药监局的年终工作总结 篇1
__年以来，在景县县委、县政府的领导下，在市局的关心支持下，坚持以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻国家方针、政策，努力履行法定职责，与时俱进，真抓实干，为确保全县人民群众用药安全做出了应有的贡献。现将__年主要工作汇报如下：
一、以人为本、强化教育，不断增强队伍科学监管能力。
我们把建设一支“思想素质好、业务水平高、服务意识强、知识范围广”的食品药品监管专业队伍，作为搞好食品药品监管药监工作落脚点，认真做好强化三个教育，着力增强药监队伍的科学监管能力。一是强化政治理论教育。坚持把提高全体干部职工的政治思想素质放在第一位，制订和落实了坚持每月一至二次的政治理论学习制度。今年重点学习和贯彻了《党章》、《邓--文选》《江--文选》、党的__大报告等。二是强化党风廉政教育。认真组织学习国家局的“八条禁令”、省局“五条禁令”、中纪委“五个不许”、“四大纪律、八项要求”等廉政从政有关规定，并签订党风廉政责任书，通过理论学习使广大党员干部不断增强廉洁从政、廉洁执法和自觉接受监督的意识，树立正确世界观、人生观、价值观和权利观。三是强化业务知识教育，制订了业务学习培训计划，建立了学习培训档案，坚持药品法律法规学习，积极参加省、市、县组织的食品药品和医疗器械的业务知识培训，同时，今年特邀请我县药材公司中药师陈炳旭同志两次来我局为全体执法人员讲解中药材、中药饮片鉴别，品种达52种，有效地促进了干部队伍整体素质的提高，切实增强科学监管能力。
二、治理商业贿赂专项工作成绩显著。
根据《衡水市食品药品监督管理局治理商业贿赂专项工作实施方案》有关要求，结合我局实际，进一步明确各阶段工作目标任务和职责，按照“谁主管、谁负责”的原则，层层健全机构，形成了职权明晰的工作网络，为扎实开展专项治理工作提供有力保障。
三、推行政务公开，提高行政效率与服务质量
（一）全面推行政务公开制度。以公正、便民、廉洁、高效为基本要求，通过公开栏、印发明白纸、小册子等形式向广大农民广泛宣传药品管理法规和规章，公开执法程序、投诉渠道等内容。
（二）强化监督约束机制。在醒目位置公开了投诉电话，接受社会监督。对违反内容的，七个工作日内作出处理并予以答复。对违诺人员，情节较轻的予以批评教育，情节较重的，按有关规定予以严肃处理。
四、科学监管、持续整顿，进一步规范全县药械市场秩序。
药品监管是我局的立局之本，我们把抓好药品监管工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全县药品市场秩序。
（一）加大药品市场监管力度。我局把执法人员分为三个小组，把全县分成三个责任区，每个小组负责一个责任区的日常监管工作，遇到大案要案，打破小组界限，形成合力。共出动执法车辆600余台次，执法人员1700人次，取缔无证经营单位13家，查处假劣药械96批次，货值1万余元，立案54起，查处经营案件2起，超范围经营案件4起，有效地规范了药械市场秩序，震慑了制假售假者的嚣张气焰，保障了全县人民用药安全。（二）狠抓药品市场秩序专项整治。今年，根据上级的有关指示精神，我局组织开展了双节期间药品、医疗器械监督检查，个体诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、人血白蛋白、特殊药品等多项专项整治行动和国家、省、市局和县委政府下达的各项监督检查工作任务，药品稽查打假工作取得明显成效，查处了私配制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及销售假药快克、吗叮啉、芬必得等典型案件。并加强了对游医药贩打击力度，先后组织稽查人员百余人次，对假劣药品《血栓通络片》、《风湿双离拐片》等进行了查处，较好地规范了药品、医疗器械市场秩序，打假治劣工作取得明显成效。
（三）加大药品抽验力度，确保抽验工作的靶向性。我局党组高度重视药品质量抽验工作，抽调骨干成立抽验工作领导小组，对几年来的假劣药品样品进行整理，建立了近百个品种的假劣药品展示柜，及时收集和发布假劣药品信息，大力推广药品快速鉴别方法的应用，让执法人员迅速了解掌握假劣药品的性状、包装、标签、说明书等信息，从而有效提高稽查效率，避免重复抽验。今年共完成抽验药品70批次，截止目前不合格9批次，不合格率排在全市前列，全面完成了药品抽样工作和药品检验任务，有力地配合了药品监管工作的开展和违法药品案件的查处，对促进药品生产、经营质量，保证消费者用药安全，减少药品安全事故发挥了技术保障作用。
（四）继续做好药品不良反应监测工作。4月份，我们召开了全县涉药企业药品不良反应监测工作专项会议，及时宣传了药品不良反应报告的重要性和有效性。同时，我们还多次上门服务，指导各医疗机构以及药品零售连锁企业申报药品不良反应。目前，全县共申报药品不良反应59例。
（五）加强特殊药品监管。特药经营环节全部实行网上监管，切实发挥特殊药品动态监控信息网络作用，杜绝特药失盗、失控、失效和流入非法渠道问题的发生。
（六）直接接触药品从业人员健康体检工作顺利完成。通过全局上下齐心协力，__年直接接触药品工作人员723人，其中药品经营企业85人，医疗机构52人，村卫生室（包括个体诊所）586人，上检率98％，体检合格率100％。
五、完善制度、综合协调，把食品安全抓手作用落到实处。
我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，积极落实食品安全抓手作用。
（一）初步完成食品生产、经营企业、集市、食品一条街的摸底工作，建立食品安全监管档案20个；
药监局的年终工作总结 篇2
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二、抓“两网”，推进农村药品管理进程。把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心，减轻农民医药费用负担，解决“三农”问题的一项重要举措抓好抓实。成立了×××、×××农村两网建设领导小组，起草了《农村药品两网建设实施方案》、《农村药品两网建设责任状》、《农村药品“两网”建设目标考核办法》等“两网”建设相关文件，×××、×××农村两网建设领导小组分别组织召开第一次工作会议，讨论通过了《农村药品两网建设实施方案》，政府办公室转发了此方案，为农村药品“两网”建设工作顺利开展奠定了基础。
三、抓认证，提升经营企业品位。为确保农村药品经营企业顺利通过gsp认证，我局组织参观了已通过gsp认证企业，为认证企业提供了所有认证参考资料，并逐一到各gsp认证企业进行现场技术指导，现已完成gsp认证资料整理和上报工作。在农村药品经营企业gsp认证过程中，×××同志在工作任务十分繁忙的情况下，利用星期六、星期日深入实地，面对面的指导，受到乡镇药店老板的好评，在他们眼中，×××是一个实实在在为群众办实事的人。
