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xxxx年生物工程生产寒假实习报告(7篇)

发布时间:2023-10-17 10:11:07 查看人数:94

xxxx年生物工程生产寒假实习报告

第1篇 xxxx年生物工程生产寒假实习报告

生物工程生产实习报告

实习名称: 生物工程生产实习

学 院: 生物工程学院

专业/班级: 生物工程200 4级02班

学生姓名:姜 波 学号:xx05030207

指导教师: 李明元

开始时间: xx年7月17日

完成时间: xx年7月26日

实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司

目 录

前 言 —————————————————3

第一部分 企业概况 ———————————————3

第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5

二,散剂的制备 —————————————10

三,溶液型注射剂的生产流程图————————11

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11

第四部分 主要生产设备的介绍

一,水站 ——————————————12

二,水针车间 ——————————————13

三,粉散车间 ——————————————15

四,包装 ——————————————16

第五部分 非生产领域介绍

一,德润鑫公司的组织形式 —————————17

二,公司产品的销售网络 —————————17

三,对gmp的认识 ——————————18

第六部分 关于这次实习的感想和认识

——创新是企业的灵魂 ———————18

前 言

我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。 2 3 4 5 6 7 下一页

(教育整理)

第一部分 企业概况

我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

第二部分 公司的总平面布置图

分析:

1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:

可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

(一)原辅料的准备

1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:

原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批 1 3 4 5 6 7 下一页

进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,

杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

(二)注射用水的制备

1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下

进料水 一级高压泵

2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

(三)安瓿处理

1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。

2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

(四)配液过滤

1) 称量

①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。 1 2 4 5 6 7 下一页

②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。

③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

2) 配制及粗滤

① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。

④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。

3) 精滤

①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。

②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。

③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。

④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。

(五)灌装封口

安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。

1) 空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上

2) 灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。

3) 充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。 1 2 3 5 6 7 下一页

4) 封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。

(六)灭菌检漏

1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。

2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。

3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。

4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。

(七)灯检

应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。

(八)印字包装

注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。

(九)质量检查

包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。

1) 物料的控制: 1 2 3 4 6 7 下一页

① 物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。

② 物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。

2) 生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)

① 制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)

② 洗瓶:监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。

③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。

a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。

b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。

④ 灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。

⑤ 灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。

⑥ 灯检:不得有可见微粒。

3)包装的控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。

4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。 1 2 3 4 5 7 下一页

二,散剂的制备:

其流程图

散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。

(一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。

(二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进行操作。

(三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。

(四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,以减少误差。

(五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。

(六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分类保管,定期检查。

三,溶液型注射剂的生产流程

(教育整理)

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:

由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。 1 2 3 4 5 6

第2篇 生物工程生产实习报告

生物工程生产实习报告

实习名称: 生物工程生产实习

学 院: 生物工程学院

专业/班级: 生物工程200 4级02班

学生姓名:姜 波 学号:xx05030207

指导教师: 李明元

开始时间: xx年7月17日

完成时间: xx年7月26日

实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司

目 录

前 言 —————————————————3

第一部分 企业概况 ———————————————3

第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5

二,散剂的制备 —————————————10

三,溶液型注射剂的生产流程图————————

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—

第四部分 主要生产设备的介绍

一,水站——————————————1,尽在1566范文网。

第3篇 食生物工程生产实习报告

食生物工程生产实习报告

一、生产实习目的

使学生了解和掌握基本业务知识,印证、巩固和丰富已学过的专业课程内容,培养学生理论联系实际,在实际中调查研究、观察问题、分析问题,以及解决问题的能力和方法,为后续专业课程的学习打下基础。

二、生产实习内容

正阳河酱油厂

原理:

以大豆、小麦为主要原料,采用传统天然发酵工艺,经十余道工序精酿而成,内含多种人体必需的氨基酸、还原糖等营养成份。色泽鲜艳、质纯味正、酱香浓郁、咸甜适口,-是烹任各式菜肴、冷拌、餐桌盛宴的佐餐调味佳品。分特级、特鲜、精制佳酿优级等1有瓶装及复全薄膜软包装,计14个品种。

