第1篇 食品药品监督管理局业务股2022年工作总结
xx年业务股工作在市、县两局的正确领导下,在全局工作人员的大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的原则,以两网建设、农村gsp认证、“两非”、麻醉药品管理为重点,扎实开展工作,取得了一定的成绩,同时也发现了一些问题,为今后更好地开展工作,发扬成绩,克服不足,特将一年来的工作总结如下:
一、 指导思想
以市场监管为手段,监、帮、促相结合为原则,严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为,从而促进药品市场健康发展,最终保证药品质量,保障人体用药安全。
二、基本情况
全县共有__个乡镇,__万人,有药品经营企业__家,其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家;有医疗机构___家,其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村gsp认证、两网建设、“两非”专项检查、麻醉药品、中药饮片专项检查等工作:
(一)、农村gsp认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过gsp认证的关键年,在市局的安排部署下,我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业gsp认证动员大会和培训工作会议,从_月_日开始全面进行认证,至_月工资日整个认证工作全面完成,本次认证工作中,麻阳县共计有应认证药品经营企业__家,实际通过认证__家,其中_家停业、_家放弃认证,通过认证,农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高,依法管理药品意识得到加强。
(二)、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作,是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作:一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产,为了不影响人民群众用药,今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店,先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房;帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记,同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房,积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议,将他们作为药品购进主渠道,从而建立了良好的药品供应网络,既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药;二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员,要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督,同时建立、健全了他们的基础信息台帐,从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络;三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐,详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等,对监管相对人进行动态、实时的管理,为药品监督管理工作打下了良好基础。
(三)、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行,考虑到这是一项全新的政治性的工作,我们针对重点人群加强宣传,于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查,并制作了相应的笔录,检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位,确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生,____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》,对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申,并明确指出对拒不履行的,将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议,会上再次学习了某省省人民政府___号令,强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定,并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品,药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作,我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案,还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作,行成良好的监督管理机制,确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后,我局领导高度重视并采取了一下措施:
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理,并将查处结果在全县药品经营企业进行通报,让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果,从而自觉遵守国家规定。
_、进一步加强省政府___号令的宣传工作,特别是药品经营企业的宣传工作,每家药品经营企业都悬挂了横幅,真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定,让全社会进行监督。
_、加强稽查力度,对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作,形成集中整治的强大合力,于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查,检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作,我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效,得到了县政府的充分肯定。
(四)专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状,我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。
在麻醉药品专项检查行动中,共检查使用麻醉药品的医疗机构共__家,分别为:人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。
从检查情况看,这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善,人员职责明确,有专人负责并建立了相关制度;进出实行了专册登记,销毁实行了造册并有药品监督部门参与;周转库实行了专人负责、专册登记,没有发现转借、转卖现象;安全管理上都配备了保险柜,门窗都有防盗设施,没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象,麻醉药品帐册相符、帐实相符,没有发现麻醉药品流入非法渠道的现象,但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度,没有检查记录,没有定期进行专业知识培训,人员政策法规欠熟悉;
_、医疗机构采购麻醉药品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式,而是采取现金付款;
_、部分单位验收登记没有实行双人签字;
_、对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉药品的,随诊制度不完善,患者或取药人身份证号部分没有填写;
_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作;
_、所有的使用单位均没有安装报*装置;
_、回收空安瓿或废贴没有记录;
在中药饮片专项检查行动中,发现县中医院从邵东*桥个体药贩手中采购中药饮片,货值达_._万元,我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院,针对不同单位存在的不同问题,我局执法工作人员在耐心宣传国家有关麻醉药品、精神药品管理等规定的同时,依照相关规定下达了《责令改正通知书》,责令其限期整改,通过专项检查,药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、麻醉药品的行为明显规范;
三、存在的问题
(一)、两网建设工作中,监督网络由于县药材公司倒闭,农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便,监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决,他们的工作积极性难以调动,他们的作用得不到充分发挥;
(二)、中药饮片购进渠道还比较混乱;
(三)、由于县药材公司倒闭,少数药品零售企事业违法从事药品批发的现象屡禁不止;
(四)、药品不良反应报告工作,虽然我局在年初即根据上级主管部门指示给各药品使用单位下达上报指标,但各药品使用单位未能及时如数上报;
____年即将成为过去,在将来的工作中我们将努力发扬成绩,克服不足,使药品监督管理工作再上新台阶。
第2篇 思茅地区药品监督管理局年工作总结
思茅地区药品监督管理局××年工作总结及××年工作计划
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今,在省药品监督管理局的正确领导下,各有
关部门的大力支持下,全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想,坚持“以监督为中心,
监、帮、促相结合”的工作方针,统一思想,开拓进取,团结干事,一切从实际出发,在积极推进体制改革,
加强自身内涵和形象建设,狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圆满完成了
年的各项工作任务。现将××年工作情况总结
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。年月日,继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后,遵循公开、公平、公正、择优的原则,考察任用了各县分局(监督办)领导班子;
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议,明确各县分局(监督办)的工作职能、职责,就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、*洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识,各县
全力以赴,克服困难、精心组织,创造性地、积极稳妥地开展工作,月全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立;××年月日,“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立,标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划,并精心组织符合公务员过渡条件人员(计人)参加公务员过渡考试,全部合格,现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续;根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》(云药监发号)文件规定,通过竞争上岗,选拔任用了地区局**及直属药品监
督办公室科级干*人,地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前,全区药监机构工作人员已基本到位,
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局*组