四、抓食品，牵头作用得到发挥。今年来，加强了食品调研工作，参与了×××市食品安全委员会对×××面业、南洲大曲酒厂等知名企业的考察，进一步明确了食品重点监管单位和重点监管类别，下发了关于加强春节和“五一”期间食品安全工作的通知，组织相关单位开展了对食品添加“苏丹红一号”的专项检查，清查了腐乳、熟食腊肉制品的加工场所、麦当劳、肯德基快餐店等食品生产单位，发现含有“苏丹红一号”腐乳。高考期间，我们组织县卫监所和县教育局对南洲城区的高考学生集体餐饮点进行了专项检查，发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等问题，及时消除了食品安全隐患，较好的发挥了政府食品安全的 “抓手”作用。
五、抓整治，净化药品市场。根据上级的有关指示精神，今年上半年我局组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动。专项整治行动做到了有专人负责，有检查情况汇报，对违法行为有组织查处，并督促有关单位建立健全了药品、医疗器械安全使用责任追究制度。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后，我局在各药店张贴了“禁止违法销售使用终止妊娠药品”警示牌和《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公告，组织人员对各药品经营企业和城区医疗机构使用终止妊娠药物情况进行了检查，现正组织查处×××一个体诊所非法使用终止妊娠药物行为。
六、抓服务，优化医药经济发展环境。加强法规宣传教育，营造依法治药氛围。抓住“3·15”等活动契机，开展了以“健康、维权”为主题的宣传活动，设立法律法规、鉴别药品真假咨询台1台次，挂出药事法规宣传横幅8条，推出宣传盾牌40多个，法律法规宣传板6块，展示假劣药品300余种。引进开办了 ×××大药房连锁有限公司×××店1家，引进×××配送站1家，解决×××无医药批发企业的现状。大力发展农村药品零售企业，确保农民用药安全、有效、方便的原则，按照“合理布局、方便群众”的要求，积极搞好受理审批服务，在法规范围内为申办人创造条件，上半年在乡镇增设了6家药品零售企业。
七、抓制度，正规工作秩序。今年，我局狠抓制度建设，加强思想建设、作风建设，同时在管理机制上狠下功夫，争创一流机关，效果十分明显。狠抓整章建制，增强管理机制。今年来，我们对开源节流，降低行政成本上下了很大的功夫，制定了工作目标责任制，把行政费用责任到股室，形成了一套比较完善的行政管理制度。在此基础上，还建立了行政执法工作责任制、综合治理工作责任制、依法治局工作责任制，并层层签订了目标管理责任书，把工作职责落实到岗位、到个人，做到了分工明确，责任到位，奖惩分明，有章可循。
下半年主要工作
1、抓好农村药品两网建设工作。组织好招投标工作，协助中标企业搞好合同签订，理顺和规范农村药品购销渠道，逐步实行乡村药品统一配送;规范农村涉药机构药房、药柜建设，使药品质量管理的各个环节得到有效地控制;整顿和规范农村药品市场秩序，促进医药经济健康发展。
2、全面实施食品放心工程。创新食品安全监管体制和完善食品安全监管制度，综合食品安全信息。主动组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动，依法组织对辖区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处。组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作，根据×××政府和×××区管委会授权，当好政府食品安全工作“抓手”。
3、抓好gsp认证工作。加强企业的质量管理和药品检验人员的培训，完善企业与经营单位设施与设备，抓好药品分类管理，完成乡镇药品经营企业的gsp认证工作。
4、抓好日常监管工作。全面完成涉药单位和医疗机构的监管任务，确保覆盖面100%;查处假劣、过期失效等不合格药品，正规药品、医疗器械购进渠道，规范好涉药单位和医疗机构行为，确保广大农民群众用药安全有效。
5、抓好行政执法监督。采取发放调查问卷表、走访行政相对人的做法，调查了解我局行政人员有行政执法和廉政建设等方面的情况，征求行政相对人对我局的意见和建议，确保我局行政执法人员不发生任何违纪违规行为。
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药监局的年终工作总结 篇3
一、自觉学习党的精神，用先进政治思想武装自己的头脑
这一年来，我始终坚持运用马克思列宁主义的立尝观点和方法论，运用辩证唯物主义与历史唯物主义去分析和观察事物，明辨是非，坚持真理，坚持正确的世界观、人生观、价值观，用正确的世界观、人生观、价值观指导自己的学习、工作和生活实践，在思想上积极构筑抵御资产阶级民主和自由化、拜金主义、自由主义等一切腐朽思想侵蚀的坚固防线。
热爱祖国，热爱中国共产党，热爱社会主义，拥护中国共产党的领导，拥护改革开放，坚信社会主义最终必然战胜资本主义，对社会主义充满必胜的信心。
认真贯彻执行党的路线、方针、政策，为加快社会主义建设事业认真做好本职工作。工作积极主动，勤奋努力，不畏艰难，尽职尽责，在平凡的工作岗位上作出力所能及的贡献。
二、强化理论和业务学习，不断提高自身综合素质
我重视加强理论和业务知识学习，在工作中，坚持一边工作一边学习，不断提高自身综合素质水平。
一是认真学习“三个代表”重要思想，深刻领会“三个代表”重要思想的科学内涵，增强自己实践“三个代表”重要思想的自觉性和坚定性;为进一步加快完善社会主义市场经济体制，全面建设小康社会作出自己的努力。
二是认真学习工作业务知识，重点学习公文写作及公文处理和电脑知识。
在学习方法上做到在重点中找重点，抓住重点，并结合自己在公文写作及公文处理、电脑知识方面存在哪些不足之处，有针对性地进行学习，不断提高自己的办公室业务工作能力。
三是认真学习法律知识，结合自己工作实际特点，利用闲余时间，选择性地开展学习，学习了《______森林法》、《森林防火条例》、《______土地管理法》、《__区土地山林水利权属纠纷调解处理条例》、《反民族和国家分裂国家法》，通过学习，进一步增强法制意识和法制观念。
三、努力工作，按时完成工作任务
一年来，我始终坚持严格要求自己，勤奋努力，时刻牢记党全心全意为人民服务的宗旨，努力实践“三个代表”重要思想，在自己平凡而普通的药监局工作岗位上，努力做好本职工作。在具体工作中，我努力做好服务工作，当好参谋助手：