工艺流程:

制作方法

1、种曲制造

①菌种

②培养:试管菌种→锥形瓶菌种→曲盒种曲(或曲池、曲匾)逐级扩大培养。试管菌种应定期进行纯化、复壮。

③质量要求:

感官指标——孢子丛生,黄绿色,无异味,无污染。

理化指标——每克菌种(干基)含孢子数510**9个以上。孢子发芽率在90以上。

2、原料处理

①脱脂大豆的破碎

脱脂大豆破碎程度,以粗细均匀为宜。要求颗粒直径2~3mm,2mm以下的粉未量不超过20。

②润水

脱脂大豆与麸皮混合蒸料时,脱脂大豆应先从80℃左右热水进行浸润适当时间后,再混入麸皮,拌匀,蒸料。

3、制曲

①接种入池熟料冷却到45℃以下,接入种曲2‰~4‰,混合均匀后,移入曲池制曲

②制曲工艺条件曲层厚度25~30cm,曲料应保持松散,厚度一致,制曲过程中应控制品温28~32℃,最高不得超过35℃室温28~30℃,曲室相对湿度在90以上,制曲时间24h以上。在制曲过程中应进行2~3次翻曲。

4、发酵

①盐水的配制:食盐加水溶解,澄清后使用。

②拌曲盐水

盐水的温度:夏季45~50℃,冬季:50~55℃;

控制:成曲拌盐水量使酱醅水分为50~53(移池浸出法)55~58(原池浸出法)。

③拌曲操作

在成曲拌入盐水时,应当使盐水与成曲拌和均匀,不得有过湿过干现象。为防止酱醅表层形成氧化层,影响酱醅质量,可采取:

5、浸出

6、酱油的加热灭菌

生酱油加热灭菌温度视方法不同而异。间歇式加热65~70℃维持30min;连续式加热热交换器出口温度控制在85℃。

7、配兑

将头油及二油按酱油质量标准进行配兑。

8、澄清

将经过加热灭菌及配兑合格的酱油成品进行静置澄清。静置澄清的时间一般应不少于七天。

产量

瓶装的每天生产1500箱,软包装机器有16台,每台生产20袋/分,日产量为4000箱,每箱30袋,每袋400ml。

哈尔滨美华生物技术股份有限公司

1、企业简介

哈尔滨美华生物技术股份有限公司创立于xx年2月,是以研发、生产乳糖酶等生物制品为主的民营股份制高新技术企业,严格按gmp要求组织生产,已通过iso9001:xx质量管理体系认证,现已形成“生产一代、储备一代、研发一代”的良性发展模式。xx年初被国家发改委列入“振兴东北老工业基地高技术产业化示范工程发展专项计划”。

2、主要产品介绍

中性乳糖酶

系统名称:β-d-半乳糖苷乳糖水解酶(常用名称:乳糖酶)

外观:黄色至浅褐色粉末状

作用原理:水解乳糖分子中的β-半乳糖苷键,使乳糖水解生成葡萄糖、半乳糖并合成少量低聚乳糖。

稳定性能:①热稳定性—ph在6.6~7.0条件下,40℃以下比较稳定,2小时酶存活率90,超过45℃酶活力呈现不稳定,50℃以上很快失活;②ph稳定性—ph在6.2~8.6之间稳定,低于或高于很快失活。

最适温度:39℃

最适ph值:ph6.8

金属离子对酶活力的影响:被mn2、mg2激活,被ca2、zn2、cu2、fe2所抑制。

家用直投式酸奶发酵剂

家用直投式酸奶发酵剂系利用分子生物技术将精选出的酸奶专用菌种——嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌进行混合纯培养,经浓缩、真空冷冻干燥制得。具有菌种纯度高、菌体性能稳定、使用方便等特点。