根据国家、省药监会议精神,结合思茅地区自身的实际,经过反复研究,确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路,即“三个坚持”--坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习,
宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
--加强规章制度建设;加强执法队伍建设;加强*风*政建设。“三个实现”--实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。
(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政*洁、
热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。
⒈加强内部管理,建立健全各项管理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度
,加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石,基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度,其中包括《**管理制度》、《*组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事,促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制,全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××年
月经过广泛征求意见,反复酝酿讨论,正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》,月,与各县分局(
第3篇 药品监督管理局2022年工作总结暨2023年工作设想的报告
咸阳市药品监督管理局彬县分局
关于二oo四年工作总结暨二oo五年工作设想的报告
市药品监督管理局:
今年以来,在市药监局正确领导和县委、县政府大力支持下,在有关部门紧密配合下,我们以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实*的十六大、十六届三、四中全会和各级食品药品监督管理工作会议精神,扎实推进食品药品放心工程,深入开展创建“学习型、服务型、落实型”**活动,求真务实,团结奋进,基本完成了全年预定的各项目标任务,为确保全县群众饮食用药安全放心、促进医药事业健康发展做出了一定贡献。
一、二oo四年主要工作及成效
(一)强化综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
1、加强领导,运转协调的工作机制初步形成。鉴于人事变动,县放心办及时提请县政府调整了放心工程领导小组组长(副县长),牵头制定了放心工程领导小组工作规则,建立了会议制度、督查制度、信息工作制度,规范了专项工作及群众举报程序,使放心工程各项工作趋于制度化、规范化、程序化。截至目前,共组织召开放心工程领导小组会议6次、联络员会议3次,及时通报放心工程重大事项及进展情况。年初至今,县放心办共收到各成员单位报送的文件、简报18件,编发《彬县放心工程简报》12期,促进了信息沟通。7月28日,县政府常务会议听取放心工程实施情况汇报并进行专题研究,推动了放心工程向纵深发展。
2、精心组织,食品安全专项整治工作扎实开展。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》,开展了一系列专项整治活动。乾县“4·18”食物中毒事件和阜阳“劣质奶粉”事件发生后,县放心办组织卫生、工商、质监等部门对全县各食品生产加工和流通企业进行了集中整治,对“黑名单”所列问题奶粉进行核查,消除了食品市场不安全隐患。肉品市场监管成效初显。取缔私屠滥宰点14个,查获病害肉、注水肉、劣质肉150余公斤。切实加强黄花菜生产、流通监管,防止了有毒有害黄花菜对群众的危害。另外,在春节、“五·一”、国庆等重大节假日期间,县放心办均组织开展食品市场专项集中整治,确保节日期间食品质量安全,市场秩序稳定。据不完全统计,截至目前,在食品安全专项整治中,各有关部门共出动执法车辆500余辆(次)、执法人员3000余人(次),检查食品生产、经营单位700余家,查处违法行为110余起,捣毁制假窝点15个,查处假劣食品3200余公斤,货值13万余元,净化了食品市场。
3、广泛宣传,各项基础工作快速跟进。在日常宣传的基础上,5月22日—26日与全国同步开展了食品安全宣传周活动。县级四大家领导、有关部门及食品生产、经营企业代表共240余人参加了宣传周启动仪式。据不完全统计,宣传周活动期间,各单位共悬挂横幅12条,设立宣传咨询台16个,散发食品科普知识和法律法规宣传资料2万余份,解答群众提问1600余人(次),展出版面28块。县教育、卫生两部门联合对3所学校5000余名中小学生举行了食品安全知识讲座。宣传周活动通过县电视台、电台、政府网站报道后,形成人人关注食品安全、人人重视食品安全的社会氛围。在强化宣传的同时,县放心办还组织各有关部门开展了食品安全状况调研。紧紧抓住被列为全市食品放心工程综合评价试点县的契机,着手组织各部门开展综合评价,为下一步采取更有力措施加强食品放心工程工作奠定了依据。
(二)大力整顿和规范药械市场秩序,群众用药用械安全得到有效保障。
1、下茬立势,药品市场整治力度加大。今年以来,在巩固去年药械打假专项行动成果的基础上,我们进一步加强了与**等部门联合打假的长效工作机制,不断加大打假治劣力度,先后开展了中药材市场、医疗机构非法制剂、制售假劣藏药、中成药非法添加化学药品、疫苗流通使用秩序、非法采供血和单采血浆、特殊药品购销、邮售假劣药品、打击制售假劣药械违法犯罪活动保护知识产权专项行动等专项整治工作,查处了新民镇中心卫生院门诊部非法配制制剂案、新堡子乡段某无证经营药品案等典型案件。截至11月20日,我局共出动行政执法人员450余人次,调查案件线索110余起,查处药品违法案件105起,其中立案处理24起,查结24起,打击游医药贩14人次,取缔无证经营4家,查获假劣药品70余种,标值xx余元,确保了群众用药安全。受理群众举报10起并逐一调查核实。抽取药品12批次送检,质量全部合格。药品广告监管力度进一步加大。全年接待药品广告13件,备案 1件。对非法药品广告及时移送县工商部门依法查处,避免了虚假广告对消费者的误导。
2、稳扎稳打,日常监督管理持之以恒。
(1)市场监督有条不紊。药品零售企业年检及换证工作全面完成。根据市局统一部署,通过资料审查和现场检查相结合的方式,完成了全县49家企业年检和54家企业换证工作。《药品经营许可证》管理进一步加强。经严格初审并报市局批准,为5家企业变更了许可事项,为6家企业申办了《药品经营许可证》。农村用药监督检查不断深入。在日常监管中,以乡镇以下农村为重点区域,采用巡回检查的方式,对涉药单位药品采购渠道和药品质量进行了“拉网式”检查,净化了农村药品市场。抗菌药物监管得到加强。开展了加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动,加强“限售令”执行情况监督检查,促进了合理用药。认真贯彻《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》,联合县计生、卫生两部门加强了对零售药店和医疗机构终止妊娠药品监督检查,保障了妇女用药安全。
(2)器械监管得到加强。全面完成了9户医疗器械兼营企业年检工作。经严格初审,为7户企业申办了《医疗器械经营许可证》。对医疗机构一次性无菌医疗器械用后毁形情况进行了检查,督促落实器械使用管理制度,确保群众用械安全。对全县20家计生站药具进行专项检查,加强了计生用品监管。对4家隐形眼镜验配企业进行了调查摸底,并逐步将其纳入监管范畴。
(3)安全监管不断深化。开展了特殊药品执法检查,对2家麻醉药品专用卡核发医疗机构的麻醉药品进行了“五专检查”,责令医疗机构按照sfda要求切实加强了氯胺酮管理。对12家二类精神药品零售企业落实有关管理制度的情况进行了检查,对陕西美辰药业有限公司报废的安定、巴比妥等精神药品原料药监督销毁,加强了药品安全监管。药品不良反应监测管
理工作步入正轨。《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布施行后,我局对涉药单位30名adr监测员进行了业务培训,明确了药品不良反应报告工作程序和时限,并逐步将药品不良反应报告和监测纳入各涉药单位日常工作。
(三)不断完善“两网”建设,农村用药监管进一步加强。
1、以提高监管效率为核心,完善农村药品监管网络建设。在去年基础上,完善、细化了药品协管员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制。利用乡镇政府召开村干*会议的契机,对各行政村293名药品协管员进行了培训。通过考核,将原来的293名协管员精简到116名,相邻较小的若干个行政村由1名协管员负责监管。通过人员调整,真正把那些热心群众工作、积极肯干、有一定政策理论水平的人充实到协管员队伍,提高了整体素质和监管效率。
2、以方便农民购药为目的,完善农村药品供应网络建设。在完善供药网络建设上,我们巩固了一乡一店、一村一点的供应模式。我局与县卫生局联合制定了《彬县创建规范化便民药房工作实施方案》,从人员资质、设施设备、药品采购、药品管理、药品养护和销售等五个方面分为30个小项对便民药房改造工作进行了全面、细致的安排部署。现已建成规范化便民药房110余家,从终端保障了广大农民用药安全。在药品供需双方健全完善了药品购销协议、购销记录、购销票据。目前,90%的行政村实现药品配送进村,初步形成了以市场为导向,以县药材公司批发中心和彬州医药连锁总店为枢纽,以配送和连锁经营为主渠道,以基层药店和医疗机构为基础,集购、销、配、批、连、零等于一体的多样性、多元化的药品供应体系。彬县药材公司今年以来将药品利润下调了8个百分点,让利72万元,真正使群众受惠。
在“两网”建设中全面实行微机管理,每月底对各涉药单位药品购销情况更新一次,及时掌握全县药品流通使用情况,为监督检查提供了有效参考,降低了监管成本,提高了监管效率。
(四)加快监督实施gsp工作步伐,县以上药品经营企业认证工作全面完成。
今年以来,在继续宣传国家关于gsp认证政策的基础上,我们加大了对未认证企业的帮扶力度。与企业负责人签订了gsp认证工作责任书,明确了企业与药监部门在gsp认证中的责、权、利,将认证工作提上重要议事日程。继续实行领导包片、干*包店责任制,对企业在认证改造中存在的困难和问题认真摸排,并制定相应对策,加快了认证步伐。对药品经营企业98名质量负责人、质量管理人员进行了培训,完成了5名从业药师报考人员、6名职称考试人员资格审查、上报工作,组织从药人员进行了健康体检,为企业进行gsp改造奠定了人才保障。今年共有13家企业分两批接受了gsp认证检查,并一次性通过认证。截至目前,全县共有47家药品经营企业(其中批发企业1家,连锁企业1家,连锁零售企业25家,单体零售企业20家)通过了gsp认证,占全县经营企业总数的87%,县城药品经营企业100%通过认证。其中4家位于乡镇的企业率先完成认证。值得一提的是,有一家村级便民药店亦通过了gsp认证,这将对明年的认识工作起到巨大的促进作用。为了督促已通过认证的企业严格遵守gsp各项规定,分局对已通过认证的47家企业,逐一跟踪检查,防止认证后由于放松管理出现“回潮”现象,巩固了gsp认证成果。
(五)深入开展创建“三型”**活动,队伍素质和行政效能不断提高。
1、着眼于提高岗位工作能力,创建学习型**。加强了学习培训。坚持每周一集体学习制度,全面提高干*职工政治理论素质和业务水平。我局4名干*参加了市局举办的行政执法培训班,并取得了行政执法证,壮大了执法力量。全体干*参加了市局或县政府举行的《行政许可法》培训班,其中3名领导参加了市、县两级培训,依法行政意识和能力明显增强。
2、着眼于改进**作*,创建服务型**。一是大力开展向“药监卫士”高志全同志学习活动,树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。交流任职的两名局领导能够认真贯彻执行市局*组《关于干*交流轮岗有关问题的通知》精神,严守干*交流纪律规定,积极抓好分管工作。二是不断强化服务意识。坚持以人为本,在工作中大力推行热心接待群众、细心听取反映、耐心答疑解惑、诚心提供帮助、真心解决问题的“五心工作法”,营造了良好的**形象。在《行政许可法》全面施行后,认真清理许可事项,保留4项受市局委托具有初审权的行政许可事项。三是大力推行文明办公。实行审批事项法律依据公开、办事程序公开、完成时限公开、办事结果公开,接受社会各界监督。全体干*职工实行挂牌上岗,推行服务承诺制,取信于民。及时准确向市局报送政务信息。截至目前,已向市局和市放心办报送《彬县药监信息》及《放心工程简报》共22期,其中5期被转载。对去年制订的24项工作制度和办事程序逐一修订完善,初步建立了行为规范、运转协调、公正透明、*洁高效的行政管理体制。