一是认真收集各项信息资料，全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况，分析工作存在的主要问题，总结工作经验，及时向领导汇报，让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况，为解决问题作出科学的、正确的决策。
二是领导交办的每一项工作，分清轻重缓急，科学安排时间，按时、按质、按量完成任务。
三是在接待来访群众的工作中，坚持按照工作要求，热情接待来访群众、认真听取来访群众反映的问题，提出的要求、建议。
同时，对群众要求解决但一时又解决不了的问题认真解释，耐心做好群众的思想工作，让群众相信政府。在同志们的关心、支持和帮助下，各项服务工作均取得了圆满完成任务的好成绩，得到领导和群众肯定。
在过去的一年中我认真要求自己，在工作上在兢兢业业，取得了一定的进步，也得到了领导的信任和支持，但也发现了自己的一些缺点，我想在以后的工作中我一定会扬长避短，改进缺点，全面做好自己的工作，为人民的社会发展做出自己的贡献。
药监局的年终工作总结 篇4
本人在喀什地区药监局和分局班子的正确领导下，在分局各位领导和同志们的大力支持和帮助下，以“____”重要思想和地区药监工作会议提出的“五个一”工作思路为指导，继续加强学习，不断提高理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和要求，积极完成领导交办的各项工作任务，为推进分局各项工作的发展做出了应用的贡献。现对照《自治区药品监督管理系统公务员考核实施细则》的要求，将本人一年以来的德才表现和工作、学习情况汇报如下：
一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质（德）
一年来，本人积极参加地区药监局、本县和分局安排的各项政治学习活动的同时，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，认真学习贯彻党的路线、方针、政策，深入学习领会党的__大、__届三中、四中全会精神，努力践行“____”重要思想，不断提高了政治理论水平。加强政治思想和品德素养，坚持党的四项基本原则，在思想上、行动上与____保持高度一致，在反对民族分裂主义和非法宗教活动的大是大非问题上，始终做到立场十分坚定，旗帜十分鲜明，坚定了政治立场。坚持“三个离不开”思想，维护了民族团结、维护了祖国统一。以《国家公务员暂行本资料权属1566范文网 网严禁复制剽窃条例》为标准，严格要求自己，不信教、不参与宗教活动。深入学习《______宪法》、《行政许可法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法，没有发生违法乱纪的行为。尤其是，通过认真学习领会“____”重要思想，牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨意识，端正工作态度，改进工作作风，为做好分局办公室工作，打下良好的政治思想基础。
二、重视加强业务学习，提高依法行政能力（能）
为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等相关法律、法规知识，努力提高自己的行政执法和依法办事能力。坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统和县上举办的《宪法》、《行政许可法》、《公务员依法行政》等培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高了依法行政的能力。
三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作（勤、绩）
一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好办公室文秘档案工作，积极参与药品市场监管和gsp认证前期准备指导工作，较好地完成了上级交办的各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面：
1、认真做好分局文秘材料的撰写、打印、信息上报和档案管理、会议记录等办公室工作，确保的及时撰写和上报。、
积极参与药品、医疗器械市场监管工作，保证分局各种文书材料的及时撰写和上报，
药品零售企业的注册管理等工作，药品零售企业检查验收和gsp认证工作，
为促进分局各项工作的发展，做出了一定的力量。
作中，充分发挥本人懂得双语的优势，在各民族之间促进沟通，密切了干群关系。
四、坚持廉洁勤政，改进工作作风（廉）
在年初，通过认真学习《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党党纪处分条例》和有关廉洁自律的规定，提高了廉洁本资料权属1566范文网 网严禁复制剽窃自律、拒腐防变的意识，严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行与分局签订的党风廉政建设和纠风工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生“四难”现象。
存在的问题：
虽然在新的工作岗位上，努力学习和工作，但由于调入的时间不长，业务不熟悉等原因，工作中存在了一定的问题：
1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。
2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等有关知识，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。
在今后的工作中，本人进一步做出努力，抓好政治和业务学习，认真学习党的__届三中全会精神，不断提高政治理论和法律知识，努力适应新的工作岗位，实践“____”重要思想，为促进分局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量。
药监局的年终工作总结 篇5
我于1986年7月参加工作，__年元月调到药监系统工作。现任___分局党组成员、办公室主任兼食品安全协调股股长。自参加工作以来，能拥护党的领导，自觉遵守国家法律，思想和行动上能保持与____一致，以马列主义、___思想、邓小平理论和____重要思想来武装自己的头脑。自觉投入到保持共产党员先进性教育活动中去。工作中，当好领导的参谋和助手，认真学习理论，积极履行职责，在工作中积累了一定的管理经验和工作经验，具备了较强的业务能力和实际工作能力。工作有思路、有条理，并能圆满的组织实施，得到领导和职工的信任。现将本人近三年来的学习、政治、思想、工作、作风等方面作如下总结 。