低乳糖奶粉

哈尔滨美华生物技术股份有限公司生产的低乳糖奶粉是将鲜牛奶经中性乳糖酶水解后,高温杀菌、真空浓缩、喷雾干燥的科学方法制成。

3、生产工艺流程

配料罐——→种子罐——→发酵——→管式离心机——→无菌室——→冻干——→产品检验

4、生产设备图示

哈高科大豆食品有限责任公司

1、企业简介

哈高科大豆食品

有限责任公司是哈尔滨高科技(集团)股份公司投资兴建的全资子公司。公司于1999年3月动工,xx年6月正式建成。是集科研、开发、生产、经营为一体的大型现代化综合性大豆深加工企业。

主要产品介绍

大豆分离蛋白

哈高科大豆分离蛋白是以低温豆片为原料,采用美国90年代先进设备和生产工艺,通过浸出——分离——酸沉——水洗——老化——中和——喷雾干燥等生产工艺精加工而成的高科技产品。

大豆组织蛋白

大豆组织蛋白是以大豆浸油后经低温脱溶的白豆片为原料,采用瑞士进口设备及自动生产线,经粉碎——挤压膨化——干燥——包装工艺加工而成。年产量7000吨,为目前全国最大规模。

3、大豆分离蛋白工艺流程

4、生产设备图示

下图为分离蛋白车间立式分离机

黑龙江儒泰生物工程责任有限公司

企业简介

黑龙江儒泰生物工程责任有限公司是集现代生物制品研制、生产、营销于一体的高科技股份制民营企业。公司以省轻工科学研究院为强大的技术依托,以荣获爱因斯坦国际金奖的“乳蛋白肽”专利为核心技术,生产研发“乳蛋白肽”系列产品,年产“乳蛋白肽粉剂”1000吨,并以此为基料,开发生产系列终端产品。

2、主要产品介绍

聪聪乳肽乳蛋白肽咀嚼片

该产品将卵磷脂、牛磺酸以乳蛋白肽为载体,对食用者具有营养强化作用。

健力乳肽乳蛋白口服液

本产品是以乳蛋白肽为主要原料,添加了柠檬酸和蜂蜜等营养成份精心研制生产的。

赛白颗粒

本产品是以乳蛋白肽为主要原料,以补充维生素及优质蛋白为目的,增加了各种营养元素精心研制生产的。本产品不用消化,即可直接被吸收,其吸收速度比白蛋白快数倍,吸收率接近100

乳蛋白肽生产工艺流程

如下图所示:

摇瓶培养无菌空气

↓↓

培养基(脱脂奶)灭菌——→冷却——→接种——→一级种子培养——→二级种子培养——→发酵——→灭酶——→冷却——→过滤(离心)——→浓缩——→干燥——→成品

哈尔滨圣泰制药股份有限公司

1、企业简介

哈尔滨圣泰制药股份有限公司创立于1996年,公司座落于北国名城哈尔滨,注册资金1.06亿元,资产4亿元,现有员工1000多人、拥有占地面积近10万平方米、建筑面积6万平方米的现代化厂房、设计生产能力50亿元年产值、营销网络覆盖全国的现代化大型制药企业。

圣泰制药创立时,就确立了科技创业的发展战略。1997年同中国医学科学院、协和医科大学药植所联合成立“新药研发中心”,xx年成立“博士后科研工作站”,致力于医药现代化事业。自主开发研制的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂等8种剂型、55个品种、68个规格的.新药中,两项填补了领域空白,一项被列为国家科技部“十五”重点科技攻关项目,一项被国家发改委列为国债支持项目,形成了结构合理、剂型先进、多种功效的圣泰药品群。xx年8月,公司8中剂型的产品全部通过国家gmp认证。圣泰22于xx年进入黑龙江省制药企业五强。

药品生产规模化:xx年竣工交付使用的新药厂占地8.5万m2,建筑面积3.2万m2,设有针剂、固体制剂、大输液、口服液四个制剂车间和植化、生化两个提取车间,设计能力为50亿元年产值,跻身大型制药企业行列,实现了药品生产规模化。

药品质量标准化:xx年8月小剂量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、大剂量注射剂等8个剂型全部通过国家gmp认证,成为黑龙江省屈指可数的全厂通过gmp认证的制药企业,实现了药品生产质量标准化。

