告精选
实习名称： 生物工程生产实习
学 院： 生物工程学院
专业/班级: 生物工程200 4级02班
学生姓名：姜 波 学号：xx05030207
指导教师： 李明元
开始时间: xx年7月17日
完成时间： xx年7月26日
实习地点:xx德润鑫动物药业有限公司
目 录
前 言 —————————————————3
第一部分 企业概况 ———————————————3
第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5
二，散剂的制备—————————————10
三，溶液型注射剂的生产流程图————————11
四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11
第四部分 主要生产设备的介绍
一，水站——————————————12
二，水针车间 ——————————————13
三，粉散车间 ——————————————15
四，包装 ——————————————16
第五部分 非生产领域介绍
一，德润鑫公司的组织形式 —————————17
二，公司产品的销售网络 —————————17
三，对gmp的认识 ——————————18
第六部分 关于这次实习的感想和认识
——创新是企业的灵魂 ———————18
前 言
我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个部分。
四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分：
由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要生产散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类生产方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。
第2篇 2023年6月生物医学工程参观实习报告
参观时间： xx年2月18日
参观地点： 重庆市中山医院
带队老师： 王平
2月18日，星期三，天气晴好。
下午1点15分，我们生物医学工程xx级全体同学，共30名，在学校大门集合完毕。1点30分，我们在王平老师的带领下乘车前往本次实习的地点，重庆市中山医院。
在路途中，王平老师为我们讲解了本次实习的目的及重点，并且提出了一些参观实习中需要注意的纪律和要求。
我们生物医学工程专业所学习的重点在于各种医疗仪器，医疗器械和设备，本次实习就是为了让我们能够对于我们所学过的各种仪器设备有一个感性的直观的认识，从而把书本上的理论和现实中的技术联系与结合起来。中山医院位于重庆市渝中区的中山路上，这家医院占地面积并不很大，但是它拥有的设备和仪器却在重庆乃至整个西南地区处于领先地位，尤其是心脑血管和放射治疗中心，具有其他医院所不具备的先进技术设备和治疗方法手段。因此，我们此次参观实习的对象选择了中山医院。
由于医院是一个特殊人群聚集的地方，病人需要一个安静的环境，因此在实习过程中，我们一定要注意保持秩序，避免高声喧哗，以免对医院的正常工作造成影响。同时，在参观过程中，要随时留心，记录有价值的信息内容，而不是走马观花，一无所获。
经过大约一个小时的车程，我们抵达中山医院。
这是闹市中的一个并不十分显眼的大门，院落也不大，医院中心广场树立着孙中山先生的塑像，后面的幕墙上书写着中山医院的历史和现状。院内绿树成荫，间或有鲜花点缀其中，气氛祥和。三三两两的病患正在午后的阳光下散步或聊天。我们的到来显然引起了他们的注意，毕竟医院里是难得一下子看到这么多年轻人的。
中山医院设备科的孙科长欢迎了我们的到来，并且向我们介绍了此次参观的安排。我们将依次参观放疗中心、心血管治疗中心、icu重症监护治疗病房、心脏电生理研究室、心脏影像研究室以及检验科等。在孙科长的带领安排下，我们开始了本次参观实习。
一、放疗中心
放疗中心，即放射治疗中心，位于地下三层，中心建筑的墙体厚达1.8米，均是一次灌注，无缝隙。这样的建筑结构能够最大程度地减少放射线可能对周围环境造成的影响。
放射治疗兴起于20世纪80年代，指主要利用高能x射线、电子线及y射线等进行局部治疗而达到摧毁肿瘤病灶的目的。目前，恶性肿瘤仍然是严重威胁人类生命的一种疾病，可采取的治疗方法通常有三种，分别为手术治疗、放射治疗和化学治疗。通过放射治疗可减缓控制的肿瘤占发病总数的85％，这样的高有效性使得放疗成为一种重要的恶性肿瘤治疗手段。随着科技的发展，以“适形调强”为主流的现代放疗，成为当前治疗恶性肿瘤的主要方法，其特点为对于治疗部位的定位精确度高，副作用小，安全性高。放疗又可以分为内照式、外照式、三维适形放疗等方式。据中山医院放疗中心的黄主任介绍，目前全国范围内可以提供放疗的医院共有1200多家，而达到饱和则需要3000多家医院。这说明放疗在我国还需要进一步发展普及，具有广阔前景。
中山医院的放疗中心由以下几部分构成：tps计划站、后装机室、加速器控制室、治疗室。病人首先要进行放疗定位，即确定放疗的针对范围，然后通过tps计划站进行计划，该过程是利用计算机进行治疗方案的优化组合，得到最适合的治疗方案。根据肿瘤部位的不同，相应采取内放或外放，内放即照射源发出射线，照射腔内管内肿瘤；外放是利用直线加速器产生x射线，进行治疗。
第3篇 生物医学工程参观实习报告
参观实习报告
参观时间： 2023年2月18日
参观地点： 重庆市中山医院
带队老师： 王平
2月18日，星期三，天气晴好。
下午1点15分，我们生物医学工程2000级全体同学，共30名，在学校大门集合完毕。1点30分，我们在王平老师的带领下乘车前往本次实习的地点，重庆市中山医院。
在路途中，王平老师为我们讲解了本次实习的目的及重点，并且提出了一些参观实习中需要注意的纪律和要求。
我们生物医学工程专业所学习的重点在于各种医疗仪器，医疗器械和设备，本次实习就是为了让我们能够对于我们所学过的各种仪器设备有一个感性的直观的认识，从而把书本上的理论和现实中的技术联系与结合起来。中山医院位于重庆市渝中区的中山路上，这家医院占地面积并不很大，但是它拥有的设备和仪器却在重庆乃至整个西南地区处于领先地位，尤其是心脑血管和放射治疗中心，具有其他医院所不具备的先进技术设备和治疗方法手段。因此，我们此次参观实习的对象选择了中山医院。
由于医院是一个特殊人群聚集的地方，病人需要一个安静的环境，因此在实习过程中，我们一定要注意保持秩序，避免高声喧哗，以免对医院的正常工作造成影响。同时，在参观过程中，要随时留心，记录有价值的信息内容，而不是走马观花，一无所获。
经过大约一个小时的车程，我们抵达中山医院。
这是闹市中的一个并不十分显眼的大门，院落也不大，医院中心广场树立着孙中山先生的塑像，后面的幕墙上书写着中山医院的历史和现状。院内绿树成荫，间或有鲜花点缀其中，气氛祥和。三三两两的病患正在午后的阳光下散步或聊天。我们的到来显然引起了他们的注意，毕竟医院里是难得一下子看到这么多年轻人的。
中山医院设备科的孙科长欢迎了我们的到来，并且向我们介绍了此次参观的安排。我们将依次参观放疗中心、心血管治疗中心、icu重症监护治疗病房、心脏电生理研究室、心脏影像研究室以及检验科等。在孙科长的带领安排下，我们开始了本次参观实习。
一、放疗中心
放疗中心，即放射治疗中心，位于地下三层，中心建筑的墙体厚达1.8米，均是一次灌注，无缝隙。这样的建筑结构能够最大程度地减少放射线可能对周围环境造成的影响。
放射治疗兴起于20世纪80年代，指主要利用高能x射线、电子线及y射线等进行局部治疗而达到摧毁肿瘤病灶的目的。目前，恶性肿瘤仍然是严重威胁人类生命的一种疾病，可采取的治疗方法通常有三种，分别为手术治疗、放射治疗和化学治疗。通过放射治疗可减缓控制的肿瘤占发病总数的85％，这样的高有效性使得放疗成为一种重要的恶性肿瘤治疗手段。随着科技的发展，以“适形调强”为主流的现代放疗，成为当前治疗恶性肿瘤的主要方法，其特点为对于治疗部位的定位精确度高，副作用小，安全性高。放疗又可以分为内照式、外照式、三维适形放疗等方式。据中山医院放疗中心的黄主任介绍，目前全国范围内可以提供放疗的医院共有1200多家，而达到饱和则需要3000多家医院。这说明放疗在我国还需要进一步发展普及，具有广阔前景。
中山医院的放疗中心由以下几部分构成：tps计划站、后装机室、加速器控制室、治疗室。病人首先要进行放疗定位，即确定放疗的针对范围，然后通过tps计划站进行计划，该过程是利用计算机进行治疗方案的优化组合，得到最适合的治疗方案。根据肿瘤部位的不同，相应采取内放或外放，内放即照射源发出射线，照射腔内管内肿瘤；外放是利用直线加速器产生x射线，进行治疗。
放疗中心拥有的主要放疗设备如下：
1)山东新华医疗器械厂sl—1型放射治疗模拟定位机
通过x射线透视观察，定位肿瘤的大小和位置，是肿瘤患者在放疗前检查、制定、确认治疗计划的必备设备。
特点：
1、图像清晰：不论在低亮度，还是在高亮度条件下都能获得高质量图像。
2、各种模拟参数，显示精度高，重复性好。
3、可自动设置机架角度，源皮距sad。
4、影像增强器的扫描范围大，并可与光阑同步移动。
5、具有末帧图像锁存功能。
操作方式：
全部模拟检查均可通过电视监测隔室操作，控制台具有控制、显示数据等功能。必要时可用手控器近台操作。
2) 山东新华医疗器械厂xhdrl8高剂量率遥控后装治疗机
后装技术最初只是应用于妇科肿瘤的治疗，后来发展到广泛应用于治疗鼻咽癌、食道癌等等腔内肿瘤，即作为内照式与外照式之间的填充。目前后装技术使放疗对于腔内肿瘤的治疗效果可达到手术水平，甚至优于手术治疗，因此成为治疗腔内肿瘤的首选方法。
3)德国siemens公司primus6／15mv双光子医用直线加速器和多叶光栅(3—d)
primus是西门子公司专为调强治疗而研制的最新型全数字化直线加速器。该机为全数字化处理，自动化程度高，精确可靠，可进行高质量放疗。primus意指productivity(高效)，reliability(稳定可靠)，intensity modulation(调强)和unifiedstructure (结构统一)。新的固态化技术使primus的体积较之早期的mevatronk减少了76%。这意味着客户可以大大的节省机房面积，因而也就节省了机房造价。
中山医院购进这台设备耗资70多万美金。该机可以发射两种射线（电子线和x射线）进行放疗。x射线可根据肿瘤深浅选择使用不同的档位，共分6档。
4)南京东影公司angelplan-3000头部三维立体定向放射治疗系统(简称x头刀)
5)南京东影公司angelplan-3000体部三维立体定向放射治疗系统(简称x体刀)