一、加强理论学习、提高理论水平。
我能按照上级干部理论学习的要求坚持把学习贯穿于工作的始终，加强学习的积极性和主动性。能认真学习马列主义、___思想、邓小平理论和____思想，积极参加系统内各项政治理论学习，提高自己的理论素养，注意把在工作中学习和带动其他干部学习，做好理论联系实际，学以致用，能坚持阅读党报党刊，博览群书。通过始终如一地抓好理论学习，进一步增加了自己的政治敏锐性和鉴别力，增加了自己的用理论指导工作的意识和能力。
二、加强修养，提高政治素质。
几年来，在工作中，我除了时刻告诫自己要有全身心投入的热情，有甘于偿尽“各种滋味”的吃苦信念和有不居功自傲的超越自我精神外，最主要是在以下几个方面加强修养，练好“内功”。一是按照“____”的要求，不断加强党性锻炼，改造自己的世界观、人生观和价值观。二是找准位置，时刻把握自己的岗位职责，深刻认识到职位处于承上启下，对内对外“关节点”的重要作用，必须很好地承担秘书、参谋、协调，服务、联络和宣传等具体工作。作为局机关办公室主任，我时刻提醒自己必须有高度的事业心，有强烈的奉献精神，有效的领导方法和领导艺术，有宽阔的胸怀，才能胜任工作角色。因此，我能自觉坚持为人民服务的宗旨意识，满腔热情地做好本职工作，不断探索和思考如何更好地发挥办公室的组织协调和参谋助手作用的思路和办法。充分相信和尊重每个干部职工，倾听他们的意见，与全体干部职工团结一致，做好办公室工作，合理安排工作，认真落实工作责任制。充分发挥了办公室的工作核心地位作用，较好地推进全局工作的落实。三是树立服务意识，甘为孺子牛。“千难万难服务难，上下左右协调难”，我能克服人手少，任务重的实际困难，树立较高的思想境界和良好的服务意识，从党和人民的工作大局出发，淡泊名利，宠辱不惊，守得住清贫，耐得住寂寞，抵得住诱惑，受得住委屈，全心全意做好各项工作，在工作中感受到乐越，在奉献中展现自己的人生价值，做到吃苦不叫苦，有难不怕难，有累不喊累，受气不赌气。
三、改进作风，提高服务水平。
几年来，我始终以“立党为公，执政为民，服务社会”为自己的理念，改进作风，不断提高服务水平。一是抓好机关的行政管理规范化和制度化。按局班子的要求，先后制定了本局的各项规章制度，用制度来管人。二是根据局班子的要求，落实民主集中制制度，组织各股室每月进行交流，统一工作布署，明确分工，责任到人，调动了工作的积极性和主动性。三是全局干部严格实行岗位目标责任制量化管理。做到事事有计划，工作安排有序推进。四是自觉遵守廉洁自律的有关规定，抓好局机关后勤服务和财务管理，抓好政务公开工作，落实局机关效能建设各项规定。
药监局的年终工作总结 篇6
表”重要思想，牢固树立和落实以人为本的科学发展观，扎实稳步推进依法行政，紧紧抓住行政执法责任体系建设这一中心环节，把贯彻落实
“三个代表”重要思想和加强行政执法责任制建设紧密结合起来，构筑起执法责任、执法监督、执法考核三个体系，为进一步加强和提高依法
行政的能力，使药监队伍更加成熟和坚强，切实不辱使命、不负重托，保证人民用药安全放心，现将分局行政执法工作总结如下。
一、加强领导，明确权责，构筑药品监管执法责任体系。制订了行政执法责任制，明确了药监分局局长对辖区药监执法工作负总责，药监分局
副局长对分局行政执法具体负责，各业务股（室）对行政执法业务工作负责，一级抓一级，层层抓落实，建立一岗一责任，哪一岗出错追究哪
一岗的行政执法责任，为全分局行政执法工作的开展理清了思路，明确了职责，形成了从局长到每一岗位相互负责的行政执法责任体系，确保
行政执法有序、高效运行。
二、创新手段，健全制度，构筑药监行政执法内外监督体系。明确了行政执法过错责任追究制，促进监管人员依法办事、规范执法；建立行政
处罚案件合议制度，定期对分局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，适时召开案件合议会和评审会，推广经
验，改进不足，要求案件审查人员对执法人员和管理相对人高度负责的精神，本着“以事实为依据、以法律为准绳”严格对执法案件的调查、
审理、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力；要求执法办案人员在案件合议或
做出行政处罚时，对照“十看”(一看执法主体是否合法；二看受罚主体是否确切；三看违法事实是否清楚；四看证据材料是否齐全；五看案件
定性是否准确；六看适用法律是否正确；七看自由裁量是否适当；八看执法程序是否违法；九看有无超越职权；十看文书格式要素)进行内部审
核，实行“立、查、审、罚”交叉分离和执法办案过错追究制，使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确；通过
公开举报投诉电话，聘请行政执法行风监督员，发放行风评议监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径，增强行政执法的透明度，改善机关
作风；主动邀请县人大代表、政协委员对辖区药监工作进行检查、指导，促进分局行政执法工作的有序开展。
三、从案件卷宗入手，查找办案问题。采取执法人员自查、互查和案件质量会审相结合的方法，重点检查案件卷宗包含内容是否完整、是否在
规定时限内立案、证据是否充分有效、执法程序是否合法、案件定性是否正确、是否履行告知义务、是否按规定进行案件讨论合议等方面的内
容。
四、严格要求，注重实效构筑药监行政执法奖罚分明的考核体系。药监分局对一年来所办的一般案件23起，利用业务学习时间进行内部交叉会
审，从而使执法办案人员学会从法律角度来分析执法办案过程中遇到的问题，强化了法制意识和证据意识。制订了___药监分局干部考核制度和
行政执法责任制考核办法，实施年中初查、年底综合考核，突出重点，注重实效的考核制度。将行政执法责任完成情况的考核作为干部年终考
核的`重要内容之一，对于年终考核结果优秀的，予以表彰，对于不合格的，按有关规定取消评优资格，并责令整改。通过检查考核，进一步促
进了行政执法责任制工作的全面落实和深入开展。
五、严格程序，提高效能牢固树立“重程序、重证据”的观念。及时纠正为办案而办案、重查处轻管理的执法倾向，案件查办与整改成效并重
，严格按照《行政处罚程序暂行规定》和《行政执法过错责任追究制》开展工作，建立执法成效回访制度，定期对药品、医疗器械等各类已办
结案件进行随机抽查，检查案件办结与整改措施是否同时到位，在行政执法过程中始终使行政执法人员明确认识到办案程序就是案件的生命，
证据是办案关键，不断提高办案执法水平；并要求行政执法人员在办案过程中始终要有诉讼意识，在案件质量上严格要求，精益求精，力求无
错案的发生，并及时对所办案件的办案程序、办案依据、办案结果等及时进行公示，使每一个执法案件都经得起行政复议和行政诉讼。