企业管理信息化:xx年9月引进国家863计划重要主题——计算机集成制造系统(cims),并已被列为黑龙江省制造业信息化重点示范工程,xx年底全部竣工时,圣泰将成为黑龙江省第一家实施cims的制药企业,进入企业管理信息化新阶段。

2、主要产品介绍

小儿热速清颗粒

主要成份为柴胡、板蓝根等。清热,解毒,利咽。用于风热感冒,发热头痛,咽喉红肿,鼻塞流黄涕,咳嗽,便秘。

转因子口服溶液

免疫调节药,本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能,用于治疗病毒性感染和自身免疫性疾病等

灯盏花素注射液

主要成份为灯盏花素,主要功能为活血化淤,通络止痛,用于中风后遗症,冠心病,心绞痛。

三、生产实习体会

在实习期间,我们参观了不同种类的生物工程工厂,使我们开阔了视野,拓宽了知识面,获得了更广泛的实践知识,切身的了解了生物工程产品的生产工艺流程、工艺参数和具体加工方法。虽然实际的操作与试验室的有所不同,但都是以基本的原理为依托,可见我们应该充分重视专业课的学习。

通过这次实习,增加了我们的学习兴趣,明确了我们的学习目的,提高了我们分析问题和解决问题的能力,懂得了理论联系实际的真理。

食生物工程生产实习报告

第4篇 2023年暑假生物工程生产实习报告

前 言

我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

第一部分 企业概况

我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

第二部分 公司的总平面布置图

分析

1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程

可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

(一)原辅料的准备

1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌

原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批

进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,

杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

(二)注射用水的制备

1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下

进料水 一级高压泵

2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

(三)安瓿处理

1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。

2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

生物科技实习心得、生物教育实习总结、生物科技生产实习报告、生物工程生产实习报告、生物工程专业实习报告、生物系学生实习鉴定

在寒假即将来临之际,我们受到了在寒假完成大学生实践报告这个任务,我听到了一片嘘声,不过我却偷偷的乐了。因为大学的寒假是漫长的,而我在之前就决定要利用寒假去打工了。...

20xx年12月1日是第24个世界艾滋病日,为深入贯彻《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》(国发〔20xx〕48号)精神,进一步落实《艾滋病防治条例》,积极做好关于xx年世界艾滋病日主题――行动起来,向„零‟艾滋迈进全面预...

一、实习时间xx年3月23日xx年5月25日二、实习单位武汉**科技有限公司于xx年注册成立,一开始主要从事移动增值服务,抓住行业刚刚起步的机遇,顺利接入中国移动和中国电信的sp业务,获利颇丰。

步入镇达,感到一种大气,非凡的气势。大堂中央诚信,卓越,合群六个大字充分阐释了企业的核心文化。统一着装,佩戴员工证件,正式,规范。优秀企业单位,荣誉企业,一块块牌匾,使得企业更具王者风范。

一、实习目的1.通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的结合,为我以后的工作和学习奠定初步的知识。2.通过本次实习使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。

在为期两周的实习当中感触最深的便是实践联系理论的重要性,当遇到实际问题时,只要认真思考,对就是思考,用所学的知识,再一步步探索,是完全可以解决遇到的一般问题的。这次的内容包括电路的设计,印制电路板,电路的焊接。

一、指导思想雷锋精神是中华民族传统美德与社会主义精神、共产主义精神最完美的结合,雷锋的一言一行、一举一动,所表现出的是一个革命战士、共产党人为实现共产主义伟大理想而奋斗的精神,雷锋精神是我们中华民族宝贵的精神财富。

一 实习公司简介xx市xx食品有限公司成立于20xx年,地处江西省xx市下岗职工创业园区,占地面积两亩,员工二十余名。公司前身为xx市xx副食品批发部,历史二十余载。公司主营业务为副食品的销售,即承接某些品牌的代理权。