angelplan-3000（a、b）系统是应用于头部，或体部的x射线三维立体定向精确放射治疗产品。独特的设计思想和实现手段，使头部治疗和体部治疗一样精确，是真正意义上的x刀。
头环及准直器
6)南京东影公司angelplan-2000无框架三维立体激光定位系统(ct-sim)
angelplan-ctsim模拟激光定位系统是东影公司在中国率先推出的适用于x-刀、适形放疗的无框架三维立体激光定位系统。该系统是angelplan三维立体定位床的可替代高端产品，主要用于大型专业肿瘤诊治机构、有实力的医疗单位，也使不适合彩三维立体定位床的医疗机构有了拥有x-刀、适形放疗手段的基本条件。
系统特点：
1.使用理解方便，效率更高
2.采用光机电一体化技术，避免了机械误差
3.精度高，重复定位误差极小ct成像效果很好
4.可直观方便地验证定位精度
5.tps结果更准确
6.更专业、更科学，患者更舒适
组成结构：
1.三维立体激光定位系统
2.检测校验装置
3.校正精密量具
4.定位支架与定位腹膜
5.系统控制计算机
6.软件系统
7.windows操作系统
性能指标：
1.综合定位误差可实际控制在1.5mm之内
2.激光线可调整聚焦，标识位置激光线宽小于1mm
3.重合激光线吻合误差小于1mm
4.步长误差小于0.3mm
7)南京东影公司angelplan—2000型三维常规、适形放射治疗计划系统（3d—tps）
系统特点：
1.通过dicom接口，直接从ct、mri等主机上读取图像数据并解码成治疗计划系统所需要的图像格式，大大缩短图像预处理时间，利用图像的高保真度进行窗口宽床位调整，使病灶的诊断和提取都相当方便
2.提供适形野的自动设置功能，系统可根据病灶的投影形状自动给出适形野的形状，即可通过系统提供的挡块技术来实现，也可通过系统自动配置的多叶光栅来实现
3.提供了实际尺寸的适形野和挡块设计图，直接用于适形铅块或挡块的制作和加工
4.提供了射野的补偿调整设计，可用于多野适形调强放疗计划的制订
5.提供了进行电子线和x线混合照射的治疗计划设计功能
6.临床必备的质量保证系统
二、心血管治疗中心
中山医院的心血管治疗中心拥有心脏导管工作站、心脏介入治疗室等科室。主要设备有：
1) ge公司lcv plus 全数字减影血管造影机
lcv plus 全数字减影血管造影机可以实现最先进的三轴系统设计是国际上唯一采用计算机控制的系统,具有独特的动态实时减影高效三维血管造影技术,独特的计算机最佳投影角度定位技术,独特的智能化手柄技术,配超强图像后处理工作站。
2)心电导管工作站
在线计算导管手术中获得的血流动力学数据，适合新生儿、儿童、成人。开放式结构，使得同步处理的用户数量不受限制。大容量存储能力，保存病人数据、波形和图形。开放式设计，自由输入或输出his系统和多种临床数据系统，带有血流动力学信息的图像存储和汇报功能，多种预置的分析软件，如：冠状动脉树报告软件，先天性心脏图片软件。dicom连接传输图像。
3) 心内电生理仪
心内治疗时，此仪器可以实时现实当前心内指标，心内活动状况，便于手术进行。
4)美国柯达公司directview cr900型计算机x线摄影系统（cr）
传统的普通放射学通过胶片获取与存贮信息，因此若胶片损坏，则图像消失。而cr是照片时信息存贮于影像板（ip板）上，经过计算机读取与转换形成数字化图像。因此，cr具有图像后处理功能，通过调整，不仅可最佳显示被观察部位，而且可观察不同的组织结构。可直接用激光相机记录信息于胶片上，不仅可提高胶片的图像质量，而且通过激光相机与自动洗片机连接，减少操作程序，节约时间及人力。此外，数字化信息可用磁带、磁盘、光盘等储存，有利于长期保存。
该系统可在放射部门集中装载和处理多暗盒。只需在检查室或某个远程地点安装柯达directview远程操作面板，就可实现分散式工作流程。放射技师无需离开检查室就可对患者进行全面的检查，从而简化工作流程并向患者提供更好的护理。使用远程操作面板就能够输入病人资料和检查数据，扫描条形码，把暗盒装到cr900系统，然后回到安装了面板的检查室。在这里可调整影像质量，对其添加左/右记号，对影像进行再处理，而后将其送到目的地供软拷贝检视、打印或存档。
三、重症监护治疗病房（icu）
重症监护治疗病房（icu）是近年来各大医院逐步建立起来的一种现代化医疗护理管理模式，是对危重和重大手术病人进行集中强化抢救、治疗的场所。国际上已经把icu的建立、床位数及设备完美度、人员素质以及抢救效果等方面作为判断一个医院技术水平的重要标志之一。
中山医院院icu设床位18张，两个中央监护系统、每张床旁都配备了多个具有世界先进水平的监护、治疗系统。一大批精通各重要脏器功能衰竭抢救治疗及丰富临床经验的专职医师及护士，对危重及重大手术病人进行24小时的连续、严密地监护处理，以保证病人各重要脏器功能的顺利恢复，从而大大地提高了治愈率，有效地降低了病人的死亡率。
icu病房的基本要求是每位病人配备一台监护仪、一台呼吸机，同时还配备输液泵、微量注射器等。监护仪联网，在护士工作站进行统一监护。将重点监护病人和一般监护病人的监护信息分屏显示。主要检测指标为：心电、血氧饱和度、血压。其中血压可分为无创血压和有创血压，对于术后病患，有创血压的检测十分重要。
icu病室收治的对象为需要监测及脏器功能支持设备、随时有危及生命可能的病人。主要包括：
(1)心肌梗塞
(2)持续性或不稳定性心绞痛
(3)重度房室传导阻滞、严重心律失常
(4)各种类型休克、循环衰竭、弥散性血管内凝血（dic）
(5)呼吸功能衰竭、成人呼吸窘迫综合征（ards）、急性肺水肿、肺梗塞、慢性阻塞性肺疾患（copd）、重症肌无力
(6)肝、肾功能衰竭
(7)消化道大出血
(8)严重创伤、重大手术治疗后
病人一般平均住icu时间3～5天，病情复杂者2～ 4周。
四、心脏电生理研究室
心脏电生理研究室可以进行心电长期检测、运动实验及远程监护等。
dmsto美国二十四小时动态心电监测，能长时间地监测心律失常，心肌缺血时段，大大提高拾出率。心电工作站包括十二导同步心电图、心室晚电位、心率变异性等，对预测心脏性猝死的危险性有重要意义。利用12导联holter系统，对心脏进行24小时连续的检查和记录，全天平均10万次心跳情况均可以得到记录。
对于一些特殊病人，为检查其心脏工作状况，需要进行运动实验，包括平板实验、倾斜实验等。这些运动实验可以检测运动情况下人体的心力储备能力。中山医院应用的伯利克7600平板运动机能检查出潜在的冠状动脉供血不足
同时，心脏电生理研究室具有心脏远程监护系统，终端通过网络（电话网）连接到病人家中，可以实时读取病人的心电信息，而不需要病人离开家来到医院。这种远程监护是目前监护的发展趋势，它的方便性是最大优点。
五、心脏超声影像研究室
超声影像研究室可进行b超和彩超检测。
ｂ超是超声显像法的一种，利用探头向人体组织发射人耳听不到的超声波，同时将人体各种组织反射的超声波接收还原显示在特点的显示器上形成图像后由医师辨别人体器官是否发生病变，由于b超对人体无损伤，准确率高，因此，b超广泛地应用在医学临床上。ｂ超的清晰度表现在所能显示光点灰阶级数的多少，随着计算机技术的日新月异，ｂ超所能显示的灰阶级数也由最初的8级发展到256以上。各种新型探头如术中探头、腔内探头及多类高频探头的应用，也大大拓展了ｂ超的应用范围。
中山医院采用西门子公司的sonoline adara（亚当）数字化黑白超声诊断系统。该设备在超声临床诊断方面具有广泛的应用范围：腹部，妇产科，泌尿科，表浅小器官，外周血管等。它采用先进的数字化超声灰阶成像技术，具有全声场极佳的穿透力、从近场至远场均匀细腻一致的卓越超声图像。系统通过宽频带变频探头群，优质的宽孔径可变技术和极佳的动态聚集等技术，达到了高精确度的优秀成像水平，使其广泛应用于临床各系统诊断。高质量图像及12英寸高分辨率无闪烁显示器为超声医生提供了极有价值的诊断依据。sonoline adara为灰阶超声诊断系统中的精品，其新颖的外观，灵巧的操作台设计极具人机工程学特色，还具有轻便、易移动、多科室应用等特点并具有极强的升级能力。该系统可进行数字化图像电影回放，内置640mb的mo磁光盘驱动器可提供精确度极高的数字化图像及数据存储，并具有数字化网络功能。该系统具备多种数字化接口以方便超声医生作各种不同的后处理。
在高清晰度的黑白ｂ超基础上引入彩色多普勒技术就形成了彩色b超，简称彩超。彩超可以形成彩色多普勒超声血流图像，既具有二维超声结构图像的优点，又同时提供了血流动力学的丰富信息，在临床上被誉为“非创伤性血管造影”。其主要优点有：快速直观显示血流的二维平面分布状态；显示血流的运行方向；有利于辨别动脉和静脉，识别血管病变和非血管病变，了解血流的性质、方向与速度，能对血流的起源、宽度、长度、面积进行定量分析。
心脏彩超可以诊断各种先天性心脏病、瓣膜病、高血压性心脏病、冠心病、心肌梗塞、各种病因导致的心肌病、心肌炎、肺心病、晕厥查因、心律失常查因、小儿川崎病、心脏肿瘤、心包病变、甲亢性心脏病等，是冠心病高危人群常规体检方法。对心脏杂音的病因诊断可以提供直观的依据，是心脏病体检的重要手段，同时它可常规用于心脏手术中的检测，同时可指导心脏病的临床用药，还可帮助临床判断垂危病人心功能情况。
中山医院采用的是美国惠普公司的hp 5500型彩色多谱勒超声心动图，这台设备具有国际领先的技术，功能十分强大。
六、放射科
放射科日常进行各种常规透视摄片。此外还开展各种特殊检查，如消化道钡餐、钡灌肠、静脉肾孟造影、胆道造影、erp、脊髓造影、下肢静脉造影、瘘道造影等。双螺旋ct检查，能对各类胸部、腹部、骨关节、颅脑疾病作出准确的检查，得到三维信息，能进行ct血管成像（cta）以及介入治疗。通过同相关科室合作，可进行各种先天性、后天性心脏血管疾病造影检查及诊断，如“冠状动脉造影检查及诊断”、“婴幼儿先心病造影检查及诊断”、“膝关节造影及支气管造影检查与诊断”等。
放射科主要仪器设备包括：
1)philips公司的通用x光机telediagnost
主要用于对消化道、泌尿道等管腔进行透视成像。通过高压激发x线进行透视成像。具有影像增强器，连接影像工作站，可随时放大、缩小和标记，这是优于普通x线成像设备之处。
工作方式：
1.可三面接触病人，有利于ercp检查或者四肢血管造影
2.床面在任何位置均可进行数字化或非数字化断层摄影
3.直觉式操作界面
4.内置式病人踏脚板
主要功能：
1.栅控透视(gcf)能以最低的剂量获得高质量的图像
2.dsi pro产生优异的图像
3.可进行脊柱和结肠重组
2)elscint公司（已被ge与marcomi公司兼并）双层螺旋ct