六、开展案例分析活动，努力提高执法人员的办案水平。药监分局对近年来典型案例和《中国医药报》刊登的案例进行搜集整理，并不断分析
其办案程序和技巧，通过对典型案例分析讨论，提高了执法办案能力。
药监局的年终工作总结 篇7
__年分局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、__年度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》，首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。09年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从__大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的__大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看__大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。09年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了__0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、__新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《__区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《__区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在__年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《__区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《__区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《__区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“__食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2024年__区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“__食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“__食品安全信息”简报和“__食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了__区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。09年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂，非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
__年分局将认真贯彻、落实党的__大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐__建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐__制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序，严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台，会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上，采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
药监局的年终工作总结 篇8
200_年，本人在喀什地区药监局和分局班子的正确领导下，在分局各位领导和同志们的大力支持和帮助下，以“三个代表”重要思想和地区药监工作会议提出的“五个一”工作思路为指导，继续加强学习，不断提高理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和要求，积极完成领导交办的各项工作任务，为推进分局各项工作的发展做出了应用的贡献。现对照《自治区药品监督管理系统公务员考核实施细则》的要求，将本人一年以来的德才表现和工作、学习情况汇报如下：
一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质（德）一年来，本人积极参加地区药监局、本县和分局安排的各项政治学习活动的同时，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，认真学习贯彻党的路线、方针、政策，深入学习领会党的十六大、十六届三中、四中全会精神，努力践行“三个代表”重要思想，不断提高了政治理论水平。加强政治思想和品德素养，坚持党的四项基本原则，在思想上、行动上与____保持高度一致，在反对民族分裂主义和非法宗教活动的大是大非问题上，始终做到立场十分坚定，旗帜十分鲜明，坚定了政治立场。
坚持“三个离不开”思想，维护了民族团结、维护了祖国统一。以《国家公务员暂行条例》为标准，严格要求自己，不信教、不参与宗教活动。
深入学习《______宪法》、《行政许可法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法，没有发生违法乱纪的行为。尤其是，通过认真学习领会“三个代表”重要思想，牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨意识，端正工作态度，改进工作作风，为做好分局办公室工作，打下良好的政治思想基础。
二、重视加强业务学习，提高依法行政能力（能）为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等相关法律、法规知识，努力提高自己的行政执法和依法办事能力。坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。
同时，积极参加药监系统和县上举办的《宪法》、《行政许可法》、《公务员依法行政》等培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高了依法行政的能力。