第5篇 生物工程生产实习报告精选

实习名称: 生物工程生产实习

学 院: 生物工程学院

专业/班级: 生物工程200 4级02班

学生姓名:姜 波 学号:xx05030207

指导教师: 李明元

开始时间: xx年7月17日

完成时间: xx年7月26日

实习地点:xx德润鑫动物药业有限公司

目 录

前 言 —————————————————3

第一部分 企业概况 ———————————————3

第二部分 公司的总平面布置图 ——————————4

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程 ——————5

二,散剂的制备—————————————10

三,溶液型注射剂的生产流程图————————11

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11

第四部分 主要生产设备的介绍

一,水站——————————————12

二,水针车间 ——————————————13

三,粉散车间 ——————————————15

四,包装 ——————————————16

第五部分 非生产领域介绍

一,德润鑫公司的组织形式 —————————17

二,公司产品的销售网络 —————————17

三,对gmp的认识 ——————————18

第六部分 关于这次实习的感想和认识

——创新是企业的灵魂 ———————18

前 言

我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:

由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。

第6篇 年度生物工程生产实习报告

年度生物工程生产实习报告范文

前 言

我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

第一部分 企业概况

我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

第二部分 公司的总平面布置图

分析:

1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的'“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:

可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

(一)原辅料的准备

1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:

原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批

进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,

杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

(二)注射用水的制备

年度生物工程生产实习报告范文

第7篇 2023年生物工程生产实习报告

生物工程生产实习报告

前 言

我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

第一部分 企业概况

我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

第二部分 公司的总平面布置图

分析

1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

第三部分 工艺流程简介

一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程

可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

(一)原辅料的准备

1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌

原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批

进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,

杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

(二)注射用水的制备

新的一周已经开始了,虽然我们几个实习生确实能做的具体工作很少,但不管怎么样,我会抓住每一个学习的机会来提升自己!希望在我们实习结束的那一天,我会有的喜,的悟,和较少的困惑。喜,即欣喜。...

一、实习目的成都,曾被《新周刊》杂志誉为继北京、上海、广州之后的中国第四城。作为悠久的历史文化名城,成都在中国经济文化中的地位可见一斑。

根据《______政府信息公开条例》(以下简称《条例》)和《人民政府办公室关于做好年政府信息公开年度报告工作的通知(政办函】14号)文件要求,现将我局年度信息公开工作汇报一、组织机构建设情况我局成立了由卫生局局长...

实习报告在实习的基础上完成,运用基础理论知识结合实习资料,进行比较深入的分析、总结。并对自己在工作中的表现进行真实的说明,给自己一个正确的定位。

在日照见习大约三个月的时间里,我感觉自己成熟了很多,对中西医学、医患关系以及自己的人生都有了新的认识,更加的的勇敢和负责任。我是七月份回到临沂的,很亲切,毕竟是家乡。

(一)实习内容纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。读万卷书,行万里路。___也说过要知道梨子的味道就应该去尝一尝梨子。在本次实习中,我积极协助各位老师工作,抓住一切机会锻炼自己,在实践中去感受,体会,理解和运用所学知识。

经过两个月的实习,这段时间是我人生中弥足珍贵的经历,其中有着美好的回忆,在实习的这段时间里我们实习生有着欢乐、难过、高兴,但是在我们动手实习中,我们学到了很多东西,这些都是学校课堂里学不到的。

毕业实习报告格式1、封面:写明系别、专业、班级、姓名、指导教师、实习报告题目等。2、作为实习报告部分的第一页,为中文摘要,字数一般为150字,是实习报告的中心思想。

xxxx年生物工程生产寒假实习报告(7篇)

生物工程生产实习报告实习名称:生物工程生产实习学院:生物工程学院专业班级:生物工程2004级02班学生姓名:姜波学号:xx05030207指导教师:李明元开始时间:xx年7月17日完成时间:xx年7月26日实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司目录前言—————————————————3第一部分企业概况———————————————3第二部分公司的总平面布置图——————————4第三部分工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程——————5二,散剂的制备—————————————10三,溶液型注射剂
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