3、大兴求真务实之风,创建落实型**。3月23日,我局领导班子配齐后,即深入涉药单位调查研究,了解情况,掌握现状,为企业指明了发展方向。根据市局调研工作安排,分局完成了7篇调研报告或论文,其中有2篇分别获得一等奖和三等奖。在去年的基础上,进一步完善了领导干*抓落实工作责任制,并健全抓落实的任务分解、定期汇报、督促检查、公开通报和评议奖惩等五项制度,确保全面完成市局下达的目标任务。将全年目标任务分解到各股室,分局局长与各股室股长(主任)签订了年度目标任务书,明确了责任,压实了担子。建立了重要文件和领导批示督办单,共督办各类事项58件,促进了重要工作落实。
4、健全机制,行政执法工作不断规范。一是建立了行政执法工作定期研究制度,总结经验,吸取教训,寻求规律,解决问题。二是严格依法行政。根据《药品监督行政处罚程序规定》,坚持公开、公平、公正执法,积极推行案件主办人员负责制、集体合议审核制、相关人员回避制、重大案件复核制,做到执法权限法定法、内容标准化、程序合法化、制度规范化。截至目前,无行政复议、行政诉讼案件及错案发生。三是实行行政执法责任制、过错责任追究制,公开监督举报电话,畅通监督渠道,建立了权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的执法体制。四是以“三查七对”的方式对今年以来的行政处罚案件进行认真自查。“三查”即查是否瞒案不报、压案不办、拖案
不结。“七对”主要是从违法事实、案件证据、处罚程序、法律依据、条款运用、处罚幅度、文书规范等七个方面进行对照审核,综合分析所有案件是否能够达到事实清楚、证据确凿、定性准确、用法适当、程序合法、结案及时、卷宗完整、文书规范。对于不完整的案件立即补正。因为自查工作扎实细致,我局在市局组织开展的全系统行政处罚案卷展评中获得了86分的好成绩。在执法监督自查的同时,主动接受上级和有关部门检查。6月21日—22日,县人大组织卫生、工商、物价等部门对我局建局以来贯彻实施《药品管理法》及《实施条例》的情况进行了执法检查,对我局工作给予肯定。通过自查和接受检查,查摆分析和总结执法中存在的问题,完善执法监督工作制度,行政执法水平不断提高。
5、深化*风*政建设,做好反对和防止腐败各项工作。认真学习贯彻中纪委三次全会和国务院*政工作会议精神,落实了*风*政建设责任制。对3名领导干*建立了《彬县*风*政建设责任制考核手册》,每半年将个人“一岗双责”落实情况及*洁自律情况向县纪委报告一次,接受监督检查。开展纪律作*教育和“两个条例”知识测试活动,并严格执行“四大纪律八项要求”,促进了干**洁自律。严格执行会计集中核算制度,坚持“收支两条线”规定,加强行政事业性收费和罚没收入管理,每半年向全体干*职工报告一次财务收支情况,做到公开透明。严格执行中纪委关于禁赌的规定和省局“六不准”规定及市局“六条行业禁令”,狠刹不正之风。强化对重要岗位权力制约,标本兼治,综合治理,初步建立了教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。截至目前,无干*违规规纪案件举报。
6、切实加强**和精神文明建设,增强**凝聚力。全体干*认真学习贯彻*的十六大、十六届三、四中全会精神和修订后的《宪法》,不断推进*的建设新的伟大工程。7月1日,局*支*召开全体*员会议,纪念建*83周年。坚持“三会一课”制度,不断提高*员干*素质。深入开展“公民道德实践年”活动,大力弘扬20字基本道德规范。积极开展扶贫帮困捐助月活动,并为创建省级卫生县城筹资5000元。继续深化“三优一满意”活动、“创佳选优评差”活动,并开展了创建市级文明单位标兵活动,**文明创建水平和凝聚力、战斗力不断提高。
二、目前面临的主要问题
今年以来,尽管我们认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量工作,取得了一定成效,但与新形势、新任务和市局要求相比,还有一定差距,亟待加强和改进。一是新的法律、法规、规章不断出台,由于单位人员相对较少,工作相对繁忙,对新的法规学习掌握不够好,影响了工作有效开展。二是食品药品安全隐患不容忽视。放心工程是一项长项、复杂、艰巨的社会系统工程,对此要做好充分的思想准备,不可须臾放松。三是农村药品“两网”建设需要进一步规范、完善,及时研究解决出现的体制性、政策性问题。在供应网络建设中要引入市场竞争机制,在监管网络建设中要注重发挥协管员作用,确保在“两网”建设中政府满意、企业受益、群众受惠。四是gsp认证工作存在“前紧后松”现象。一方面,企业为了通过认证不惜投入大量人力、物力、财力和精力;另一方面,已通过认证的企业则产生一劳永逸的思想,放松管理,背离了gsp认证的宗旨。五是面临食品药品监管机构改革,部分干*相关知识欠缺,还难以适应新的局面。
三、建局以来食品药品监管工作的基本经验和体会
总结建局以来的工作,有以下几条基本经验和体会值得重视并在今后工作中继续坚持。
(一)始终坚持“三个代表”重要思想是推动食品药品监管工作不断向前发展的根本指针。建局以来,我们坚持“情为民所系、权为民所用、利为民所谋”,通过开展食品药品放心工程和农村药品“两网”建设,维护了广大群众尤其是农民这一弱势群体饮食用药安全;通过加快监督实施gsp认证步伐,推动了药品经营企业生产力的发展。“非典”肆虐期间,我们通过加强药品市场监管维护了群众生命安全。由于坚持“三个代表”重要思想,我们赢得了全县群众的热情支持和衷心拥护,为各项工作的有效开展奠定了广泛的群众基础。
(二)摆正位置,主动争取当地*委、政府领导和有关部门配合,是推动食品药品监管工作不断向前发展的重要保证。我们始终坚持为当地人民服务的宗旨,自觉摆正位置,在重要工作、重大事项和急事、难事中勤汇报、多请示,主动争取当地*委、政府领导,赢得了*政领导对食品药品监管工作的重视和支持。县上主要领导和分管领导亲自过问食品药品监管工作,并协调解决了工作中存在的困难和问题。同时,我们主动与县级有关部门加强沟通和协作,得到有关部门的有力配合,推动了各项工作有效开展。
(三)抓班子带队伍,加强作*建设、能力建设和*政建设,打造一支精干高效、勇于吃苦、善打硬仗的基层药监队伍,是推动食品药品监管工作不断向前发展的关键。建局以来,我们扎实开展了“教育培训年”、“作*建设年”、“三优一满意”、“创选评”等活动,大力开展向“药监卫士”高志全同志学习,加强*风*政建设,依法行政意识和能力明显增强,工作作*明显改进。在经费、条件不到位的情况下,全局干*树立有为才有位的思想,从领导到一般干*工作认真负责、扎实细致、任劳任怨,使我县食品药品监督管理工作在时间紧、任务重、困难多、人手少的情况下有了一个较快的进展和良好的开端。
(四)与时俱进,开拓创新,是推动食品药品监管工作不断向前发展的不竭动力。建局以来,我们以实现有效监管为主题,围绕农村药械市场监管、医疗机构特别是村卫生室药房管理、加快gsp改造步伐、建立社会监督机制和加强**建设等一系列重大课题,加强调查研究,在实践中总结新经验、开拓新思路、创造新方法,使食品药品监管工作在社会进步中与时俱进,推动了各项工作不断向前发展。
四、二oo五年工作设想
在xx年工作中,我们将认真贯彻*的十六大和十六届四中全会精神,牢固树立和认真落实科学发展观,进一步强化依法行政、民主行政和科学行政,为建立完善“依法监督、科学公正、行为规范、*洁高效”的工作体制而奋斗,努力开创我县食品药品监督管理工作新局面。具体而言,要抓好“五个三”:
(一)在食品药品放心工程中重点抓好以下三个方面工作。一要深入开展食品药品市场集中整治
工作。在食品市场整治中,要继续围绕七个主要品种、四个环节,切实抓好食品安全专项整治。在药品市场整治中,要抓好打击制售假劣药械、无证经营、非法采血和单采血浆等工作,营造打假治劣高压态势。二要着手建立食品药品市场长效监管机制。在食品市场监管方面,要建立食品放心工程工作量化综合评价制度、食品安全信用体系、食品安全协调机制和食品安全信息监测、通报网络体系;在药品市场监管方面,要建立行政相对人信用档案,健全完善巡回检查制度和部门联动机制。三要做好食品药品突发性不良事件防控工作。在食品方面,牵头制定《彬县重大食品安全事故应急处理办法》和《彬县重大食品安全事故应急预案》,强化对重大食品安全事故的组织查处职能。在药品方面,要进一步加强安全监管工作,开展特殊药品执法检查,强化adr监测、报告工作,并启动医疗器械不良事件监测工作。
(二)在农村药品“两网”建设中重点抓好以下三个方面工作。一要在药品供应网络建设中,引入竞争机制,支持优良资本进入药品零售领域,建立规范的药品购销渠道和具有活力的药品供应系统。继续抓好农村便民药房、药店创建工作,让农民得到实惠。二要努力提高农村药品协管员的工作积极性,充分发挥监管网络的作用。重视利用药品快速鉴别技术,加强农村药械市场监督检查。三要制定“两网”运行情况监测评估办法,及时发现问题,总结经验,完善措施,不断提升“两网”建设工作水平。
(三)在监督实施gsp认证中重点抓好以下三个方面工作。一要加强对农村乡镇未认证企业的帮促改造工作,提升药品经营企业整体水平。二要加强对已通过认证企业的跟踪检查,防止“回潮”现象,巩固认证成果。三要做好未通过认证企业的关、停、并、转等遗留工作,并将新开办企业gsp认证工作纳入程序化、规范化轨道。
(四)在食品药品监管机构改革中重点抓好以下三个方面工作。一要加强食品、化妆品、保健品监管法律法规学习,为实现有效监管奠定基础。二要做好工作衔接,做到思想不乱、秩序不散,保证职能正常运转。三要全面履行新职能,依法做好食品、化妆品、保健品安全综合监管工作。
(五)在队伍建设和**管理中重点抓好以下三个方面工作。一要继续开展创建“三型”**活动,狠抓作*建设、能力建设和*政建设,全面提高干*队伍综合素质和行政效能。二要加强***的工作,全面推进*的建设新的伟大工程。三要加强精神文明建设和食品药品监管文化建设,为各项工作提供强大的精神动力。
第4篇 食品药品监督管理局感恩思进活动阶段总结
食品药品监督管理局感恩思进活动阶段总结
按照州委州政府“自力更生,勤劳致富,感恩思进”*教育活动安排部署,为认真贯彻落实好州委州政府《关于印发〔德宏州“自力更生,勤劳致富,感恩思进”*教育活动实施方案〕的通知》精神,我局制定了*教育活动《实施方案》,根据《实施方案》开展好食药监系统“自力更生,勤劳致富,感恩思进”*教育活动各个阶段的工作。现将第一阶段工作总结如下:
一、制定实施方案
为切实开展好*教育活动,进一步增强全州食药监干*职工知恩情、明是非、识大体、讲团结、守法纪、求进取的意识,形成凝心聚力、共谋发展的良好氛围,以饱满的热情、昂扬的斗志投入德宏食药监事业,净化食品药品监管市场,促进我州经济发展、社会进步、民族团结、边疆稳定,州食药监局制定了“自力更生,勤劳致富,感恩思进”*教育活动实施方案。一是明确了活动的主要内容,主要围绕五个环节,即“一比、二思、三看、四悟、五干”;二是明确了活动的实施步骤,州食药监局“感恩思进”*教育活动自20xx年1月18日开始实施,20xx年6月完成,共分四个阶段。每个阶段分别由多个系列活动组成,每个系列活动都联系食药监工作实际开展。三是明确了组织机构和职责分工;四是提出了工作要求,要求全州食药监系统要从“六个结合”入手,切实开展好“感恩思进”*教育活动。
二、建立健全组织机构
及时成立了州食药监局“感恩思进”*教育活动领导小组,由局*组**魏有曙任组长,副局长吴基权、杨灵,纪检组长李蕙萍任副组长,州所、各科室负责人为成员。领导小组下设办公室,办公室的主要职责:负责上情下达、下情上报,会议、活动的组织,每一次活动、每一阶段的小结、简报等;负责拟定《州食药监局“自力更生,勤劳致富,感恩思进”*教育活动实施方案》、负责简报的编写、联系新闻媒体的宣传、结束后的工作总结等;负责专栏的制作、组稿、宣传等工作。
三、召开“感恩思进”*教育活动启动会
20xx年1月18日上午,州食药监局召开感恩思进*教育活动启动会,会议由副局长杨灵主持,州食药监局、州食药检所干*职工共30人参加会议。会上,杨灵副局长全文领学了赵金**的讲话,并学习了《德宏州“自力更生、勤劳致富、感恩思进”*教育活动实施方案》。通过学习,大家认为:自力更生、勤劳致富、知恩图报是中华民族的传统美德,是中华五千年灿烂文化的瑰宝。开展“感恩思进”*教育活动是促进边疆稳定、社会和谐的需要,是推进社会主义精神文明建设的有效途径,是实现全州经济社会又好又快发展的重要保证。德宏州食药监系统在工作中要紧紧围绕州委提出的“一比、二思、三看、四悟、五干”五个环节,抓住“感恩”这个重点,“思进”这个目的,强化“自力更生、勤劳致富”这个要求,紧密结合部门工作实际,进一步激发干*职工积极向上、昂扬进取的精神,始终保持一股自理更生、奋力拼搏、百折不挠的韧劲投入到工作实际中,不断提高食品药品监管和服务经济发展的能力,全力保障全州人民群众饮食用药安全。
目前,我局开展“感恩思进”第一阶段宣传动员活动已完成,各项工作都按上级要求及实施方案如期顺利开展,为下一阶段开了一个好头。今后,我局将深入贯彻落实科学发展观和*的十七届四中全会、省委八届八次全委会、州委五届十一次全会精神,结合我州食药监工作实际,扎实深入开展好第二阶段各项活动。
第5篇 食品药品监督管理局年度工作总结
一、xxxx年工作情况