elscint公司的这台设备采用了其独有的twin技术，即发双层螺旋ct扫描技术。双层螺旋ct扫描比普通ct扫描成像更清晰，检测效果更好。本仪器使用水冷。在检测前，需要向病人静脉注入含碘的造影剂以便于成像。
3)bennett拍片机
普通x线拍片机。连接cr系统，部分数字化。它是从传统相片向数字相片过渡阶段时期不可抛弃的设备。
4) 柯达cr系统
计算机x线摄影（computedradiography,cr）是x线摄影的发展。随着计算机的应用发展，到80年代cr才逐渐发展起来。cr的基本工作原理是x线透过人体后，射到影像板上，并形成潜影，再将照过的影像板置入激光扫描机内扫描，将图像信号通过模数转换器转变成图像，此图像可用三种方法显示出来：
1.通过监视器（荧光屏）直接阅读
2.用多幅照相机直接将影像照到胶片上
3.用激光照相机直接将影像信号记录在胶片上。
影像的储存可采用光盘，磁带和磁盘，但以光盘储存最好，因为光盘储存的信息20年以上也不会发生影像质量变化。
影像板的构造：
1.表面保护层，它可防止荧光屏受损伤，多采用聚脂树脂类纤维。
2.辉尽性荧光物质层，它在接受x线后产生辉尽性荧光，并形成潜影。采用的辉尽性荧光物质bafxeu++(x=cl,br,i)等与多聚体溶液混匀，均匀涂布在基板上，表面复以保护层。
3.基板，相当于x线片基，它既是辉尽性荧光物质的载体，又是保护层。多采用聚脂树脂作成纤维板，厚度在200~350um。基板为黑色，背面常加一层吸光层。
4.背面保护层，其材料和作用于表面保护层相同。据国外经验，一张影像板大约可用2000次。
cr的优点：
1.空间分辨力高
2.灵敏度高
3.射线量少，只是平片的1/5~1/20
4.处理速度快而不需暗室处理
5.储存方便，可靠和时间长
虽然cr的效率不及dr，但它的低价位仍使它成为一个颇具价值的选择。小型的医疗机构或者希望分阶段实施pacs的单位可以购进cr，当设备接近使用年限之后，再更换为dr。
七、检验科
检验科由临床生化、临床免疫、临床微生物、临床检验、基因诊断室及血库组成，现有实验室面积600余平方米，仪器设备总价值400余万元。检验科主要拥有大型全自动生化分仪、全自动电解质分析仪、全自动特种蛋白分析等设备。
检验科采取统一集中的方式放置设备仪器，这主要是为了便于统一控制环境温度和湿度。对于精密电子仪器，温度和湿度的影响不能忽略，尤其是湿度因素，不适当的湿度会对仪器造成损伤。
这次参观实习，我们近距离地接触到了平时只出现于书本上、图片中的各种医疗仪器设备。参观的过程也是一个不断复习、不断将知识联系起来、融会贯通的过程。一些过去只知表面意义的名词终于在现实中得到了直观的认识。这样的实习使我受益匪浅。
同时我看到，目前我们所使用的几乎所有医疗仪器都是从国外进口的，主要是美国、德国以及其他欧洲国家。毫无疑问，当今医疗器械器材行业的领先技术被这些科技强国所拥有，我们国家的相应科研能力和制造能力还相当欠缺，尤其是在医疗仪器这个需要高精度高稳定性的行业中，我们的劣势十分明显。这不是一朝一夕能解决的问题，不是一年两年，甚至更长时间能缩短的差距。做为生物医学工程专业的学生，为中国本土医疗仪器产业的前进做出贡献是义不容辞的责任。
即将面临毕业，此时此刻最深切的心得就是，无论从何处起步，无论具体从事哪种工作，认真和踏实的态度才是最根本的。
第4篇 生物工程工厂实习报告
生物工程工厂实习报告
一、生产实习目的
使学生了解和掌握基本业务知识，印证、巩固和丰富已学过的专业课程内容，培养学生理论联系实际，在实际中调查研究、观察问题、分析问题，以及解决问题的能力和方法，为后续专业课程的学习打下基础。
二、生产实习内容
正阳河酱油厂
原理：
以大豆、小麦为主要原料，采用传统天然发酵工艺，经十余道工序精酿而成，内含多种人体必需的氨基酸、还原糖等营养成份。色泽鲜艳、质纯味正、酱香浓郁、咸甜适口，-是烹任各式菜肴、冷拌、餐桌盛宴的佐餐调味佳品。分特级、特鲜、精制佳酿优级等1有瓶装及复全薄膜软包装，计14个品种。
工艺流程：
制作方法
１、种曲制造
①菌种
②培养：试管菌种→锥形瓶菌种→曲盒种曲(或曲池、曲匾)逐级扩大培养。试管菌种应定期进行纯化、复壮。
③质量要求：
感官指标——孢子丛生，黄绿色，无异味，无污染。
理化指标——每克菌种(干基)含孢子数510××9个以上。孢子发芽率在90%以上。
２、原料处理
①脱脂大豆的破碎
脱脂大豆破碎程度，以粗细均匀为宜。要求颗粒直径2～3mm，2mm以下的粉未量不超过20%。
②润水
脱脂大豆与麸皮混合蒸料时，脱脂大豆应先从80℃左右热水进行浸润适当时间后，再混入麸皮，拌匀，蒸料。
３、制曲
①接种入池熟料冷却到45℃以下，接入种曲2‰～4‰，混合均匀后，移入曲池制曲
②制曲工艺条件曲层厚度25～30cm，曲料应保持松散，厚度一致，制曲过程中应控制品温28～32℃，较高不得超过35℃室温28～30℃，曲室相对湿度在90%以上，制曲时间24h以上。在制曲过程中应进行2～3次翻曲。
４、发酵
①盐水的配制：食盐加水溶解，澄清后使用。
②拌曲盐水
盐水的温度：夏季45～50℃，冬季：50～55℃；
控制：成曲拌盐水量使酱醅水分为50%～53%(移池浸出法)55%～58%(原池浸出法)。
③拌曲操作
在成曲拌入盐水时，应当使盐水与成曲拌和均匀，不得有过湿过干现象。为防止酱醅表层形成氧化层，影响酱醅质量，可采取：
５、浸出
６、酱油的加热灭菌
生酱油加热灭菌温度视方法不同而异。间歇式加热65～70℃维持30min；连续式加热热交换器出口温度控制在85℃。
７、配兑
将头油及二油按酱油质量标准进行配兑。
８、澄清
将经过加热灭菌及配兑合格的酱油成品进行静置澄清。静置澄清的时间一般应不少于七天。
产量
瓶装的每天生产15xx箱,软包装机器有16台,每台生产20袋/分,日产量为4xx0箱,每箱30袋,每袋4xxml。
哈尔滨美华生物技术股份有限公司
１、企业简介
哈尔滨美华生物技术股份有限公司创立于20xx年2月,是以研发、生产乳糖酶等生物制品为主的民营股份制高新技术企业，严格按gmp要求组织生产，已通过iso9xx1：2xx0质量管理体系认证，现已形成“生产一代、储备一代、研发一代”的良性发展模式。2xx4年初被国家发改委列入“振兴东北老工业基地高技术产业化示范工程发展专项计划”。
２、主要产品介绍
中性乳糖酶
系统名称：β-d-半乳糖苷乳糖水解酶（常用名称：乳糖酶）
外观：黄色至浅褐色粉末状
作用原理：水解乳糖分子中的β-半乳糖苷键，使乳糖水解生成葡萄糖、半乳糖并合成少量低聚乳糖。
稳定性能：①热稳定性—ph在6.6～7.0条件下，40℃以下比较稳定，2小时酶存活率90%,超过45℃酶活力呈现不稳定，50℃以上很快失活；②ph稳定性—ph在6.2～8.6之间稳定，低于或高于很快失活。
较适温度：39℃
较适ph值：ph6.8
金属离子对酶活力的影响：被mn2+、mg2+激活,被ca2+、zn2+、cu2+、fe2+所抑制。
家用直投式酸奶发酵剂
家用直投式酸奶发酵剂系利用分子生物技术将精选出的`酸奶专用菌种——嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌进行混合纯培养，经浓缩、真空冷冻干燥制得。具有菌种纯度高、菌体性能稳定、使用方便等特点。
低乳糖奶粉
哈尔滨美华生物技术股份有限公司生产的低乳糖奶粉是将鲜牛奶经中性乳糖酶水解后，高温杀菌、真空浓缩、喷雾干燥的科学方法制成。
３、生产工艺流程
配料罐——→种子罐——→发酵——→管式离心机——→无菌室——→冻干——→产品检验
４、生产设备图示
哈高科大豆食品有限责任公司
１、企业简介
哈高科大豆食品有限责任公司是哈尔滨高科技（集团）股份公司投资兴建的全资子公司。公司于1999年3月动工，2xx0年6月正式建成。是集科研、开发、生产、经营为一体的大型现代化综合性大豆深加工企业。
主要产品介绍
大豆分离蛋白
哈高科大豆分离蛋白是以低温豆片为原料，采用美国90年代先进设备和生产工艺，通过浸出——分离——酸沉——水洗——老化——中和——喷雾干燥等生产工艺精加工而成的高科技产品。
大豆组织蛋白
大豆组织蛋白是以大豆浸油后经低温脱溶的白豆片为原料，采用瑞士进口设备及自动生产线，经粉碎——挤压膨化——干燥——包装工艺加工而成。年产量7xx0吨，为目前全国较大规模。
３、大豆分离蛋白工艺流程
４、生产设备图示
下图为分离蛋白车间立式分离机
黑龙江儒泰生物工程责任有限公司
企业简介
黑龙江儒泰生物工程责任有限公司是集现代生物制品研制、生产、营销于一体的高科技股份制民营企业。公司以省轻工科学研究院为强大的技术依托，以荣获爱因斯坦国际金奖的“乳蛋白肽”专利为核心技术，生产研发“乳蛋白肽”系列产品，年产“乳蛋白肽粉剂”1xx0吨，并以此为基料，开发生产系列终端产品。
２、主要产品介绍
聪聪乳肽乳蛋白肽咀嚼片
该产品将卵磷脂、牛磺酸以乳蛋白肽为载体，对食用者具有营养强化作用。
健力乳肽乳蛋白口服液
本产品是以乳蛋白肽为主要原料，添加了柠檬酸和蜂蜜等营养成份精心研制生产的。
赛白颗粒
本产品是以乳蛋白肽为主要原料，以补充维生素及优质蛋白为目的，增加了各种营养元素精心研制生产的。本产品不用消化，即可直接被吸收，其吸收速度比白蛋白快数倍，吸收率接近1xx%
乳蛋白肽生产工艺流程
如下图所示：
摇瓶培养无菌空气
↓↓
培养基（脱脂奶）灭菌——→冷却——→接种——→一级种子培养——→二级种子培养——→发酵——→灭酶——→冷却——→过滤（离心）——→浓缩——→干燥——→成品
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
１、企业简介
哈尔滨圣泰制药股份有限公司创立于1996年,公司座落于北国名城哈尔滨,注册资金1.06亿元，资产4亿元，现有员工1xx0多人、拥有占地面积近10万平方米、建筑面积6万平方米的现代化厂房、设计生产能力50亿元年产值、营销网络覆盖全国的现代化大型制药企业。
圣泰制药创立时，就确立了科技创业的发展战略。1997年同中国医学科学院、协和医科大学药植所联合成立“新药研发中心”，20xx年成立“博士后科研工作站”，致力于医药现代化事业。自主开发研制的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂等8种剂型、55个品种、68个规格的新药中，两项填补了领域空白，一项被列为国家科技部“十五”重点科技攻关项目，一项被国家发改委列为国债支持项目，形成了结构合理、剂型先进、多种功效的圣泰药品群。20xx年8月，公司8中剂型的产品全部通过国家gmp认证。圣泰22于2xx3年进入黑龙江省制药企业五强。