三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作（勤、绩）。
药监局的年终工作总结 篇9
__年，我们局在省局和市委市政府的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，以先进性教育活动为契机，以食品药品监管理核心，以确保食药品安全有效，促进食品药品产业健康发展为目标，紧紧围绕“强化意识，增强信念，全面开创食品药品监督管理工作新局面”的总体思路开展工作，圆满地完成了年度工作任务，取得了一定成绩，概括起来就是“三个明显”。
一、食品安全监管的作用发挥明显
按照省局的工作部署，我们依据食品安全监管的三大职能，充分发挥“抓手”的作用，主动靠前，积极工作，加大对食品安全监管的力度，做到了“三个确保”。
（一）抓建章立制，确保工作有效展开
我们坚持从建立长效机制入手，用制度规范工作，用制度推动工作，用制度保证工作，理顺了监管机制，保证了食品安全监管步入了正常化轨道。
一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题，五月份，市县两级都相应成立了食品安全监管委员会，在市县食品药品监督管理局设立了办公室，统一组织协调食品安全工作。工作中，我们发挥职能作用，研究起草了《__市食品安全事故处理办法》等19项规定制度，编写了《食品安全综合监管工作资料汇编》，十月份，已发放到相关部门。
二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致，形成合力，我们建立了会议协调制度。工作中，我们积极发挥“牵头”的作用，按照规定，召开协调会议，分析食品安全形势，通报食品安全工作进展情况，协调解决全市食品安全监管工作的重大问题，检查工作落实情况等。2024年1月20日，在市政府四楼会议室，我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。2024年3月16日，我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议，总结了__年工作，部署了2024年工作。市卫生局等19个单位及特约代表120多人参加了会议。
三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用，实现互联互通和资源共享，我们积极构建信息平台。制定了《__市食品安全信用信息征集制度》，指定专人负责信息工作。一年来，在《晨报》发表信息4，在识食品安全工作信息》专刊发表信息。
（二）抓专项整治，确保市场的规范
在专项整治活动，我们针对存在的薄弱环节，注重结合实际，抓好专项整治，从而有效地规范了食品市场秩序。
一是针对生产加工环节产品质量差的问题，严格准入制度。为了搞好食品专项整治，我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现，全市1230家企业中，“三证”不全的企业有610家，占总数的49%；“三无”企业有202家，占总数的17%。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中，我们注重区分层次，严把食品安全质量准入关，对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书，取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃，他们还组织了复查，对86家关了又开的企业进行处罚。
二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题，加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题，我们注重吸取经验教训，加大了预防工作力度。建立了责任制，签定了责任书，实施了食品卫生监督量化分级管理制度，建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传，在《晨报》上开辟了食品安全知识宣传专栏；“五.一”“十.一”黄金周期间，在市区繁华地段设立了宣传站，让食品安全深入人心。加强了检查，加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度，对卫生状况不好，没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。3月20日，当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后，迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查，发现含有“苏丹红”一号产品已进入我市市场，执法人员当即进行收缴，共查获含“苏丹红”一号食品4个品种，60瓶。为保证我市广大消费者的健康，我们在《晨报》发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。
三是针对流通环节假冒伪劣的问题，严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用，协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查，严肃处理假冒伪劣问题，做到了“三个一批”：即关闭曝光一批，停产整改一批，打击查处一批。5月13日，我们还根据省局的通知，对“苦乐康”胶囊进行了专项共培训21人，为历年来最多一次。十月份，我们又利用3天的时间进行现场培训，组织人员在两户药店进行gsp认证示范，从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解，逐项演练，通过这种方式来提高检查员的综合素质，为下步认证工作打下基矗
三是抓实施。按照计划安排，十一月份，我组织实施了gsp认证工作。工作中，我们精心组织，统筹安排，严格标准，工作进展比较顺利。现在已经完成了206家的认证工作，十二月底前将认证完毕。
在gmp认证工作中，我们积极为企业排忧解难，帮助指导通过gmp认证。__药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进gmp改造，在我局的帮助下，2024年1月通过省局gmp检查组的检查验收，取得药品gmp认证证书。今年，我们共帮助指导4家药品生产企业通过了gmp认证。现在这4家企业已投入药品生产，促进了我市医药经济的发展。