xxxx年,在省局*组的正确领导下,我局深入学习贯彻*的xx大和xx届四中全会精神,坚持以科学发展观为指导,以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体,紧紧围绕省局部署的八项工作任务,结合xxxx实际,采取四个安全(食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和**内部财物安全)保稳定,“一县一品、一科一特”创品牌,“驻乡巡村”创特色,有效作为抓落实,业已取得阶段性成效。
(一)强化理念,学习实践科学发展观活动取得实效
根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署,严格按照规定动作分阶段进行,做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改,扎实推进,取得了良好成效。
1、加强组织领导,精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组,下设办公室,负责组织、协调学习实践活动具体工作。局*组多次召开会议,专题研究学习实践活动,制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案,有步骤、有计划地开展学习实践活动。
2、强化学习培训,提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》,确定了学习时间、内容和目的要求,实行个人自学和集中学习相结合,采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式,认真学习*的xx大精神、《___邓小平xx论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、xx等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。
3、深入调查研究,解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合,市局班子成员分成四组,带领相关科室人员深入10个县(市),采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式,开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研,形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时,把征求意见与日常监管结合起来,广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足,以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议,并把征求的意见和建议同调研课题有机结合,提升调研报告的质量。
4、边学边改,讲求实效。6月初,市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题***和全体*员**,接受了一次深刻的*性*风教育;7月份,市局*组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范,落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定;坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和**效能建设等工作紧密结合起来,贯穿于食品药品监管工作全过程,实现了四个转变,即:*员干*的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变,更加注重自身素质的提高;监管的重心从城市向城乡并重转变,更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展;把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变,更加注重行政执法的公平与公正,实现和谐监管;监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变,更加注重服务方便群众。
(二)强化整规,保药品质量安全
今年我局把药品市场整规工作作为重中之重,大力开展药品市场整规。今年以来,全系统共出动执法人员...人次,检查药品..万种次,医疗器械...种次,查处药械行政处罚案件...件,没收药品总货值...万元,取缔无证经营..家,罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”(无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案)目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告,对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。
1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点,认真贯彻落实省上一系列部署,先后开展各类专项检查21次;各县(市)局还根据本辖区不同的药品市场情况,开展了各类专项检查..次。
2、增强药品市场整规意识。5月份,市局专门召开班子成员会议和全市视频会议,提出了进一步统一思想、提高认识,重新树立大稽查观念,集中力量、突出重点,继续开展交叉执法活动,充分发挥技术支撑作用,充分发挥监督网的协管作用,保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见,着力抓好药品市场整规。
3、强化督查。xxxx年,市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县(市)明察暗访,对重点涉药单位进行现场督查,有效地挖掘一批案源,查处了一批案件。
4、开展多形式协作稽查。9月份,市局采取换位执法,抽调市、县两级..多名执法人员,组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组,对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查;临近县交叉执法,县(市)局与相邻县(市)局开展交叉执法活动,市局派人指导协助,相互学习,相互促进;边界县联防执法,建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县(市)局建立了边界药品联防机制,实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控,创新了打假治劣机制,强化了稽查队伍能力建设,营造了整治声威,推进了药械市场整规工作,提升了科学监管水平,取得了良好的成效。
5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县(市)局、市药检所,并对其实行“两率”量化管理。截至目前,全市共完成药品抽样 ...批次,其中,市药检所完成585批,县(市)局完成...批,检验完成 ... 批,检出不合格 .. 批次。同时,全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作,抽查涉药单位 ..余家,经车载检测系统筛查药品 ...批,确定不合格药品 ..批次。此外,结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作,共抽样 35批送省药检所检验。
(三)强化监管,保药品市场稳定
1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法,进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系,完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。
2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年,驻厂监督员共发现了32条一般缺陷,并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时,按照要求,对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查,并按要求对尤溪仙锦药业进行gmp跟踪检查。
3、扎实做好gsp认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮gsp认证督促指导,全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业gsp认证及跟踪检查,xxxx年,完成3家药品批发企业跟踪检查工作,完成135家新办(含换证)零售企业gsp认证工作,完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时,加强gsp认证检查员培训,举办了2期认证检查员培训班,建立了检查员qq群,并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式,对新检查员进行培训。
4、强化药品流通渠道管理。按照省局xx年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求,采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施,逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知,强化包干责任制,坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件,依法进行了处理。同时,强化企业第一责任人意识,加强药品经营企业质量管理意识,先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议,组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件,全面落实企业的药品安全主体责任。
5、加强特殊药品日常监管。严格执行特殊药品监管责任制度和巡查制度,充分利用特殊药品监控网络平台,对特殊药品实行动态监管,对辖区内区域性批发企业、第二类精神药品批发企业、蛋白同化制剂肽类激素批发企业执行法律法规及特殊药品进货、销售、库存、流向等情况进行日常监督检查,并及时督促企业整规存在的问题。
6、加强医疗器械经营企业日常监管。重点抓好一次性使用注输器具、植入材料、体外诊断试剂等经营企业的日常监督检查,强化证后监管,共检查医疗器械法人经营企业 94家次,非法人经营企业179家次,办理变更或上报省局变更医疗器械经营企业许可事项24家次(非法人10家次),企业申请注销12家(非法人企业注销11家),查处擅自降低经营条件2家。同时,着力抓规范骨科植入材料等高风险医疗器械经营使用行为,促进经营使用单位加强医疗器械产品采购管理,规范购进质量验收等记录,确保产品质量可追溯。
7、加强adr及药品广告监测。成立了市药械安全监测评价暨应急管理专家委员会,确定泰宁县朱口镇卫生院、尤溪县洋中镇卫生院及宁化县安乐乡卫生院为省局新的老少边渔岛监测试点,开展监测试点工作。今年先后开展了药械不良反应、事件监测、突发事件应急处置等培训班.期。全市共上报药品不良反应...例,完成年度计划的...%。其中新的严重的报告312例,完成年度计划的...%,对严重的药品不良反应做到及时报告,及时处置。同时,加强药品广告监测,市、县两级局均有专人负责药品广告监测工作,全市向工商部门依法移送违法药品广告37起。
8、全力做好防控甲型h1n1流感药品监管。5月份以来,市局加强对辖区内防控甲型h1n1流感疫情药品、医疗器械生产经营使用单位进行监督检查,组织开展防控甲型h1n1流感医药用品的监督抽样,认真做好应急值守和信息报送工作,实行24小时值班制度,安排专人值班。目前,全系统共出动执法人员...人次,检查涉药单位1420家次,发出整改通知38条,确保了防控药品、医疗器械的质量安全和防控工作顺利进行。
(四)强化综合协调监督,保食品安全
认真履行市食安办和食品安全的组织协调、综合监督职能,制订工作意见,积极牵头组织食品安全各监管部门狠抓各项措施的落实,全年没有发生重大食品安全事故,在全省治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”督查评价中,我市及被抽查的尤溪、沙县都得到很高的评价。
1、发挥抓手作用,协调部署食品安全监管工作。召集食品安全各监管单位召开各类会议,研究部署各项工作;制订下发年度食品安全工作意见,提出了年度食品安全的目标、措施和要求,及时下发和转发食品安全有关文件,认真贯彻落实上级精神;随着《食品安全法》的贯彻落实和省机构改革方案的出台,根据省上的通知精神,及时做好食品安全监管职能的调整和移接交工作,全市食品安全职能调整移交全部到位,保证了相应的监管职能不脱节;积极向政府申请工作经费补助,做好经费的安排和监督使用;牵头组织办理人大建议和政协提案,及时、高效答复了3件涉及食品安全问题的政协提案。