药品生产规模化：20xx年竣工交付使用的新药厂占地8.5万m2，建筑面积3.2万m2，设有针剂、固体制剂、大输液、口服液四个制剂车间和植化、生化两个提取车间，设计能力为50亿元年产值，跻身大型制药企业行列，实现了药品生产规模化。
药品质量标准化：20xx年8月小剂量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、大剂量注射剂等8个剂型全部通过国家gmp认证，成为黑龙江省屈指可数的全厂通过gmp认证的制药企业，实现了药品生产质量标准化。
企业管理信息化：2xx0年9月引进国家863计划重要主题——计算机集成制造系统（cims），并已被列为黑龙江省制造业信息化重点示范工程，2xx3年底全部竣工时，圣泰将成为黑龙江省第一家实施cims的制药企业，进入企业管理信息化新阶段。
２、主要产品介绍
小儿热速清颗粒
主要成份为柴胡、板蓝根等。清热，解毒，利咽。用于风热感冒，发热头痛，咽喉红肿，鼻塞流黄涕，咳嗽，便秘。
转因子口服溶液
免疫调节药，本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能，用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病等
灯盏花素注射液
主要成份为灯盏花素，主要功能为活血化淤，通络止痛，用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
三、生产实习体会
在实习期间，我们参观了不同种类的生物工程工厂，使我们开阔了视野，拓宽了知识面，获得了更广泛的实践知识，切身的了解了生物工程产品的生产工艺流程、工艺参数和具体加工方法。虽然实际的操作与试验室的有所不同，但都是以基本的原理为依托，可见我们应该充分重视专业课的学习。
通过这次实习，增加了我们的学习兴趣，明确了我们的学习目的，提高了我们分析问题和解决问题的能力，懂得了理论联系实际的真理。
生物工程工厂实习报告
第5篇 生物工程专业实习报告
生物工程专业实习报告
实习目的：
通过本次实习，开阔视野，增长见识，扩宽我的知识面。了解本专业相关方面的知识，通过实习，启发我积极向上，努力学习。同时接触与认识社会，积累人生阅历。
实习收获与体会
实习就这样过去了，总有点意犹未尽的感觉，这样的机会要多几次该多好呢，我真是这样想的。现在来总结我此次实习的收获和体会：
我们首日乘搭公司员工车来到了中山火炬开发区的咀香圆食品有限公司，在我们学校的小董师兄热情的带领下，我们来到了会议室等待公司领导的工作安排。开始是梁主任亲切既严肃地跟我们介绍了公司的规矩跟消防意识，包括了方方面面，让我领悟到领导层对企业管理的重视能让一个企业更规范化生产，是一个企业蒸蒸日上的前提。之后还有刁主任对咀香圆的精彩介绍，让我们知道咀香圆杏仁饼起始于清光绪二十九年，萧家为帮补家计，1911年，开始了作坊式生产；1935年，咀香园杏仁饼获美国檀香山国际食品博览会“金鸡奖”；http://shixi.exam8/
后来，该企业历经改制，如今的咀香园健康食品（中山）有限公司继续生产咀香园杏仁饼，产品畅销全国各地及海外市场；xx年，“咀香园”被商务部授予“中华老字号”称号。咀香圆是一家充满历史色彩的饼类生产公司，当中肯定有不少的不愉快的经历，终究还是熬过来了，证明了咀香圆是一家有实力，深受群众欢迎的公司，让我在之后的实习过程中想了解到更多的这家公司的企业文化，今后对我肯动有很大的帮助。最后经过分组，我被分到了质量控制中心去完成我实习的工作，这让我兴奋不已，想更快的到工作岗位上。下午跟我的boss胡志高同志见面了，由于时间关系，首日的工作没有正式开始，我了解了一下这几天的工作内容后，就开始阅读相关的资料，有月饼包装标签内容整理汇总、计量技术规范、食品和化妆品包装计量检验规则和限制商品过度包装要求。学会了很多关于标签方面的知识，之前考营养师证的时候已经在关注这方面的知识了，今天终于可以详细的学习到个中的细节，可谓不枉此行。第一天就这样匆匆过去了，也是充实的一天，这令我更期待第二天开始的工作。
在去咀香圆的第二天，我跟我的拍档回到了质量控制中心开始了工作，主要任务是对公司2023年新进的月饼包装规格进行整理汇总。工作内容是：①将包装的正反面照相；②记录名称、净含量、内配置、内含月饼总体积；③测量包装尺寸，计算空隙率x。首先任务是到仓库领取月饼包装，也是一个给我参观仓库的很好机会，仓库有两层，1楼是摆放新进的包装，2楼是存放去年或者更久的包装。仓库的管理人员轻松地找出了我们要求的各个包装，可以体现出他们对工作岗位的熟悉程度是很高的，能从货物堆积如山的仓库中轻松找出我们需要的包装，对我来说是多么的不容易。幸好我之前有在生产包装工厂的工作经验，能熟练的操作叉车把货物运到工作岗位，令我意识到了一件事，就是年轻的时候接触多方面的事物是有好处的，说不定哪一天能运用上，所以应该好好珍惜一切在社会上的磨练，因为这是我们在社会上立足的宝贵经验。之后我们开始了包装的测量，对于我来说这是一件新鲜的事物，如何能更准确的测量结果，计算空隙率，经过摸索后，工作开始熟练，一个一个包装的整理出相关的信息。经过我boss的介绍，空隙率对于一个包装是至关重要的因素，在国家颁布的限制商品过度包装要求里面有明文规定，过大的空隙率证明了这个包装不合格，应该要求厂家重新修改包装的规格。过程中，我们就发现了有几个不合格的包装，胡志高同志相当的重视，马上跟厂家联系问清楚原因。
第6篇 食生物工程生产实习报告
食生物工程生产实习报告
一、生产实习目的
使学生了解和掌握基本业务知识，印证、巩固和丰富已学过的专业课程内容，培养学生理论联系实际，在实际中调查研究、观察问题、分析问题，以及解决问题的能力和方法，为后续专业课程的学习打下基础。
二、生产实习内容
正阳河酱油厂
原理：
以大豆、小麦为主要原料，采用传统天然发酵工艺，经十余道工序精酿而成，内含多种人体必需的氨基酸、还原糖等营养成份。色泽鲜艳、质纯味正、酱香浓郁、咸甜适口，-是烹任各式菜肴、冷拌、餐桌盛宴的佐餐调味佳品。分特级、特鲜、精制佳酿优级等1有瓶装及复全薄膜软包装，计14个品种。
工艺流程：
制作方法
１、种曲制造
①菌种
②培养：试管菌种→锥形瓶菌种→曲盒种曲(或曲池、曲匾)逐级扩大培养。试管菌种应定期进行纯化、复壮。
③质量要求：
感官指标——孢子丛生，黄绿色，无异味，无污染。
理化指标——每克菌种(干基)含孢子数510**9个以上。孢子发芽率在90以上。
２、原料处理
①脱脂大豆的破碎
脱脂大豆破碎程度，以粗细均匀为宜。要求颗粒直径2～3mm，2mm以下的粉未量不超过20。
②润水
脱脂大豆与麸皮混合蒸料时，脱脂大豆应先从80℃左右热水进行浸润适当时间后，再混入麸皮，拌匀，蒸料。
３、制曲
①接种入池熟料冷却到45℃以下，接入种曲2‰～4‰，混合均匀后，移入曲池制曲
②制曲工艺条件曲层厚度25～30cm，曲料应保持松散，厚度一致，制曲过程中应控制品温28～32℃，最高不得超过35℃室温28～30℃，曲室相对湿度在90以上，制曲时间24h以上。在制曲过程中应进行2～3次翻曲。
４、发酵
①盐水的配制：食盐加水溶解，澄清后使用。
②拌曲盐水
盐水的温度：夏季45～50℃，冬季：50～55℃；
控制：成曲拌盐水量使酱醅水分为50～53(移池浸出法)55～58(原池浸出法)。
③拌曲操作
在成曲拌入盐水时，应当使盐水与成曲拌和均匀，不得有过湿过干现象。为防止酱醅表层形成氧化层，影响酱醅质量，可采取：
５、浸出
６、酱油的加热灭菌
生酱油加热灭菌温度视方法不同而异。间歇式加热65～70℃维持30min；连续式加热热交换器出口温度控制在85℃。
７、配兑
将头油及二油按酱油质量标准进行配兑。
８、澄清
将经过加热灭菌及配兑合格的酱油成品进行静置澄清。静置澄清的时间一般应不少于七天。
产量
瓶装的每天生产1500箱,软包装机器有16台,每台生产20袋/分,日产量为4000箱,每箱30袋,每袋400ml。
哈尔滨美华生物技术股份有限公司
１、企业简介
哈尔滨美华生物技术股份有限公司创立于xx年2月,是以研发、生产乳糖酶等生物制品为主的民营股份制高新技术企业，严格按gmp要求组织生产，已通过iso9001：xx质量管理体系认证，现已形成“生产一代、储备一代、研发一代”的良性发展模式。xx年初被国家发改委列入“振兴东北老工业基地高技术产业化示范工程发展专项计划”。
２、主要产品介绍
中性乳糖酶
系统名称：β-d-半乳糖苷乳糖水解酶（常用名称：乳糖酶）
外观：黄色至浅褐色粉末状
作用原理：水解乳糖分子中的β-半乳糖苷键，使乳糖水解生成葡萄糖、半乳糖并合成少量低聚乳糖。
稳定性能：①热稳定性—ph在6.6～7.0条件下，40℃以下比较稳定，2小时酶存活率90,超过45℃酶活力呈现不稳定，50℃以上很快失活；②ph稳定性—ph在6.2～8.6之间稳定，低于或高于很快失活。
最适温度：39℃
最适ph值：ph6.8
金属离子对酶活力的影响：被mn2、mg2激活,被ca2、zn2、cu2、fe2所抑制。
家用直投式酸奶发酵剂
家用直投式酸奶发酵剂系利用分子生物技术将精选出的酸奶专用菌种——嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌进行混合纯培养，经浓缩、真空冷冻干燥制得。具有菌种纯度高、菌体性能稳定、使用方便等特点。
低乳糖奶粉
哈尔滨美华生物技术股份有限公司生产的低乳糖奶粉是将鲜牛奶经中性乳糖酶水解后，高温杀菌、真空浓缩、喷雾干燥的科学方法制成。
３、生产工艺流程
配料罐——→种子罐——→发酵——→管式离心机——→无菌室——→冻干——→产品检验
４、生产设备图示
哈高科大豆食品有限责任公司
１、企业简介
哈高科大豆食品
有限责任公司是哈尔滨高科技（集团）股份公司投资兴建的全资子公司。公司于1999年3月动工，xx年6月正式建成。是集科研、开发、生产、经营为一体的大型现代化综合性大豆深加工企业。
主要产品介绍
大豆分离蛋白
哈高科大豆分离蛋白是以低温豆片为原料，采用美国90年代先进设备和生产工艺，通过浸出——分离——酸沉——水洗——老化——中和——喷雾干燥等生产工艺精加工而成的高科技产品。
大豆组织蛋白
大豆组织蛋白是以大豆浸油后经低温脱溶的白豆片为原料，采用瑞士进口设备及自动生产线，经粉碎——挤压膨化——干燥——包装工艺加工而成。年产量7000吨，为目前全国最大规模。
３、大豆分离蛋白工艺流程
４、生产设备图示
下图为分离蛋白车间立式分离机
黑龙江儒泰生物工程责任有限公司
企业简介
黑龙江儒泰生物工程责任有限公司是集现代生物制品研制、生产、营销于一体的高科技股份制民营企业。公司以省轻工科学研究院为强大的技术依托，以荣获爱因斯坦国际金奖的“乳蛋白肽”专利为核心技术，生产研发“乳蛋白肽”系列产品，年产“乳蛋白肽粉剂”1000吨，并以此为基料，开发生产系列终端产品。