（三）“两网建设”在发展中有新加强
在去年的基础上，为了提升监督网络建设质量，我们组织了四县一区的药品监督信息员培训，参加培训人数206人，共5天5常对符合条件人员进行了加聘，并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了120名药品监督信息员，进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足，为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基矗在抓好监督网络建设的同时，我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义，协调各县有关部门减免了工商管理费，减轻了村级药店负担，促进了供应网络的建设。目前，全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高，达到了96%。在“两网”建设中，_局、_局工作比较扎实，成绩比较突出。特别是_县《对“两网”建设情况的调查》受到省局领导的好评，在《省食品药品监督管理简报》上全文转发。
（四）市场秩序在监督中有新提高。
一是加强对药品医疗器械市场的整治。根据省局《关于印发2024年全省药品市场整治工作方案的通知》要求，我们精心组织，周密安排，加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来，全市共出动执法人员1050人次、车辆450台次，检查药品经营、使用单位2824家，全市共查处案件783件，结案777件，结案率99%。向外地发出协查函96份，复函78份，协助外地食品药品监督管理局查办案件32起。
二是加强对药品医疗器械广告的监督。根据省局下发的《关于对药品医疗器械广告发布情况进行专项检查的通知》精神，我们制定了《2024年药品医疗器械广告专项监督检查方案》、《_市药品医疗器械广告登记备案制度》。联合各县局分别对我市及各县的8家媒体刊播的药品、医疗器械广告进了监听、监看、监录。全市8家媒体共播发药品广告137则。在市区播发的39则中全部为违法药品广告。对查实的违法广告，我们分别移交了各级工商部门，作出停止播发等方面的处理，收到了较好的效果。
三是加强对药品的检验。按照计划要求，今年药品检验工作分两个方面进行：一个方面是药品抽样：另个方面是委托检验工作。一年来，我们对431家药品生产、经营、使用单位进行了抽样，其中生产企业2家，药品批发企业26家，零售药店291家，使用单位112家（医院52家，个体诊所60家）。接收检体1262批次，发出检验报告书1260份，不合格94批次，合格率为93.54%；全检690批次，全检率为54.76%。委托检验61批次，发出检验报告书59份，不合格4批次，合格率为93.22%，全检35批次，全检率为55.32%；抽验药品1201批次，发出检验报告书1201份，不合格90批次，合格率为92.51%，全检655批次，全检率为54.53%，全检655批次，全检率为54.53%
三、自身建设水平增强明显
加强自身建设，是更好地履行监管职责的前提和保证，是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关剑一年来，我们十分注重加强自身建设，主要抓四项工作。
（一）抓好先进性教育，夯实自身建设基础
按照盛市的部署，结合我局的实际，在保持共产党员先进性教育活动中，我们坚持“规定动作”高标准，“自选动作”高质量，圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看，教育活动成果比较突出，党员的理想信念坚定了，先锋模范作用增强了，服务的意识增强了，存在的问题改正了。有8次教育活动被电视台报纸报道，主要做法是：
一是领导带头，保证教育效果。我们坚持把保持共产党员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓，领导干部在教育活动中发挥了帮带作用。教育活动中，局领导注重发挥领导的表率作用，做到了八个带头：带头参加动员大会，带头参加党课，带头记学习笔记，带头参加讨论，带头撰写心得体会，带头进行总结，带头制定党员先进性标准，带头坚持边整边改。通过领导的表率作用，提高了党员参加教育活动的积极性。
二是严格把关，确保教育质量。针对这次党员先进性教育活动时间长、要求严、标准高的特点，我们严格按照标准抓落实，不搞形式、不走过常在组织领导上，我们严抓细抠，把住关口，保证了教育活动质量。市委召开动员大会后，我们迅速的召开党组会议，研究制定教育活动实施方案。2月24日，我们召开了保持共产党员先进性教育活动动员大会，进行了思想发动，要求全局党员要充分认识开展先进性教育活动的重要性和紧迫性，达到了统一思想、提高认识的目的。在教育活动中，我们认真抓好每一个环节、每一个问题，做到计划安排到每一天，标准落到每一步，措施卡到每一项，较好地保证了教育活动一环扣一环地进行。针对在第一阶段教育活动中出现的问题，我们开展了“回头看”，进行了再发动，再学习，再讨论。3月18日，我们又召开了动员大会，进行了思想发动。
三是开展活动，浓厚教育氛围。我们注重采取丰富多彩的活动，浓厚教育的氛围，增强教育的吸引力，主要开展了三次活动。第一次是开展榜样学习活动。教育活动中，我们开展了“向牛玉儒同志学习，做人民群众贴心人”的活动。我们还总结宣传了我局优秀共产党员、优秀公务员的先进事迹，用身边人身边事来教育大家，使党员学有榜样，赶有目标。第二次是开展了送医送药活动。让群众感受到党的温暖。第三次是开展了帮扶贫困村活动。按市政府“四个一”方案的要求，我们针对__村外债多、没有村部的实际，从节约一张纸、一度电、一次电话费做起，厉行节约，压缩一切开支，筹集资金5万元，为三合村建了一栋面积270平方米的村部，国庆节前已经投入使用。
（二）加强政行风建设，抓住自身建设的关健
主要抓了三项工作。
一是建立责任制。我们十分重视政行风建设，把政风行风建设好坏的作为关系到我局形象、反应我局的执法水平、体现我局干部的素质的一件大事来抓。层层签定了责任书，落实了责任制，做到了千手斤重担大家挑，人人肩上有指标。
二是制定整改措施。为了解决自身存在的问题，我们采取走访、调查问卷等形式查摆自身存在的问题，制定整改措施。我们先后走访了市五大班子和相关部门；召开了八次政府相关部门、人大代表、政协代表和管理相对人参加的政行风建设座谈会；发出调查问卷和征求意见函1000余份。通过征求意见，我们共梳理出5个方面18条意见和建议。针对存在的问题，我们对号入座，制定了整改方案，认真进行整改。