2、组织开展食品安全专项检查和专项整治。牵头组织有关部门开展元旦、春节、五一、中秋、国庆等节日食品安全检查,保障节日食品安全;组织有关部门认真开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治,专项整治取得阶段性成效,顺利通过了省专项整治考评组的考核评估;安排专人,加强保健食品广告监测,发现问题广告及时停止和处理,xxxx年,全市共监测保健食品广告...多条,发现违规..条,停止发布10条,从10月份起,接手保健食品市场监管职能,认真开展保健食品专项整治,抓好保健食品的经营许可和市场监管;针对不同时段和热点问题开展各类重点整治,分别开展了猪肉和学校周边食品安全等专项整治,按照防控甲型h1n1流感疫情的要求,立即制订防控方案,组织各主监管部门做好食品安全各环节的防控工作。
3、组织各部门加强日常监管,有效治理餐桌污染。协调有关部门,按照职责分工,扎实抓好农产品源头、食品生产加工、流通、消费四个环节和“五类产品,一个行业”的污染治理,加强食品各个环节的监管,xxxx年,全市共组织开展食品安全执法检查2.45万次,出动执法人员5.93万人次,检查食品生产、加工、经营企业...万户,查处各类食品违法行为...起,查获污染食品...吨,总货值..万元。全市共抽样检测主要食品5.74万件,除桶装水生产企业抽检合格率差省定标准...个百分点外,其余食品抽检合格率全部符合国家和省定标准。
4、加强食品安全信息管理和宣传教育。及时收集、整理、上报食品安全有关信息,加强“xxxx市食品安全网”网络管理,适时更新有关内容,发布食品安全有关信息。深入开展食品安全“三进”宣传教育活动,通过各类媒体和多种手段,开展形式多样的食品安全宣传教育活动,宣传新出台的《食品安全法》和食品安全有关知识,营造良好的舆论氛围。
(五)强化系统建设,保队伍安全
1、加强人才培养工作。配齐市药检所班子,招聘了2名专业技术人员,抓好药检所职称评审,市、县有3人晋级药学副高职称;市局考察2名任职试用期满的科级干*,任命了市局监察室副主任,县级局提拔了3名主任科员,加强了干*队伍建设。
2、加强队伍培训。市局扎实开展 “一月一讲座”活动,局领导和有关科室同志就政治理论和药械监管法律法规及业务知识进行了多次讲座,让全局同志了解市局的各项工作,熟悉相关的法律法规和文件规定。认真落实培训计划,市局分别举办了食品安全监管知识、稽查、快检技术和全市系统干*能力建设等培训班,不断提升监管队伍的依法行政能力和科学监管水平。认真落实调训任务,积极参加省局组织的各类培训。此外,通过采取集中培训、以会代训、跟班学习、外出参观、建立药品监督协管员、信息员手机短信平台等开展农村药品“两网”人员培训,全年共培训协管员、信息员2281人次。
3、认真开展“五比”竞赛活动。4月份以来,按照xxxx市委“四个不让”要求,扎实开展 “五比”竞赛活动,结合“一县一品、一科一特”的争先创优活动,人人树立“转变作*从我做起,群众满意是我追求”的意识,比服务、比效率、比质量、比作*、比形象,营造文明、优质、高效、*洁的**工作氛围。活动期间,市局各科室、各岗位对照“四个不让”的要求进行自查自纠,提出改进措施和服务承诺,同时制定了加强市局**工作纪律的若干规定,强化考勤、强化督查,进一步改进**作*,提高**工作效能,取得良好效果。
4、落实*风*政建设责任制。年初市局与各县(市)局、市药检所“一把手”签订了*风*政建设责任书,市、县两级局在**内部层层签订*洁自律责任书,形成了“分工明确、责任具体、一级抓一级、层层抓落实”的责任体系。修订了xxxx年全市系统*风*政建设责任制的考评细则,认真执行《规范行政执法自由裁量权暂行办法》,规范行政权力的运行,有效杜绝违法违纪行为的发生。
5、强化*政教育,筑牢思想防线。经常性地开展理想信念教育、“xxxx”教育、法制教育、*示教育和*纪政纪教育,做到逢会必说,*钟长鸣,防患于未然。市、县两级局以筑牢*员干*思想道德防线为主题,开展了“弘扬正气、合力争先”*性*风*纪专题教育活动和以贯彻落实“四个不让”要求开展“五比”竞赛活动,特别注重以反面典型案例为教材开展*示教育,并通过观看电教片、*示牌等措施,认真抓好节假日期间*洁自律教育。
6、强化监督,抓好源头防范。加强对领导干*的监督,认真贯彻民主集中制,健全和完善了重要情况通报、领导干*重大事项报告、述职述*等规定,不断增强领导干*的纪律观念和自觉接受监督的意识。加强对重点岗位、重点环节的监督,执行稽查案件纪检监察干*合议制度。加强对事后的监督。认真执行重点岗位重点环节主办人员述*报告制度和认证检查员认证返回报告制度,主办人员和认证检查员都能按月或专项工作及时填写述*报告单,向局纪检监察部门汇报工作期间遵守*政制度的情况。开展执法回访效能监察等活动。加强**作*建设,制定了**工作纪律若干规定,严格执行考勤等**工作纪律的有关制度,并采取不定期、不定时的巡查方式进行督查。
(六)强化品牌,开展“一县一品、一科一特”争先创优活动
xxxx年,围绕省局提出的八项任务要求,为创特色,创品牌,示范带动,更好地完成任务,我局开展了“一县一品、一科一特”争先创优活动,把这项活动作为以点带面、推动全面工作的着力点,狠抓落实,取得成效。
1.抓工作落实。xxxx年初,市局专门下发文件,明确了这项工作的目标和要求,市、县两级局分别成立了领导小组,制定了实施方案,并将此项活动列入年度绩效考评内容。各县(市)局、市药检所和市局各科室结合实际,提出了一至三项力争走在全市前列的争先创优项目,全市系统共提出35项争先创优项目。
2.彰显工作特色。各县(市)局、市局各科室按照提出的品牌工作,扎实推进,取得了良好的成效。如:明溪县局在服务医药经济发展方面下大力气,主动为企业实施全程帮促和优质服务,有效地促进了企业的发展;大田县探索和实施农村学校食堂改造工程,完成了6所学校改造,积累了大量经验;沙县局大力推进边远村“便民药柜”建设,今年共设立“便民药柜”13家,初步解决了“双无(无医、无药)村”群众用药难问题;永安市局继续深化“驻乡巡村”工作,今年10月底在永安召开的全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作会议;将乐县局在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动,培育诚信企业文化,促进企业依法经营;泰宁县局抓好乡镇卫生院、村卫生所药房改造的帮扶指导,发放了《药房规范化管理手册》,目前,乡镇以上医疗机构已全部改造,村卫生所己改造49家;清流县局、尤溪县局分别将抓好农村药品“两网”建设示范点作为品牌工作,示范作用初步显现;建宁县局、宁化县局与毗邻的江西省南丰、广昌、石城以及龙岩的连城、长汀等县局签定联防协议书,加强交界地区药品市场的联防协作,为保障群众用药安全再筑一道新防线;市局各科室的品牌创建工作也取得了良好成绩。
3.带动全局。通过开展“一县一品、一科一特”争先创优活动,提高了大家的紧迫感和责任感,通过以点带面,不仅争创出了工作特色和品牌,培植了典型,而且也带动了全局工作的开展,提升了全局工作的水平,确保了全年工作任务高质量、高水平的完成。
(七)强化农村,开展“驻乡巡村”工作
按照全省食品药品监管工作会议上省局李德仁提出的积极试行“药品监督特派员驻乡巡村制度”要求,今年我市把“驻乡巡村”作为系统工作的重中之重,抓特色、树典型、求实效。《中国医药报》、《福建日报》、《xxxx电视台》等多家媒体对我局开展的“驻乡巡村”工作予以了报道,10月底,全省农村食品药品监管“驻乡巡村”工作现场会在永安召开,介绍推广了我市“驻乡巡村”工作做法。
1.加强组织领导。市、县两级局分别成立了由局长任组长的“驻乡巡村”活动领导小组,市局制定下发《关于在全市系统开展驻乡巡村活动的通知》和《xxxx市食品药品监管系统“驻乡巡村”工作指导意见》,对“驻乡巡村”的目的意义、工作内涵、工作制度、工作要求等提出了具体要求。
2.狠抓落实。市、县局主要领导亲自抓,亲力亲为,亲自带队深入一线进行驻乡巡村,加强对“驻乡巡村”工作的督查,不断总结经验,完善措施。做到人员到位:市局和每个县(市)局各安排两组人员,每2人1组,由业务骨干组成,每组每个月抽出5天左右,吃、住在乡村;制度到位:分别制定和完善了分组包片、信息收集、回访反馈、监督检查等制度;巡查到位:对乡镇以上医疗机构、药店一年至少二遍以上,行政村和自然村卫生所(室)一遍以上检查,并根据药品协管人员或当地群众的举报,严厉打击游医药贩;宣传到位:利用农闲、晚上时间开办农村群众培训班、设置宣传栏、印发宣传册、墟日上街宣传等群众喜闻乐见的方式,深入开展食品药品安全知识宣传,普及农村群众饮食用药安全知识。服务到位:“驻乡巡村”人员带领当地药品协管人员开展药品现场监督检查,发挥“传、帮、带”作用,手把手地指导和培训药品协管员和信息员开展药品协管工作,提高药品协管员和信息员工作能力。
3.取得成效。有效延伸了食品药品监管触角:“驻乡巡村”工作使原本“短脚”的农村药品市场监管成为监管工作中的“亮点”,实现了药品监管触角向广大农村延伸;提高了农村群众安全用药意识:“驻乡巡村”采取形式多样的药品知识宣传教育活动,全年共举办各类药品知识培训1250多场次,有效地普及了农村群众食品药品安全知识;及时查处了药品违法违规案件:“驻乡巡村”人员在检查涉药单位时,对违法违规行为依法予以及时处理,有效地净化了农村药品市场;转变了**干*作*:“驻乡巡村”使**干*经常深入基层,与当地群众“打成一片”,融洽了干群关系,增强了干*职工基层意识、服务意识和责任意识,提升干*队伍依法行政的能力和科学监管水平;提升了农村“两网”建设水平:通过“驻乡巡村”人员手把手的传、帮、带,药品协管人员的协管水平明显提升,不仅能配合药品监管人员开展检查,有的甚至主动对农村涉药单位进行检查,在今年开展的各类专项检查过程中,药品协管员发挥了重要作用。同时,乡镇领导更加重视,协管办的设施不断完善,制度更加健全,药品协管员工作积极性不断提高。
(八)强化服务,促进医药经济健康稳步发展
为了更好地服务地方医药经济发展,市局专门到各县(市)局开展了“寓监管于服务企业发展”的专题调研。我局还主动上门与市生物医药产业办沟通“4+1”产业工作,与xxxx学院达成院所合作、学研结合互惠互利的共识与协议,做好工作对接、项目对接和服务对接。xxxx年11月,第五届海峡两岸林业博览会期间,我局主动参与各类生物医药产业论坛,为有意来明开办医药企业的客商提供咨询服务。
1.强化“窗口”建设。继续完善“一站式”服务,推行阳光工程,扎实推进行政提醒服务,建立了有关药品法律、法规、规章等考试题库,对申请开办药品零售企业的负责人、质量管理人随机抽出试题,进行测试,提高其依法经营知识。市局还建立了手机短信平台,及时将国家新出台的药品法律法规及相关规定等告知企业,避免不必要的违法行为。开展换证提示活动,在企业许可证到期前三个月,采用当面、电话、qq等多种方式提示,告知企业要及时按照有关规定提交换发许可证的申请,以免许可证过期,影响企业经营,有利于企业及时申请换发许可证,xxxx年,全市共批办药品零售企业41家。审批注册一类医疗器械产品注册证书8张。
2.重点帮扶促发展。市局建立了企业联系制度,实行重点项目挂钩帮扶机制,指定专人通过电话、电子邮件、深入企业现场指导等方式提供相关技术、政策的咨询、指导、协调等全方位、全过程贴身服务,帮扶企业发展。xxxx年确定了xxxx星火实业有限公司医用氧生产线、汇天公司散剂(外用)生产线、永安药业公司搬迁改造等作为重点挂钩帮扶项目,目前,星火医用氧取得了生产许可证,批准文号通过省局现场核查报国家局待批;汇天药业散剂(外用)、原料药(盐酸贝那普利)gmp通过了认证,合成药车间合成工段新增关键设备扩大产能、新增原料药(枸橼酸莫沙必利)生产范围获得省局备案、批准;永安药业整体搬迁改造完成了设计、征地,已于8月份动工建设;配合省局对福建省天健制药有限公司申报的头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢硫眯三个品种的药品进行注册现场核查;指导帮促九辉包装有限公司搬迁扩建药用软膏管生产线通过了省局验收;服务窗口前移,提前介入为xxxx市贝真生物科技有限公司选定生产场所、筹建过程提供咨询,进行现场指导,使企业顺利取得医疗器械生产企业许可证。该公司现已取得7个一类医疗器械产品注册证,2个二类医疗器械产品已完成临床试验和注册送检等工作。
3.服务药品从业人才建设。开展药品从业人员岗位培训,全年举办药品从业人员药品质量管理培训班7期,培训人员514人,其中有药学职称或药学专业人员参加法律法规培训的123人;举办1期农村药品零售企业药学技术负责人培训班,培训人员31人;组织开展药学初中级职称人员和农村药品零售企业药学技术负责人继续教育,在市、县举办11期药学初中级职称人员和农村药店药学技术负责人继续教育,培训人员825人,其中:药学初中级职称人员706人,农村药品零售企业药学技术负责人 119人;组织开展药学初级职称评审工作,有185人通过评审,其中药师85人,药师100人。