２、主要产品介绍
聪聪乳肽乳蛋白肽咀嚼片
该产品将卵磷脂、牛磺酸以乳蛋白肽为载体，对食用者具有营养强化作用。
健力乳肽乳蛋白口服液
本产品是以乳蛋白肽为主要原料，添加了柠檬酸和蜂蜜等营养成份精心研制生产的。
赛白颗粒
本产品是以乳蛋白肽为主要原料，以补充维生素及优质蛋白为目的，增加了各种营养元素精心研制生产的。本产品不用消化，即可直接被吸收，其吸收速度比白蛋白快数倍，吸收率接近100
乳蛋白肽生产工艺流程
如下图所示：
摇瓶培养无菌空气
↓↓
培养基（脱脂奶）灭菌——→冷却——→接种——→一级种子培养——→二级种子培养——→发酵——→灭酶——→冷却——→过滤（离心）——→浓缩——→干燥——→成品
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
１、企业简介
哈尔滨圣泰制药股份有限公司创立于1996年,公司座落于北国名城哈尔滨,注册资金1.06亿元，资产4亿元，现有员工1000多人、拥有占地面积近10万平方米、建筑面积6万平方米的现代化厂房、设计生产能力50亿元年产值、营销网络覆盖全国的现代化大型制药企业。
圣泰制药创立时，就确立了科技创业的发展战略。1997年同中国医学科学院、协和医科大学药植所联合成立“新药研发中心”，xx年成立“博士后科研工作站”，致力于医药现代化事业。自主开发研制的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂等8种剂型、55个品种、68个规格的.新药中，两项填补了领域空白，一项被列为国家科技部“十五”重点科技攻关项目，一项被国家发改委列为国债支持项目，形成了结构合理、剂型先进、多种功效的圣泰药品群。xx年8月，公司8中剂型的产品全部通过国家gmp认证。圣泰22于xx年进入黑龙江省制药企业五强。
药品生产规模化：xx年竣工交付使用的新药厂占地8.5万m2，建筑面积3.2万m2，设有针剂、固体制剂、大输液、口服液四个制剂车间和植化、生化两个提取车间，设计能力为50亿元年产值，跻身大型制药企业行列，实现了药品生产规模化。
药品质量标准化：xx年8月小剂量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、大剂量注射剂等8个剂型全部通过国家gmp认证，成为黑龙江省屈指可数的全厂通过gmp认证的制药企业，实现了药品生产质量标准化。
企业管理信息化：xx年9月引进国家863计划重要主题——计算机集成制造系统（cims），并已被列为黑龙江省制造业信息化重点示范工程，xx年底全部竣工时，圣泰将成为黑龙江省第一家实施cims的制药企业，进入企业管理信息化新阶段。
２、主要产品介绍
小儿热速清颗粒
主要成份为柴胡、板蓝根等。清热，解毒，利咽。用于风热感冒，发热头痛，咽喉红肿，鼻塞流黄涕，咳嗽，便秘。
转因子口服溶液
免疫调节药，本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能，用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病等
灯盏花素注射液
主要成份为灯盏花素，主要功能为活血化淤，通络止痛，用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
三、生产实习体会
在实习期间，我们参观了不同种类的生物工程工厂，使我们开阔了视野，拓宽了知识面，获得了更广泛的实践知识，切身的了解了生物工程产品的生产工艺流程、工艺参数和具体加工方法。虽然实际的操作与试验室的有所不同，但都是以基本的原理为依托，可见我们应该充分重视专业课的学习。
通过这次实习，增加了我们的学习兴趣，明确了我们的学习目的，提高了我们分析问题和解决问题的能力，懂得了理论联系实际的真理。
食生物工程生产实习报告
第7篇 医院生物医学工程专业参观实习报告
医院生物医学工程专业参观实习报告
在路途中，王平老师为我们讲解了本次实习的目的及重点，并且提出了一些参观实习中需要注意的纪律和要求。我们生物医学工程专业所学习的重点在于各种医疗仪器，医疗器械和设备，本次实习就是为了让我们能够对于我们所学过的各种仪器设备有一个感性的直观的认识，从而把书本上的理论和现实中的技术联系与结合起来。中山医院位于重庆市渝中区的中山路上，这家医院占地面积并不很大，但是它拥有的设备和仪器却在重庆乃至整个西南地区处于领先地位，尤其是心脑血管和放射治疗中心，具有其他医院所不具备的.先进技术设备和治疗方法手段。因此，我们此次参观实习的对象选择了中山医院。
由于医院是一个特殊人群聚集的地方，病人需要一个安静的环境，因此在实习过程中，我们一定要注意保持秩序，避免高声喧哗，以免对医院的正常工作造成影响。同时，在参观过程中，要随时留心，记录有价值的信息内容，而不是走马观花，一无所获。经过大约一个小时的车程，我们抵达中山医院。这是闹市中的一个并不十分显眼的大门，院落也不大，医院中心广场树立着孙中山先生的塑像，后面的幕墙上书写着中山医院的历史和现状。院内绿树成荫，间或有鲜花点缀其中，气氛祥和。三三两两的病患正在午后的阳光下散步或聊天。我们的到来显然引起了他们的注意，毕竟医院里是难得一下子看到这么多年轻人的。中山医院设备科的孙科长欢迎了我们的到来，并且向我们介绍了此次参观的安排。我们将依次参观放疗中心、心血管治疗中心、icu重症监护治疗病房、心脏电生理研究室、心脏影像研究室以及检验科等。在孙科长的带领安排下，我们开始了本次参观实习。
一、放疗中心
据中山医院放疗中心的黄主任介绍，目前全国范围内可以提供放疗的医院共有1200多家，而达到饱和则需要3000多家医院。这说明放疗在我国还需要进一步发展普及，具有广阔前景。中山医院的放疗中心由以下几部分构成：tps计划站、后装机室、加速器控制室、治疗室。病人首先要进行放疗定位，即确定放疗的针对范围，然后通过tps计划站进行计划，该过程是利用计算机进行治疗方案的优化组合，得到最适合的治疗方案。根据肿瘤部位的不同，相应采取内放或外放，内放即照射源发出射线，照射腔内管内肿瘤;外放是利用直线加速器产生x射线，进行治疗。放疗中心拥有的主要放疗设备如下：
1)山东新华医疗器械厂sl—1型放射治疗模拟定位机通过x射线透视观察，定位肿瘤的大小和位置，是肿瘤患者在放疗前检查、制定、确认治疗计划的必备设备。
特点：
1、图像清晰：不论在低亮度，还是在高亮度条件下都能获得高质量图像。
2、各种模拟参数，显示精度高，重复性好。
3、可自动设置机架角度，源皮距sad。
4、影像增强器的扫描范围大，并可与光阑同步移动。
5、具有末帧图像锁存功能。操作方式：全部模拟检查均可通过电视监测隔室操作，控制台具有控制、显示数据等功能。必要时可用手控器近台操作。
2)山东新华医疗器械厂xhdrl8高剂量
率遥控后装治疗机后装技术最初只是应用于妇科肿瘤的治疗，后来发展到广泛应用于治疗鼻咽癌、食道癌等等腔内肿瘤，即作为内照式与外照式之间的填充。目前后装技术使放疗对于腔内肿瘤的治疗效果可达到手术水平，甚至优于手术治疗，因此成为治疗腔内肿瘤的首选方法。
3)德国siemens公司primus6/15mv双光子医用直线加速器和多叶光栅(3—d)primus是西门子公司专为调强治疗而研制的最新型全数字化直线加速器。该机为全数字化处理，自动化程度高，精确可靠，可进行高质量放疗。primus意指productivity(高效)，reliability(稳定可靠)，intensitymodulation(调强)和unifiedstructure(结构统一)。新的固态化技术使primus的体积较之早期的mevatronk减少了76%。这意味着客户可以大大的节省机房面积，因而也就节省了机房造价。中山医院购进这台设备耗资70多万美金。该机可以发射两种射线(电子线和x射线)进行放疗。x射线可根据肿瘤深浅选择使用不同的档位，共分6档。
第8篇 食生物工程工厂实习报告
一、生产实习目的
使学生了解和掌握基本业务知识，印证、巩固和丰富已学过的专业课程内容，培养学生理论联系实际，在实际中调查研究、观察问题、分析问题，以及解决问题的能力和方法，为后续专业课程的学习打下基础。
二、生产实习内容
正阳河酱油厂
原理：
以大豆、小麦为主要原料，采用传统天然发酵工艺，经十余道工序精酿而成，内含多种人体必需的氨基酸、还原糖等营养成份。色泽鲜艳、质纯味正、酱香浓郁、咸甜适口，-是烹任各式菜肴、冷拌、餐桌盛宴的佐餐调味佳品。分特级、特鲜、精制佳酿优级等1有瓶装及复全薄膜软包装，计14个品种。
工艺流程：
制作方法
１、种曲制造
①菌种
②培养：试管菌种→锥形瓶菌种→曲盒种曲(或曲池、曲匾)逐级扩大培养。试管菌种应定期进行纯化、复壮。
③质量要求：
感官指标——孢子丛生，黄绿色，无异味，无污染。
理化指标——每克菌种(干基)含孢子数510_____9个以上。孢子发芽率在90以上。
２、原料处理
①脱脂大豆的破碎
脱脂大豆破碎程度，以粗细均匀为宜。要求颗粒直径2～3mm，2mm以下的粉未量不超过20。
②润水
脱脂大豆与麸皮混合蒸料时，脱脂大豆应先从80℃左右热水进行浸润适当时间后，再混入麸皮，拌匀，蒸料。
３、制曲
①接种入池熟料冷却到45℃以下，接入种曲2‰～4‰，混合均匀后，移入曲池制曲
②制曲工艺条件曲层厚度25～30cm，曲料应保持松散，厚度一致，制曲过程中应控制品温28～32℃，最高不得超过35℃室温28～30℃，曲室相对湿度在90以上，制曲时间24h以上。在制曲过程中应进行2～3次翻曲。
４、发酵
①盐水的配制：食盐加水溶解，澄清后使用。
②拌曲盐水
盐水的温度：夏季45～50℃，冬季：50～55℃；
控制：成曲拌盐水量使酱醅水分为50～53(移池浸出法)55～58(原池浸出法)。
③拌曲操作
在成曲拌入盐水时，应当使盐水与成曲拌和均匀，不得有过湿过干现象。为防止酱醅表层形成氧化层，影响酱醅质量，可采取：
５、浸出
６、酱油的加热灭菌
生酱油加热灭菌温度视方法不同而异。间歇式加热65～70℃维持30min；连续式加热热交换器出口温度控制在85℃。
７、配兑
将头油及二油按酱油质量标准进行配兑。
８、澄清
将经过加热灭菌及配兑合格的酱油成品进行静置澄清。静置澄清的时间一般应不少于七天。
产量
瓶装的每天生产1500箱,软包装机器有16台,每台生产20袋/分,日产量为4000箱,每箱30袋,每袋400ml。
哈尔滨美华生物技术股份有限公司
１、企业简介
哈尔滨美华生物技术股份有限公司创立于xx年2月,是以研发、生产乳糖酶等生物制品为主的民营股份制高新技术企业，严格按gmp要求组织生产，已通过iso9001：xx质量管理体系认证，现已形成“生产一代、储备一代、研发一代”的良性发展模式。xx年初被国家发改委列入“振兴东北老工业基地高技术产业化示范工程发展专项计划”。