三是召开了经验交流会。为了深入搞好政行风建设，8月份，我们在乾安县食品药品监督管理局召开了全系统依法行政经验交流大会。会上，通报了全局政行风建设情况，乾安局做了报告，介绍了依法行政工作经验。
（三）抓实惩防体系建设，筑牢自身建设防线
我们注重加强“惩防体系”建设，始终把反腐__工作作为一件大事来抓。工作中，我们从抓好预防入手，坚持用好“三镜”，加大惩治和预__败工作力度，提高了廉政建设水平。我们的具体做法是：
一是坚持用好“放大镜”，杜绝腐败隐患。抓好廉政建设，防微杜渐是根本。在工作中，我们坚持用好“放大镜”，注重抓好腐败问题的苗头和隐患，把可能发展成的腐败问题解决在萌芽状态，防范在案件可能发生前。__年1月，针对春节期间容易发生请客风、赌博风、送礼风等问题，我们召开了全局科以上中层领导干部会议，开展了以《杜绝“三风”，过一个廉政年》为主题的专题教育，传达下发了局纪检监察室制定的《加强廉政建设，狠刹“三风”的规定》。另外，在一些重大问题上，我们也做到了未雨缪绸。今年5月份，按照省局《关于机关机构改革定岗定员》的文件精神，我们对9个岗位进行竞争上岗。为了使这次竞争上岗公平、公正、公开，我们制定了竞争方案，明确了审查条件，细化了竞争程序。通过公开报名、资格审查、民主评议、演讲答辩、民主测评、组织考察等程序，使一批要求严、德才好的干部脱颖而出。对于这次干部的提拔使用，全局人员都比较服气，认为比较公正公平，提高了工作的积极性。
二是坚持用好“显微镜”，建立长效机制。腐败问题发生根本原因就是制度不健全，规定不落实。工作中，我们用好显微镜，查找自身存在的问题，我们从建立长效机制入手，研究制定了加强廉政建设方面的有关规章制度。一是建立责任制。每年年初召开一次党风廉政建设动员大会，总结年度廉政建设工作情况，部署下一年工作，并且签订党风廉政建设责任书，落实责任制。二是建立述职述廉制度。每年召开一次领导干部报告工作会议，要求领导干部报告个人职责范围内工作完成情况，廉洁自律规定执行情况，“一岗双责”履行情况。三是建立谈话制度。党组成员对分管部门的领导每年进行一次廉政谈话，对新任领导干部进行任前廉政谈话，对工作、思想和廉政方面有苗头性问题或有违纪违规行为的领导干部进行诫勉谈话，并将谈话记录存入个人廉政档案。四是建立“三重一大”监督管理制度。对单位的重大决策、重要干部任免、重大项目安排和大额资金使用，都做出了明确而具体的要求，规定凡属“三重一大”项目都要经过集体研究决定，在一定范围内公开，防止个人说了算和暗箱操作。五是建立财务管理制度。实行财务公开，实行收支两条线，严格财务纪律，提倡勤俭节约。
药监局的年终工作总结 篇10
__年局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、__度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》，首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。
同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从__大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的__大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看__大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了__0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、__新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《__区药械监管网上管理办法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《__区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在__年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《__区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《__区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《__区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“__食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2024年__区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“__食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“__食品安全信息”简报和“__食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了__区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。
二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂，非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
__局将认真贯彻、落实党的十_大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，
坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐__建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐__制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序，严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台，会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上，采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。
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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