在看到成绩的同时,也要清醒认识到,我们的工作与省局和市委、市政府的要求,与百姓的期望还有差距,主要表现在:一是新时期食品药品监管工作对队伍的整体素质提出了更高的要求,还要不断加强岗位培训,提高实战经验,提高依法行政、执法办案、服务发展的工作能力;二是监管成本高,尤其是农村药品市场监管难度大,如何积极探索有效监管机制,建立管用的长效机制,降低成本,提高效率还要进一步探索;三是医药经济发展相对滞后,制药企业少,规模小,新药品种少,缺少知名品牌,大部分产品是仿制药品,新药创新能力差,需要我们进一步发挥帮促指导职能,扶持医药经济健康发展。
第6篇 市食品药品监督管理局工作总结范文
xxxx年,全市食品药品监管系统在市、县两级*委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县(市)。
(二)集中整治,规范食品药品市场秩序。一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送****处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
(三)严控风险,强化药械全过程监管。一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品gmp,已有14家药品生产企业通过认证,通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理,严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证,通过率100%。二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率99.04%。三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
(四)技术支撑,提升监管科学化水平。市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行政权力规范透明运行。
(五)服务发展,促进医药产业做大做强。推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。xxxx年全市药械工业销售收入、利税比xxxx年分别增长33%和42%。
(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。扎实推进学习型**建设,与高校联合举办食品药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干*监管能力为重点的培训工作。深入推进**作*建设“一评五制”和领导干*下基层“三解三促”活动,中层干*交流轮岗率达91.7%,监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进**、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达92.12%,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级**”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获 “*风纠风工作先进集体” 、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
(编辑:华华)
第7篇 食品药品监督管理局2022年上半年工作总结
2022年上半年,在市委、市政府和省局的正确领导下,我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作,全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神,围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,大力推进**效能建设,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。
一、趁势而上,切实发挥食品安全“抓手”作用
半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了2022年全市食品安全工作,并就2022年全市食品安全工作作了分析部署。 二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署,我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期xxxx月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市2xxxx食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣,切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押xxxx品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的1xxxx批次、xxxx品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与**联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员40xxxx人次,车辆近100台次,检查涉药单位13xxxx,立案9xxxx,端掉xxxx地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求,我局配合“百城万店无假货活动”,开展“百城万店无假药”活动,规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理,将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级,对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持;对于严重失信企业,将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管,指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用,做好快检车的运行工作,上半年完成检品279批次,不合格46批次,不合格率为16.xxxx。建立健全药品不良反应监测网络,上半年共上报adr病例报告152份,报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作,召开了医疗机构规范药房建设现场会,力争到年底所有县级以上医院药房、7xxxx的乡镇卫生院药房和4xxxx的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测,坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了1xxxx违法药品广告,均已及时移送工商部门。对全市4xxxx家医疗器械经营企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达10xxxx。加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,进一步发挥农村药品监管网的作用;重点做好所属县局“两网”建设示范县工作,推动全省农村药品“两网”建设深入开展;重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。
四是抓帮促。我局强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度,多次深入药品医疗器械生产经营企业,为企业发展提出意见和建议,##药业一期工程有望今年建成,##药业建成了非pvc袋装输液生产线,填补了我市的空白。吸纳###大药房、##医药等药品经营企业落户我市。上半年,新增零售药店1xxxx、药品批发企业xxxx,从而壮大了我市医药经济总量,增强了民营医药经济发展后劲。
三、加强**效能建设,提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想大讨论”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的 13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干*职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用**文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干*职工与我市6xxxx重点医药企业建立对口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了**作*的进一步改善。
四、周密部署,切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署,在市治贿领导小组的帮助指导下,成立了治理商业贿赂领导小组,制订了实施方案,明确了工作重点,进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作,确定了全市重点药品医疗器械生产经营1xxxx企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织,制定了方案,召开了治贿工作会议,并结合本单位实际,研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会,了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度,并深入企业调研督促指导治贿工作,确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作,我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设,改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。
上半年,我局全体干*职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。
2022年下半年工作安排:
(一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程,稳步开展食品安全专项整治工作,加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设,进一步落实食品监管部门责任,有效规范全市食品市场秩序,切实保护人民群众饮食安全。
(二)继续强化药品市场监管,及时查处假劣药
强化药品市场监督管理,保持打假治劣的高压态势,继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管,继续抓好农村药品“两网”建设工作,进一步整顿和规范药品市场秩序。
(三)积极搞好帮促服务,努力推动医药经济持续发展
强化服务意识,热情帮促医药企业完善质量管理体系,正确实施药品生产、经营质量管理规范,确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。
(四)狠抓**效能建设,严格依法行政
要切实提高依法行政的能力和水平,大力推进**效能建设,简化办事程序,改善服务态度,提高办事效率,促进食品药品监管工作再上一个新的台阶,保证人民群众饮食用药安全,促进医药经济健康快速发展。
二〇〇六年六月二十七日
第8篇 市食品药品监督管理局x分局2022年度工作总结暨2022年工作思路
2022年是我区食品药品监管工作关键的一年,是充满机遇和挑战的一年,是夯实基础稳步推进、奋力跨越的一年,也是全局上下团结奋进、凝心聚力创造辉煌的一年。一年来,在省、市局和xx区委、区政府的正确领导和大力支持下,我们坚定不移地高举中国特色社会主义伟大旗帜,以马列主义、___思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,继续开拓奋进,推进科学监管,促进和谐发展,认真学习贯彻中共十六届六中全会和十七大精神,全面落实省、市食品药品监管工作会议精神,坚持“高效监管、一心为民”的工作宗旨,坚持“标本兼治、着力治本、突出重点、带动全面”的工作方针,坚持以“深化、规范、提高”为主题,以科学发展观统领工作全局,立足科学监管,创新监管方式,创新工作思路、工作方法和工作机制,大力加强人才队伍建设、干*队伍建设和基础设施建设,坚持用发展的思路,以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题,开创了食品药品监管工作的新局面。
监管队伍建设取得新发展