２、主要产品介绍
中性乳糖酶
系统名称：β-d-半乳糖苷乳糖水解酶（常用名称：乳糖酶）
外观：黄色至浅褐色粉末状
作用原理：水解乳糖分子中的β-半乳糖苷键，使乳糖水解生成葡萄糖、半乳糖并合成少量低聚乳糖。
稳定性能：①热稳定性—ph在6.6～7.0条件下，40℃以下比较稳定，2小时酶存活率90,超过45℃酶活力呈现不稳定，50℃以上很快失活；②ph稳定性—ph在6.2～8.6之间稳定，低于或高于很快失活。
最适温度：39℃
最适ph值：ph6.8
金属离子对酶活力的影响：被mn2、mg2激活,被ca2、zn2、cu2、fe2所抑制。
家用直投式酸奶发酵剂
家用直投式酸奶发酵剂系利用分子生物技术将精选出的酸奶专用菌种——嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌进行混合纯培养，经浓缩、真空冷冻干燥制得。具有菌种纯度高、菌体性能稳定、使用方便等特点。
低乳糖奶粉
哈尔滨美华生物技术股份有限公司生产的低乳糖奶粉是将鲜牛奶经中性乳糖酶水解后，高温杀菌、真空浓缩、喷雾干燥的科学方法制成。
３、生产工艺流程
配料罐——→种子罐——→发酵——→管式离心机——→无菌室——→冻干——→产品检验
４、生产设备图示
哈高科大豆食品有限责任公司
１、企业简介
哈高科大豆食品
有限责任公司是哈尔滨高科技（集团）股份公司投资兴建的全资子公司。公司于1999年3月动工，xx年6月正式建成。是集科研、开发、生产、经营为一体的大型现代化综合性大豆深加工企业。
主要产品介绍
大豆分离蛋白
哈高科大豆分离蛋白是以低温豆片为原料，采用美国90年代先进设备和生产工艺，通过浸出——分离——酸沉——水洗——老化——中和——喷雾干燥等生产工艺精加工而成的高科技产品。
大豆组织蛋白
大豆组织蛋白是以大豆浸油后经低温脱溶的白豆片为原料，采用瑞士进口设备及自动生产线，经粉碎——挤压膨化——干燥——包装工艺加工而成。年产量7000吨，为目前全国最大规模。
３、大豆分离蛋白工艺流程
４、生产设备图示
下图为分离蛋白车间立式分离机
黑龙江儒泰生物工程责任有限公司
企业简介
黑龙江儒泰生物工程责任有限公司是集现代生物制品研制、生产、营销于一体的高科技股份制民营企业。公司以省轻工科学研究院为强大的技术依托，以荣获爱因斯坦国际金奖的“乳蛋白肽”专利为核心技术，生产研发“乳蛋白肽”系列产品，年产“乳蛋白肽粉剂”1000吨，并以此为基料，开发生产系列终端产品。
２、主要产品介绍
聪聪乳肽乳蛋白肽咀嚼片
该产品将卵磷脂、牛磺酸以乳蛋白肽为载体，对食用者具有营养强化作用。
健力乳肽乳蛋白口服液
本产品是以乳蛋白肽为主要原料，添加了柠檬酸和蜂蜜等营养成份精心研制生产的。
赛白颗粒
本产品是以乳蛋白肽为主要原料，以补充维生素及优质蛋白为目的，增加了各种营养元素精心研制生产的。本产品不用消化，即可直接被吸收，其吸收速度比白蛋白快数倍，吸收率接近100
乳蛋白肽生产工艺流程
如下图所示：
摇瓶培养无菌空气
↓↓
培养基（脱脂奶）灭菌——→冷却——→接种——→一级种子培养——→二级种子培养——→发酵——→灭酶——→冷却——→过滤（离心）——→浓缩——→干燥——→成品
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
１、企业简介
哈尔滨圣泰制药股份有限公司创立于1996年,公司座落于北国名城哈尔滨,注册资金1.06亿元，资产4亿元，现有员工1000多人、拥有占地面积近10万平方米、建筑面积6万平方米的现代化厂房、设计生产能力50亿元年产值、营销网络覆盖全国的现代化大型制药企业。
圣泰制药创立时，就确立了科技创业的发展战略。1997年同中国医学科学院、协和医科大学药植所联合成立“新药研发中心”，xx年成立“博士后科研工作站”，致力于医药现代化事业。自主开发研制的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂等8种剂型、55个品种、68个规格的新药中，两项填补了领域空白，一项被列为国家科技部“十五”重点科技攻关项目，一项被国家发改委列为国债支持项目，形成了结构合理、剂型先进、多种功效的圣泰药品群。xx年8月，公司8中剂型的产品全部通过国家gmp认证。圣泰22于xx年进入黑龙江省制药企业五强。
药品生产规模化：xx年竣工交付使用的新药厂占地8.5万m2，建筑面积3.2万m2，设有针剂、固体制剂、大输液、口服液四个制剂车间和植化、生化两个提取车间，设计能力为50亿元年产值，跻身大型制药企业行列，实现了药品生产规模化。
药品质量标准化：xx年8月小剂量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、大剂量注射剂等8个剂型全部通过国家gmp认证，成为黑龙江省屈指可数的全厂通过gmp认证的制药企业，实现了药品生产质量标准化。
企业管理信息化：xx年9月引进国家863计划重要主题——计算机集成制造系统（cims），并已被列为黑龙江省制造业信息化重点示范工程，xx年底全部竣工时，圣泰将成为黑龙江省第一家实施cims的制药企业，进入企业管理信息化新阶段。
２、主要产品介绍
小儿热速清颗粒
主要成份为柴胡、板蓝根等。清热，解毒，利咽。用于风热感冒，发热头痛，咽喉红肿，鼻塞流黄涕，咳嗽，便秘。
转因子口服溶液
免疫调节药，本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能，用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病等
灯盏花素注射液
主要成份为灯盏花素，主要功能为活血化淤，通络止痛，用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。
三、生产实习体会
在实习期间，我们参观了不同种类的生物工程工厂，使我们开阔了视野，拓宽了知识面，获得了更广泛的实践知识，切身的了解了生物工程产品的生产工艺流程、工艺参数和具体加工方法。虽然实际的操作与试验室的有所不同，但都是以基本的原理为依托，可见我们应该充分重视专业课的学习。
通过这次实习，增加了我们的学习兴趣，明确了我们的学习目的，提高了我们分析问题和解决问题的能力，懂得了理论联系实际的真理。
第9篇 2023年生物工程生产实习报告
生物工程生产实习报告
前 言
我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产，经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析
1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。
2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一)原辅料的准备
1)领料：根据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装，
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二)注射用水的制备
新的一周已经开始了，虽然我们几个实习生确实能做的具体工作很少，但不管怎么样，我会抓住每一个学习的机会来提升自己!希望在我们实习结束的那一天，我会有的喜，的悟，和较少的困惑。喜，即欣喜。...
一、实习目的成都，曾被《新周刊》杂志誉为继北京、上海、广州之后的中国第四城。作为悠久的历史文化名城，成都在中国经济文化中的地位可见一斑。
根据《______政府信息公开条例》（以下简称《条例》）和《人民政府办公室关于做好年政府信息公开年度报告工作的通知（政办函】14号）文件要求，现将我局年度信息公开工作汇报一、组织机构建设情况我局成立了由卫生局局长...
实习报告在实习的基础上完成，运用基础理论知识结合实习资料，进行比较深入的分析、总结。并对自己在工作中的表现进行真实的说明，给自己一个正确的定位。
在日照见习大约三个月的时间里，我感觉自己成熟了很多，对中西医学、医患关系以及自己的人生都有了新的认识，更加的的勇敢和负责任。我是七月份回到临沂的，很亲切，毕竟是家乡。
(一)实习内容纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。读万卷书，行万里路。___也说过要知道梨子的味道就应该去尝一尝梨子。在本次实习中，我积极协助各位老师工作，抓住一切机会锻炼自己，在实践中去感受，体会，理解和运用所学知识。
经过两个月的实习，这段时间是我人生中弥足珍贵的经历，其中有着美好的回忆，在实习的这段时间里我们实习生有着欢乐、难过、高兴，但是在我们动手实习中，我们学到了很多东西，这些都是学校课堂里学不到的。
毕业实习报告格式1、封面：写明系别、专业、班级、姓名、指导教师、实习报告题目等。2、作为实习报告部分的第一页，为中文摘要，字数一般为150字，是实习报告的中心思想。
第10篇 生物工程专业认识的实习报告
生物工程专业认识的实习报告范文
20xx年7月11日至7月13日,在老师的带领下,我参加了为期三天的认识实习活动.这次实习,我们分别到了湖北安琪酵母股份公司、湖北金龙泉集团股份有限公司以及宜昌三峡药业有限责任公司.现将此次实习总结如下:
1、实习目的
这次认识实习是在完成基础课程的学习后所进行的实践环节。通过到工厂生产环节的实习和观摩进一步巩固加深课堂所学过的理论知识，将理论和生产实践结合，并为本专业后续《生物化学》、《微生物学》等相关课程的学习奠定基础，是我们对发酵、药品等企业有一个初步的了解。
2、实习内容
2.1 实习单位简介
2.1.1湖北安琪酵母股份公司
湖北安琪酵母股份公司成立于1986年，是研究天然酵母，并进行规模化制造的专业化公司，酵母产业化水平在国内处于领先地位，是酵母行业唯一的高科技上市公司。公司经营范围涉及酵母及深加工产品、生物制品、食品添加剂、豆制品、奶制品、调味品、粮食制品的生产、销售；生化产品的研制、开发；生化设备、自控仪表、电气微机工程的加工、安装、调试；经营本企业自产及技术的进出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外)；经营进料加工和“三来一补”业务；道路货物运输服务。片剂、冲剂、胶囊剂、原料药的生产、销售。饲料添加剂；有机复混肥料系列产品的生产、销售。公司拥有年产15000吨干酵母生产线及国内最大的酵母生产基地.
2.1.2湖北金龙泉集团股份有限公司
湖北金龙泉集团股份有限公司是一家啤酒产销量连续8年名列全国行业十强、位居湖北榜首的大型企业，主要产品有金龙泉系列啤酒，曼思莱系列葡萄酒，金龙泉系列纯净水，年啤酒生产能力达60万吨。公司拥有固定资产15亿元，20xx年底加盟全球第一大啤酒酿造商英博集团，英博雄厚的资本实力、先进的管理和技术,为金龙泉做强做大注入了新的活力。主导产品金龙泉系列啤酒先后荣膺42项国际国内大奖，被人民大会堂确定为宴会用酒，并于1995年10月1日荣登______建国50周年庆典国宴，产品畅销全国18各省市，并通过边贸辐射到俄罗斯和东南亚地区。20年来，公司累计生产啤酒186万吨，实现销售收入30亿元，创利税10亿元。其中2000年产销啤酒38.07万吨，实现销售收入5.92亿元,创利税1.57亿元,其啤酒产量,销售收入,实现税收,均以进入全国十强,位居湖北啤酒行业的榜首。
2.1.3宜昌三峡药业有限责任公司
三峡药业有限责任公司是一家生产抗生素、氨基酸原料药及针剂、系列氨基酸输液等综合性产品的中型医药工业公司，国家gmp认证企业。三峡药业有限责任公司现拥有二个分厂，一个药物研究所，二个二级公司三个直属车间，拥有高素质的员工1300人。各类工程技术人员占员工总数的30%。生产的品种品规达120多个，公司占地7.2万㎡。主要产品有l-异亮氨酸、l-缬氨酸、l-亮氨酸、硫酸新霉素、盐酸林可霉素，系列氨基酸酸输液、针剂等。是国内最早开发生产l-异亮氨酸、l-缬氨酸和复合氨基酸输液、针剂单位以及国内最大的硫酸新霉素生产基地。
2.2认识实习内容
2.2.1安琪酵母
在安琪集团,我们主要参观了安琪集团拥有的国内最大的酵母抽提物生产线———年产5000吨酵母抽提物生产线
日前在安琪酵母（600298）建成。公司利用上市募集资金建设的这条生产线技术水平达到国际领先，生产规模国内最大。该生产线的建成投产，标志着安琪酵母综合技术水平、市场竞争力迈上新台阶，朝着“国际化专业化酵母公司”的目标又迈进了一步。
酵母抽提物是采用先进加工工艺生产的食用酵母深加工产品,是新型、高档食品添加剂,属高新技术产品，该产品代表国际调味品发展的趋势和潮流。安琪酵母于1993年开始酵母抽提物的研究工作,该课题先后被列入国家“九五”科技攻关项目和国家技术创新试产项目。1997年，安琪公司建成了年产1000吨的酵母抽提物生产线。
据介绍，安琪年产5000吨酵母抽提物生产线是由欧洲著名生物工程公司设计的，引进欧洲工艺技术，关键设备全部进口。该生产线柔性化设计，可以生产各种高品质的纯天然酵母抽提物，按照食品gmp标准设计和管理，产品卫生标准可以达到欧盟卫生标准，能满足出口的各种要求。该系统可以充分保证生产过程和产品质量的稳定，并大幅度提高劳动效率。
然后,我们还参观了安琪现代化的包装车间以及自控设施.整个参观给我们留下了深刻的影响.
2.2.1金龙泉啤酒
在金龙泉,我们系统的学习了啤酒的酿造工艺流程. 金龙泉啤酒以其卓越品质几十年来驰誉国内，它采用了优质麦芽、大米、酒花和水，经过糖化、过滤、冷却、发酵、包装等工序精制而成，它成功的原因在于独特的酿造工艺和严格的工艺管理，在继续传统酿造工艺的基础上，通过不断的`技术改进，金龙泉啤酒的酿制工艺已日臻完善，而独特的后熟工艺和优良的酵母菌种更使其锦上添花，保证了产品质量的优异和稳定。对金龙泉系列的啤酒的生产工艺而言,主要流程如下:
制麦------糖化------发酵------罐装
在糖化车间,我们参观了先进的计算机主控系统, 德国荷普曼糖化
装备.在发酵车间,我们目睹了华中地区最大的露天发酵罐群的风采,然后在讲解人员的介绍下,我们参观了金龙泉科学合理的发酵系统.最后我们在包装车间观看了德国产36000瓶/小时自动化啤酒灌装线.
通过学习,我不仅了解了啤酒的酿造工艺流程,还对相关的知识如啤酒的风味,食品行业的卫生质量要求有了一定的了解.此外,金龙泉“举团结之旗、兴认真之风、走拼搏之路、创领先之势”的企业文化也深深吸引了我,我想,这对我们平时的学习同样是有所启发的.
2.2.1三峡药业
在三峡药业,我们参观了氨基酸发酵生产的车间,了解了生物制药的相关工艺,设备,以及药品行业独有的要求.同时,系统的了解了三峡药业的主要抗生素产品情况,包含如下:
1.硫酸辛酶素 属氨基糖苷类抗生素药物。主要成份为新霉b。c抗菌谱及广，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌有极好的杀灭作用。广泛应用于医药和兽药领域，分子式：c23h46n6o13·3h2so4白色或黄白色粉末。吸湿，极易溶于水，微溶于酒精，不溶于丙酮和乙醚。
2.氨基酸系列产品 主要包括:l-缬氨酸 ( l-valine) l-异亮氨酸 (l-isoleucine) l-亮氨酸 (l-leucine) l-醋酸赖氨酸 (l-lysine acetate)
3.实习体会
作为一名生物工程专业的本科生,我对发酵,食品以及药品相关领域都很好奇.而这次认识实习让我比较全面的了解了这些生物工程行业的发展情况,熟悉了相关生物制品的生产工艺、销售网络、工艺设备等专业知识,这为以后的专业学习都奠定了一定的基础.通过实习,我也感受到了当今生物产业的广阔前景,坚定了专业信心,在以后的理论学习中,我将更好的把实习所学的知识与理论知识结合起来,争取早日掌握扎实的专业技能!
第11篇 生物工程化学专业实习报告
学号 02122035 姓名** 班级 生物工程22班
实习工厂 大庆油田化学剂及水处理质量检验中心 实习时间 xx年8月1日至xx年8月21日
考核成绩 优秀 指导老师 刘广民
生产实习是学校为锻炼本科生能力，让我们能更好的与社会相适应而组织的大三本科生的生产实践活动。接到要去生产实习的通知后，我很高兴，并积极联系，终于将实习地点定在大庆油田水处理与化学研究所。这是因为：首先，水化室的主要工作是油田水处理，化学剂量开发及检验，和我们的专业有一定的关系;其次，我们的课程当中并未涉及到有关水生细菌的详细知识，在这里进行生产实习可以扩展这方面的知识;我们在实验中所学习的操作方法可以得到应用基于以上几方面的原因，我选择在水处理所开始我的生产实习。
水处理与化学研究所隶属于大庆油田工程设计开发有限公司，原名大庆油田建设设计水处理及油田化学研究室(水化室)位于黑龙江省大庆市让胡路区油田设计院。多年来研制出原油破乳剂、油田清防蜡剂、油田防蜡剂、原油降粘剂、原油消泡剂、污水絮凝剂、防垢剂、缓蚀剂等12个系列40余种油田化学剂。
该所现有高中级职称的专业人才32人，博士2人，硕士8人。xx年通过了国家级计量认证。同年与哈尔滨工业大学强强联合，成立了哈尔滨工业大学环境科学与工程大庆研发中心。拥有研究仪器设备100多台(套)，其中进口设备占60%实验室总面积为3000平方米。微生物实验室，可进行菌种培养驯化分离。拥有国内规模装备最为先进的三次采油实验室，可进行各种除油及过滤工艺和设备试验可自动合成的高压聚合反应实验室。
由于我的实习时间只有三个星期，故在刘老师的安排下对srb做些认知性的实习，以下为我的主要实习内容
大致了解实验室自xx年开始启动的srb抑制课题的一些工艺原理流程
硫酸盐还原菌(srb)是导致大庆油田地面系统产生硫化物从而造成设备腐蚀、滤料污染等危害的根源;实验室立足于微生物生态抑制，改变以往追求杀灭srb数量的目的，转而以抑制srb活性为目的,是大庆油田系统控制srb危害的新方法，可降低生产运行成本
本研究采用的折流板反应器有7个单元格，每个单元格长*宽*高=9.5cm*12cm*42cm,有效体积4.4l,单元格内装1/3高度的活性污泥.反应器上部为排气孔，排气孔的导气管伸到水封瓶液面以下，保持整个系统厌氧状态.