一年来,我们在发展中坚持抓好人才队伍和干*队伍建设,紧紧围绕食品药品监管的工作中心,明确责任,健全制度,强化监督,注重教育,积极传达落实反腐倡*相关文件精神,在实践中推进*风*政责任制建设,努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业的浓厚氛围,不断树立起食品药品监管队伍*洁、勤政、快速、高效的良好形象。*的十七大召开以来,我局一次次掀起认真学习贯彻十七大精神的热潮,深刻领会和全面落实***总**在大会上作的工作报告,坚持以十七大为东风,认真学习落实会议精神,重视加强*风、政风、行风建设和领导班子建设,努力提高干*队伍素质,不断推动食品药品监管工作科学进步、和谐发展,不断锐意进取、开拓创新,致力于锻造一支层次高、能力强、结构好的食品药品监管队伍。
为提升班子执政能力、增强整体监管水平以及加大锤炼业务素质,2022年我局突出抓好以领导班子、行政执法队伍和专业技术人员为代表的人才队伍建设。本局上下积极参加了国家局组织的系统基层领导干*培训班,全省食品药品监督管理暨*风*政建设工作会议,全省第二期、第三期市局中层干*、市辖分局领导干*轮训班,全省第一期药品稽查人员培训班,全省系统信息宣传员培训以及gsp认证员培训、中药炮灸规范、广告监测、医疗器械监管、药品(医疗器械)不良反应监管等培训;积极参加了市局召开的全市食品药品监督管理暨*风*政建设工作会议,《药品流通监督管理办法》有关业务知识培训班,药品不良反应、医疗器械不良反应事件监测工作会议等;积极参加区委组织的首届新闻发言人培训、组工信息和*政信息员培训以及区政府、区纪委组织的相关学习培训、讲座等。通过学习和培训,着力打造一支年富力强、思想作*过硬,业务精良、管理协调能力突出的干*队伍;培养造就一批具有较深理论基础和较强研究能力,工作业绩突出、思想道德品质高尚的业务骨干。
今年来,我们还针对xx区情、地理特点、监管对象数量及分布和监管的重点、难点问题,精心调研、认真分析,并积极主动向区长、常务副区长、分管副区长等政府领导进行汇报,提出了组建“xx区食品药品监察稽查大队”的意见,得到了区*委、政府的高度重视和大力支持。区编委于2022年1月下发了“关于同意组建‘xx区食品药品监察稽查大队’的批复”,核定事业编制6名,明确为分局下属全额拨款事业单位。4月15日,xx区食品药品监察稽查大队正式组建成立。这为完善我区食品药品综合监管工作机制,进一步加强食品药品综合监管力量,促进食品药品监管工作的高效到位,确保辖区人民群众饮食用药安全奠定了坚实的基础。
食品安全监管又有新作为
(一)进一步加强领导、健全工作机制。
按照省、市、区《关于切实加强食品安全工作的实施意见》精神,我们充分利用地方*委、政府换届选举、人事变动的契机,及时建议区政府领导调整充实了区食品安全委员会成员单位,组成了以区长为主任、三位副区长为副主任、各相关单位主要负责人为成员的区食品安全委员会,从而形成了更加统一、权威、高效的组织领导机制。
一
第9篇 食品药品监督管理局上半年**工会工作总结范文
上半年,青岛市食品药品监管局工会在局*组和市直工委的领导下,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,围绕中心,服务大局,积极发挥工会组织的“维护、参与、教育、建设”的四项社会职能的作用,引领**全体干*职工积极投身到食品药品监管工作和**建设中,较好地完成了各项任务。现将工作情况总结如下:
一、以社会主义荣辱观教育为重点,进一步加强思想政治建设
深入开展政治理论学习,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,围绕全面贯彻落实科学发展观的主题,制定下发了《关于xx年*组理论学习中心组理论学习安排的意见》、《关于xx年*员理论学习的意见》等,组织深入学习贯彻*的十六届四中、五中全会精神。把荣辱观教育作为**建设和干*队伍建设的首要任务,深入开展了“向陈俊同志学习”、“*员奉献日”、“公务员作*建设主题实践活动”等一系列荣辱观教育活动,特别是通过组织“学*章、学先进——海军哈尔滨舰朱桂全同志事迹报告会”,以身边的先进典型——共建单位海军112舰燃气轮机班班长朱桂全,立足普通的燃气轮机兵岗位上,忠于职守,勤奋工作,以初中文化水平的基础成长为海军新型主力战舰动力系统的学者型士兵的先进事迹,教育引导干*深刻理解荣辱观的深刻内涵,进一步明确该坚持什么、该反对什么,该倡导什么、该抵制什么,让“八荣八耻”成为每个干*做人的基本准则。根据中央和省、市委的有关部署,制定我局《关于开展*章“五个一”专题教育活动的实施意见》,组织了*章专题学习、*章基本知识竞赛、*员奉献、专题**和*员对照个人整改措施检查落实情况等活动,经组织发动,包括6名离退休*员和5名入*积极分子在内的106名干*职工参加了*章知识竞赛。
二、为创建高绩效**工作提供思想保证,进一步加强**建设
围绕“创建高绩效**、做人民满意公务员”的**建设新目标,筹备召开了xx年食品药品监管系统*风*政建设暨**建设工作会议,制定下发了《xx年**建设工作要点》,为进一步提高**干*素质,组织开展了“处室负责人每月一讲”系列活动。通过组织“每月一讲”,搭建起**处室建设论坛,处室负责人围绕加强**处室建设的主题,深入探讨食品药品监管部门提高处室学习力、执行力、创新力的方法,谈心得,讲体会,交流对加强处室建设的思考,通过“你讲我学、我讲你学、讲学互动”,互相启发,互相借鉴。
三、开展丰富多彩的文体活动,进一步增强凝聚力、向心力
本着活跃生活与凝聚人心相结合,寓教于乐与促进工作相结合的原则,抓住一切可能的时间,组织开展了一系列生活活泼的文体活动:为进一步增强全系统的凝聚力、向心力,组织举办了新春联欢会,经“自娱自乐、积极向上”为宗旨,以各基层局、各处室为单位,自编自演节目,通过大家共同参与,以富有特色,热闹有序的文艺形式营造喜庆欢乐的节日气氛,干*职工在活动中增进了友谊,促进了相互了解,丰富和活跃**的精神文化生活;组织参加了市直**广播操比赛,在业务工作任务重、工作繁忙的情况下,全体人员刻苦训练,获得了一等奖的好成绩;认真筹备参加了市直**第22届运动会,在全局人员的共同努力下,入场式别开生面,运动员认真投入,观众席整齐有序,展示了我局的良好精神面貌,获得精神文明奖;积极参加了青岛市全民登山、万人健步走等体育活动,组织了庆
三.八妇女健身活动,干*职工既煅炼了身体,又培养了顽强拼搏的精神。为庆祝建*85周年,组织开展了“我与食品药品监管新形象”征文和书画摄影比赛活动,共收到各类参赛作品60余份,组织进行了为期20天的作品展,通过内容积极向上,弘扬执政为民、把关民生思想理念,讴歌系统新风的作品,展示食品药品监管系统广大干*职工的才华风貌,激发干*职工的责任感和使命感,进一步推进**文化建设。
四、积极开展扶贫帮困,进一步加强**精神文明建设
关心干*职工生活,维护职工的合法权益。要在工作中发挥干*职工的主观能动性,不仅要在工作上压担子,更要在生活上关心爱护,切实帮助解决生活中的实际困难,把工会办成真正的干*职工之家。在具体工作中,注意关心职工生活困难,每当有同志家庭发生特殊情况或身体患病住院,局工会成员都能从爱护、关心人的角度出发,及时进行走访慰问,帮助解决实际问题。关心职工的身体健康,组织全局职工进行了健康查体,对发现问题的职工,及时帮助联系专家进行诊治。
关心社会困难群众的生活疾苦,积极开展扶贫帮困。上半年,以工会组织为渠道,多次组织为困难群众、失学儿童等捐款捐物,先后开展了为社区贫困家庭送温暖活动,走访慰问了江苏路社区和中山路社区6户特困户家庭,送去价值1200余元的粮、油等;积极帮扶贫困乡镇的困难农民,为平度市大田镇的困难群众送去生活用品;开展慈善一日捐活动,为困难群众捐款19890元,把*和政府的关怀送到困难群众的心坎上。
第10篇 2022年食品药品监督管理局年度总结范文
××年,在自治区食品药品监督管理局和××市委、市政府的正确领导下,我局全体干*职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展观为指导,扎实开展保持***员先进性教育活动,东方,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好*风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全,较好地完成了年初自治区局和地方*委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下
一、××年整体工作情况
(一)扎实开展保持***员先进性教育活动
××年月至月份,我们按照自治区局*组和市保持***员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持***员先进性教育活动。在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。据统计我局共组织上*课、辅导课、形势报告次,集中观看*员先进事迹电教片部,集中学习时间达小时以上,*员、个人自学时间累计小时以上、学习笔记均达万字以上、心得体会篇以上,局支*共出版宣传板报期。
在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点个,深入基层和联系点人次,帮助管理相对人解决、认证过程中的困难和问题一批。在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体*员干*职工全部参加,共为基层群众办实事、好事件;向基层开展献爱心行动(含挂钩乡镇在内)次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款·元,衣物件。今年月日,组织全体*员干*职工积极无偿献血共毫升。
通过开展先进性教育活动,加强了*组和*支*的组织建设,增强了全体*员干*职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了*员干*职工的创造力、凝聚力和战斗力,提高了*员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
(二)继续
抓好*风*政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干*队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持***员先进性教育活动这一契机,不断加强*风、政风、工作作*建设,大力加强*风*政建设,进一步建立健全社会监督机制最新20xx年食品药品监督管理局工作总结最新20xx年食品药品监督管理局工作总结。我们的工作措施主要是:
一是认真落实*风*政建设工作责任制,继续实施干*职工*洁自律风险抵押金责任制,于月日市局名干*职工全部签订了××年度《干*职工*洁自律风险抵押金责任书》。
二是按照*中央提出的“八个坚持、八个反对”和“*员领导干**洁从政”的规定,开展分局、科室(队)“一把手”述*、评*活动,建立*政档案,强化*政监督,防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度,制作了政务公开和*风*政建设宣传板报专栏,通过深化政务公开促进*风*政建设,把腐败遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员,制订并落实了监督员相应的职责职权,以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道,开通了一部举报监督电话,在局**大门设立举报箱,以便广大群众投诉和监督。
六是深入基层和管理相对人征求意见,发放调查表份,并定期请管理相对人召开座谈会征求意见,做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下来听意见,以便及时发现不良苗头,切实解决个别**工作人员不*、不勤、不作为、乱作为等问题最新七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局*风*政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神,将全体干*职工的思想统一到进一步提高执法能力、构建和谐社会、保持***员先进性和促进依法行政上来。
八是严格执行自治区局“八条禁令”,加强学习和宣传,认真组织考试,让“八条禁令”在干*职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到今年月底,我局纪检监察部门未收到有关干*职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
九是编写印发了《××市食品药品监督管理工作手册》和《××市食品药品监督管理办事指南》,实行“一次性告知服务”,增加了行政许可审批事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度,为群众办事提供了方便。
(三)高标准,严要求,扎实推进、认证工作
今年,根据自治区局的部署,我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据,全面抓好县以下农村药品经营企业认证工作的前期准备工作和认证工作。