水箱中的水通过泵泵入反应器，以推流形式流过各单元格，并从反应器流出。
反应器的启动与运行
将含有大量的硫酸盐还原菌的厌氧污泥，接种到反应器中;
现阶段，反应器进水为配制的模拟水，在自来水中加入碳源(白糖)、硫酸钠、少量复合肥，用碳酸氢钠调节碱度;浓度：cod=1800mg/l,so42-=600mg/l左右;进水流量46l/d, 每个单元格水力停留时间(hrt)=2.3hr
一、微生物镜下观察
g氏染色
步骤为：涂片→固定→结晶紫色染色→水洗→碘液媒染→水洗→酒精脱色→番红复染→水洗→干燥→观察。
涂片 与单染色法相同。
固定 与单染色法相同。
结晶紫染色 染色1分钟，然后水洗并用吸水纸吸干。
碘液媒染 染色1分钟，然后水洗并吸干。
酒精脱色 用95%酒精脱色，直到酒精不出现紫色时即停止(大约半分钟)，然后立即水洗，并吸干。
番红复染 染色3分钟左右，然后水洗并吸干。
镜检 在显微镜油镜头下观察，菌体显蓝紫色的为革兰氏阳性菌;菌体显红色的为革兰氏阴性菌。
srb为革兰氏阴性菌(具体操作中由于番红变质几次实验结果均不理想)
二、厌氧型为生物的培养(srb和dnb的富集)
1.srb菌
采用
hungate厌氧操作技术、绝迹稀释法(mpn)以及“滚管”培养对样本进行分离，多次纯化获得纯菌株srb。
具体方法：向改良后starkey培养基(k2hpo4 0.5g，nh4ci 1.0g ，na2so4 10g ，caci22h2o 0.1g ，mgso47h2o 2.0g，酵母膏 6.0g ，60%的乳酸钠溶液 6ml，蒸馏水1000 ml，ph=7.8)中加入0.2%的刃天青溶液，培养基煮沸后，加入l-半光盐酸盐0.5g，通入高纯氮气驱氧30min，121℃灭菌20min，固体培养基加入16%的琼脂糖。
单独配 3%的feso4(nh4)2 so4 厌氧
srb菌株于液体培养基中37℃培养48h 后, 在olympus cover-018光学显微镜下革兰氏染色观察。
2.dnb菌
方法同srb菌，ph值最好在7，
药品：
(nh4 ) 2so4 3 g, kcl 0.1 g, k2hpo4 0.5 g, m gso47h2o 0.5g,
ca (no3 )2 0.01 g, feso47h2o 8.0 g, 蒸馏水1 000 ml
121℃灭菌15 m in。
恒温摇床培养箱振荡培养
由于此项操作开始时间较晚，至实习结束，菌落还未完成一个完整周期的培养。
三、水生细菌的计数
1.血球板计数法
取样：先清洗一个容量为100毫升的`取样瓶或烧杯。取样前轻轻振荡试管搅拌，待分布均匀后，立即用注射器针管(无菌)取样，取样的量为1毫升。加蒸馏水100倍稀释。
样品放于计数板：放置前必须将血球计数板和盖玻片清洗干净、擦干，不能有油污染和杂质。将血球计数板平放在桌子上，盖好盖玻片;然后把样品瓶轻轻摇动几下，菌分布均匀，并立即用干净的微吸管取样品，迅速把微细吸管放到盖玻片的边缘处，轻压微细吸管的橡皮帽，使样品流入计数板内。注意控制样品流入量，不能过多，过多则流入到沟内;也不能过少，过少则计数时不准确(计数后的数量一般偏少)，应充满画线方格及其周边部分。还应注意盖玻片下不能有气泡存在，否则会造成计数不准确。样品吸入血球计数板后，稍停1分钟，待细菌沉降在玻片表面上再在显微镜下进行计数。
计数：计数中央大格的4个角的中格，每个中格有25个小格，逐一计数，4个中格相加共计数100个小格。计数时应从计数框一角开始，在计数框边缘的标本应按'计上不计下、计左不计右'的原则，计数出细菌的总量后，按下式计算出每毫升菌液中的细菌数量：细菌数量=100个小格的细菌数×4×10000×稀释倍数。
注意每个样品最少重复计数两次，然后取其平均值
#2 895=179(47,35,30,39,28)*5 1595=319(12,30,153,57,67)*5
(895+1595)/2*10000*100=1245*1000000
#8 815=163(50,50,20,32,11)*5 305=61(16,11,12,12,11)*5
(815+305)/2*10000*100=560*1000000
2.mpn法计数
1)称取样品1g，放入90ml无菌水中，振荡，让菌充分分散，然后按十倍稀释法将其制成10-1稀释液。
2)将26支装有培养液的试管(带胶塞，厌氧)按纵3横8的方阵排列于试管架上，第一纵列的3支试管上标以10-2，第二纵列的3支试管上标以10-3……第八纵列的3支管上际以10-9(即采用8个稀释度，3个重复)，另外2支试管留作对照。
3) 用无菌注射器针管按无菌操作要求吸取10-1的土壤稀释液各lml放入编号10-2的3支试管中，再从10-2稀
释液各lml放入编号10-3的3支试管中，依次向后稀释。对照管不加稀释液。
4)将所有试管置28℃培养8天后观察结果。
对照相关的mpn计数表查寻
mpn计数结果
2.0*100000 cfu/ml
一点建议：
在用电极法测定出水各项指标的时候，曾出现硝酸根一直无法检测或是与预期浓度相差很多的情况(进水里含有硝酸根)，怀疑在进如反应器前某些微生物分解白糖时将硝酸钠作为氮源利用(所学有限)，受师兄的启发提出新增加一个泵将硝酸钠和其它进水成分分开泵入，之后的测验效果还不错
三个星期的实习生活让我能把学到的知识得以应用，并且学到了一些在校园内无法深刻领悟的东西……一些感悟……
1.你可以伪装你的面孔你的心，但绝不可以忽略真诚的力量。
第一天去单位实习，我怀着惴惴不安的心情，之前听过很多关于实习生的传闻，说他们在单位要么被当成透明人，要么就净干些杂活，于是有点担心自己会和他们一样。
踏进实验室，只见几个陌生的脸孔。我微笑着和他们打招呼。从那天起，我养成了一个习惯，每天早上见到他们都要微笑的说声'早晨'或'早上好'，那是我心底真诚的问候。我总觉得，经常有一些细微的东西容易被我们忽略，比如轻轻的一声问候，但它却表达了对同事对朋友的关怀，也让他人感觉到被重视与被关心。
仅仅几天的时间，我就和同事们打成一片，我担心变成'透明人'的事情根本没有发生。
他们把我当朋友，也愿意把工作分配给我。
我想，应该是我的真诚，换取了同事的信任。
2.当你可以选择的时候，把主动权握在自己手中。
我想很多人和我一样，刚进实验室的时候，都做过类似刷片子洗瓶子搬蒸馏水的'杂活'。
或许同事们认为你是小字辈，要从小事做起，但有些时候，是因为他们心中没底，不知道你能做什么。
当你只有技术没有idea时，只能被派去做一些杂活;而当你有自己的idea能独当一面时，就会被委以挑战性的重任。因为，技术人人都可以学，而对于自己的idea你则拥有'专利权'因此，不要害怕将来从事的工作需要掌握新的技术，其实，技术不难学到手，难的是在工作中时时让自己的脑袋运转，激荡自己的独特的思想和想法。
同时做' 杂活'是工作的必需，有些东西不能选择，有些东西却可以选择。份内的工作当然要认真完成，但勇敢的'主动请缨'却能为你赢得更多的机会。只要勤问、勤学、勤做，就会有意想不到的收获。
我在实习中逐渐变得'勇敢'。虽然开始也会有顾忌，怕'主动出击'会招惹 '不知天高地厚'的蔑视。但事实告诉我，应该对自己有信心，应该有勇气去尝试。即便在尝试中失败，也能让自己成长，没有锻炼的机会，谈何积累和成长?而这一切，只能靠自己去争取。等待，只能让你在沉默中消亡;只有主动，才能为自己创造良机。
在我看来，不只实习的工作是这样，其它的行业也应该是这样。只有这样，你才能在工作中突出自己，显现自己的价值。
第12篇 xxxx年生物工程生产寒假实习报告
生物工程生产实习报告
实习名称： 生物工程生产实习
学 院： 生物工程学院
专业/班级: 生物工程200 4级02班
学生姓名：姜 波 学号：xx05030207
指导教师： 李明元
开始时间: xx年7月17日
完成时间： xx年7月26日
实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司
目 录
前 言 —————————————————3
第一部分 企业概况 ———————————————3
第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5
二，散剂的制备 —————————————10
三，溶液型注射剂的生产流程图————————11
四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11
第四部分 主要生产设备的介绍
一，水站 ——————————————12
二，水针车间 ——————————————13
三，粉散车间 ——————————————15
四，包装 ——————————————16
第五部分 非生产领域介绍
一，德润鑫公司的组织形式 —————————17
二，公司产品的销售网络 —————————17
三，对gmp的认识 ——————————18
第六部分 关于这次实习的感想和认识
——创新是企业的灵魂 ———————18
前 言
我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻（主要）、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等；最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个部分。 2 3 4 5 6 7 下一页
(教育整理)
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产，经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60％，大学本科以上人员达50％，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收，具备完善的gmp硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐！
第二部分 公司的总平面布置图
分析：
1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策；②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展；③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。
2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过gmp验证的企业，因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程：
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一)原辅料的准备
1）领料：根据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量（重量），必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2）原辅料进入洁净室的净化、灭菌：
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐（分类分批 1 3 4 5 6 7 下一页
进入货位） 称量 净化（除尘、剥除外包装，
杀菌液擦抹） 气闸（缓冲）
灭菌室1（杀菌液） 灭菌室3（紫外线照射、臭氧灭菌） 风淋室
（二）注射用水的制备
1）原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进行预处理：采用滤过澄清法；将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法（靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高），即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下
进料水 一级高压泵
2）注射用水的收集和保存：初馏水适当弃去一部分，检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
（三）安瓿处理
1）安瓿的切割与圆口：生产中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度；二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。
2）安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μｍ滤膜滤过的注射用水洗净。
3）安瓿的干燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
（四）配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。 1 2 4 5 6 7 下一页
②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样，测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后，才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45～0.65μｍ的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。
（五）灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进行，其洁净环境要严格控制（如洁净度为万级），以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
1) 空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定距离间隔组排在传送装置上
2) 灌注：采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。 1 2 3 5 6 7 下一页
4) 封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。
（六）灭菌检漏
1）湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。
2）紫外线灭菌法：是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌；普通保健品可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时，则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。
3）无菌操作法：无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备，在层流洁净工作台进行操作。
4）检漏：灌封工序完毕，所有制品还必须进行一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。
（七）灯检
应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。
（八）印字包装
注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明下列内容：①注射剂名称；②内装支数；③每支容量与主药含量；④批号、制造日期与失效日期；⑤处方；⑥制造厂名称和地址；⑦应用范围、用法、用量、禁忌；⑧贮藏方法与条件。
（九）质量检查
包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。
1） 物料的控制： 1 2 3 4 6 7 下一页
① 物料的采购：根据采购计划,首先考察供应商的基本情况：产品质量信誉，工艺水平，质量管理水平等，并按gmp要求，对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。
② 物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致，票物相符。注意外包装是否完整，标签是否正常，无异常情况始可入库；物料应分库存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存；药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录；物料发放时应根据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放，做好并保持适当的记录。
2） 生产过程的控制：（从下达生产批令开始，开领料单给仓库，经核对配送原材料到生产部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料，并及时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序，对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告）
① 制水：在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数（cfu）、细菌内毒数（eu）
② 洗瓶：监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。
③配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。
a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。
b直接与药液接触的惰性气体，使用前必须经净化处理，其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。
④ 灌封：应经常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。
⑤ 灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。
⑥ 灯检：不得有可见微粒。
3）包装的控制：在开始包装操作前，质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗情况；包装材料容器、标签品种和数量；被包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误，确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。
4）成品入库及发放的控制：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则，并及时做好出库发运记录。 1 2 3 4 5 7 下一页
二，散剂的制备：
其流程图
散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，可配和饲料一起食用；④贮存、运输、携带比较方便。
（一）物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求；如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。
（二）粉碎与筛分：此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5％）后粉碎的方法，采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进行操作。
（三）混合：指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中，采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。
（四）分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂，很方便，误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的准确性，力求及时调整，保持条件一致，以减少误差。
（五）散剂的质量检查：要检查的内容有：①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0％。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。
（六）包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。
三，溶液型注射剂的生产流程
(教育整理)
四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分：
由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要生产散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类生产方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。 1 2 3 4 5 6