一是在今年⒌月份,精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试,整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据统计,我市县以下农村药品经营企业从业人员共有人参加了培训,人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有人,占参考人数的,取得药学技术负责人资格的有人,占参考人数的最新20xx年食品药品监督管理局工作总结工作总结。通过培训和考试,既保证了培训质量,又方便了管理相对人申报认证,还为企业节约了开支,得到了管理相对人的好评。
二是我局系统干*职工主动放弃休息日,下到各个乡镇开展知识培训,主动对辖区企业逐个进行帮促与指导,为企业解决在实施过程中遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外,不计较个人得失,利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决认证过程中遇到的难题,甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计,我市三区两县市共有县以下药品零售企业家,共有家递交了认证申请及材料。目前,我市县以下除了家因未整改完毕等待再次安排追踪检查外,已经有家药品经营企业通过了认证,对未申请认证的家企业年底将监督全部关停。
第11篇 食品药品监督管理局年工作总结和年工作安排
食品药品监督管理局xx年工作总结和xx年工作安排
xx年,我局在上级局、县委、县政府的领导下,在各相关部门的大力支持下,按我局全年工作计划,攻坚克难,奋力拼搏,在人员、经费极端紧缺,工作压力十分巨大的情况下,全力推进食品药品安全监管工作顺利开展,较好地完成了县政府下达的各项工作任务,尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠,推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可,现将xx县食品药品监督管理局xx年工作总结xx年工作安排做如下汇报:
一、关于xx年总结
(一)医药产业基本情况
我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)xx年的重点工作、重点项目
1、指导思想
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。xx全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况:
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、xx广联医药包材有限公司情况
该公司建设项目名称为xx广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限xx—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、x集团xx制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。
(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。
(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。
(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、xx年重点工作
(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。
(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。
(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。
(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。
(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。
(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作
(五)加大招商引资,项目建设力度。
以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。
xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。
(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。
(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。
以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。
(六)支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。
(七)加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。
(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。
第12篇 县食品药品监督管理局工作总结范文
xxxx年上半年,在县委、县政府的正确领导下,我局以“确保公众饮食用药安全”为中心任务,积极履行食品药品监管工作职能,现将上半年工作总结如下:
一、工作推进情况
(一)加强宣传,积极营造良好社会氛围。
一是充分利用3.15、食品安全宣传周等现场宣传活动,以及网络、宣传栏、手机短信等宣传方式,多方位、多层次宣传餐饮食品药品安全知识、法律法规、食品药品假劣辨识知识和监管工作动态;二是组织召开餐饮食品、药品生产经营使用单位工作会议,通过以会代训形式,加强对企业负责人的教育培训;三是对药学专业人员、餐饮食品安全管理人员和不良反应监测人员进行有针对性的专业培训,从而提高食品药品从业人员管理水平。上半年,我局共召开培训会议5次和专业培训4次,组织参与现场宣传活动6次;悬挂横幅5条,发送政府网络信息24条,接受现场咨询450余人次,培训餐饮食品药品从业人员850余人次;发送餐饮食品药品安全手机短信1500余条,各类宣传资料3800余份。
(二)稳步推进,积极履行监管职责。
1.严格餐饮食品药品申请许可。严把餐饮食品药品市场准入关,提高服务质量,确保公众饮食用药安全。同时,在严格许可审查的基础上,对企业在硬件、软件建设方面给予现场指导和帮扶,切实服务于企业。上半年共受理餐饮食品、药品、保健食品申请筹建、许可业务422宗,审查422宗,发放许可证照290个,接待来访、来电咨询140余人次。
2.创新完善餐饮食品药品监管机制。一是创新监管方式。将日常检查、专项检查和落实安全生产“一岗双责”制度相结合,进一步确保食品药品安全;推动的进一步落实,推进学校食堂食品安全量化分级管理,建立健全监管信用档案,进一步明确学校校长为第一责任人的食堂食品安全责任制;推动餐饮单位建立餐厨废弃物管理台账,明确餐厨废弃物的种类、数量、去向等情况,规范餐饮服务环节食用油脂和餐厨废弃物管理。二是完善监管方式。联合卫生部门开展xxxx县医疗机构药房(库)规范化管理先进单位评选工作,以评促建,规范医疗机构药房管理;强化基本药物及疫苗在储存和运输过程中的监管,深入分析和解决农村两网建设中存在的问题,续聘或重新任聘协管员,进一步巩固和推进农村药品两网建设;不断完善不良反应监测方式,积极做好基本药物不良反应重点监测试点医院的督查和指导工作,为推广工作做有益积累和提供经验。上半年,我局完成药品评价性抽验15批次,监督抽验6批次;上报了药品不良反应报告表136份,医疗器械不良反应13份。
3.深入开展餐饮食品药品专项行动。一是开展了春季学校食堂食品安全、沙扒镇旅游景区餐饮服务单位、肉及肉制品、餐饮服务环节食用油脂和餐厨废弃物管理等专项行动,进一步增强餐饮服务单位自律意识,落实餐饮服务提供者的主体责任,提升餐饮服务食品安全整体水平,严厉打击了违法违规行为,同时与学校食堂、餐饮服务单位签订了《餐饮服务食品安全责任书》;二是开展医疗机构、打击保健食品“四非”、打击药品和日化用品制假售假等专项行动,严厉打击非法渠道购进,销售假劣药、保健食品等违法行为,促进药品、保健食品生产经营秩序进一步好转;三是开展防控h7n9禽流感、突发事件应急隐患排查等专项行动,加强对防控h7n9流感所需药品、医疗器械和餐饮单位经营加工场所的监督检查,切实消除餐饮服务食品药品安全隐患,降低食品药品安全风险,确保餐饮食品药品质量安全;四是开展元旦、春节、五一等假日期间餐饮食品药品专项检查,确保人民群众饮食用药安全,同时,圆满完成县第七届人民代表大会第三次会议、高考等重大活动餐饮服务食品安全保障工作。
上半年,我局出动执法人员1200余人次,检查企业1254户次,立案9宗,罚没1.7万元,餐饮消费环节下发监督意见书192份。
(三)加强队伍建设,打造高素质的餐饮食品药品监管队伍。
1.加强思想作*建设。关门锻造素质,开门树立形象,以“效能提升年”、“深入开展整治庸懒散奢等不良风气切实改进工作作*活动”为依托,开展理论学习和政治教育,教育广大干*树立正确的人生观、价值观、利益观、权力观和政绩观;认真查摆庸懒散奢等方面的问题和表现,制定整改措施和公开承诺,切实改进工作作*,实现治庸提能力、治懒增效率、治散凝心力、治奢保*洁,提升执法形象、工作形象及政治形象
2.加强*风*政建设。一是制定*风*政建设计划,形成拒腐防变长效机制,通过学习有关*风*政建设的领导讲话精神,增强干*职工依法行政的自觉性,提升拒腐防变能力;二是加强源头治腐工作,夯实反腐倡*基础。着力加强惩治和预防腐败体系建设,深化*政风险防控的宣传和监督,进一步纠正食品药品安全方面不正之风和突出问题;三是深入推进*政文化建设。坚持将*政文化与**文化相结合,弘扬“厚于德、诚于信、敏于行”新时期广东精神,广泛开展创建*政文化进**活动,使得*洁从政深入人心,时时做到*钟长鸣。
3.加强管理体系建设。一是推行科学决策、科学管理,加强对执行情况的监督,全面提升公文、信访、档案、政府信息公开、安全保卫、后勤等各项内部管理工作的质量和规范化水平;二是牢固树立“群众利益无小事”的观念,增强服务工业企业意识,提高为相对人服务的主动性,努力营造务实、创新、高效的**工作氛围。
4.认真完成其他工作。一是积极做好新一轮扶贫开发“规划到户责任到人”工作的宣传和人员选派,并筹集扶贫款0.8万元;二是加强计生管理工作,强化育龄妇女管理,定期组织已婚育龄妇女进行查环查孕,实行登记造册等跟踪管理;三是认真做好**、信访、“六五普法”、工妇青、档案管理等方面工作。
二、存在问题
一是食品药品监管经费投入不足,检测装备落后,监控手段滞后。
二是群众饮食用药安全意识淡薄,餐饮企业的食品专业知识和安全意识有待提高,食品药品法律法规宣传的广度和深度有待提高,企业诚信体系建设等方面有待进一步完善;
三是部分干*综合素质有待进一步提高,以适应日趋复杂繁重的工作任务。
三、下半年工作措施
xxxx年下半年,我局以机制创新及转变经济发展方式为动力,进一步提高监管和服务效能,推动平安xxxx创建,深化“两建”建设,深入整治庸懒散奢,切实改进工作作*。
(一)夯实基础,着力提升餐饮食品药品安全保障能力。
一是加强宣传教育活动。以“全国安全用药月”等活动为载体,发动和鼓励公众参与宣传活动;积极开展法制和饮食用药知识教育,提高公众懂法守法意识和合理饮食用药的科学素质。二是完善监管制度机制。大力提升技术监督能力,深入推进食品餐饮、药品检验检测能力建设;积极促进食品药品行政与刑事司法的有效衔接;完善食品药品安全风险防控体系建设。
(二)科学监管,大力整顿和规范餐饮食品、药械市场秩序。
一是加强基本药物质量管理。完善日常监管制度,对辖区内基本药物经营使用单位的检查实现全覆盖,科学开展药品监督抽验工作,提高抽检效率,保障基本药物质量;二是加强“四品一械”监管和专项整治。深入整顿和规范流通消费秩序,加强经营企业行政许可管理及日常监督,着力解决群众反映强烈的热点难点问题,严厉打击制售假劣食品、药品和日化用品等违法行为,深入开展学校食堂食品安全、打击保健食品“四非”等专项行动;三是加强药械不良反应(事件)监测和推进农村“两网”建设。继续完善药械不良反应(事件)监测体系,加强对高风险产品和中药注射剂、基本药物等重点品种的监测,把农村“两网”建设与“新农合”、“药房规范化建设”和“药品不良反应监测工作”更有效地结合起来,全面发挥农村药品供应网点的积极性。
(三)强化学习,加强干*队伍建设。
一是深入学习“三个代表”重要思想和*的十八大精神,切实增强责任感和使命感;二是加强理论和业务知识学习,提高执法人员综合素质;三是强化惩治和预防腐败体系建设和*政风险防控,夯实反腐倡*基础,发挥*政文化进**作用,努力营造风清气正、心齐劲足、干事创业的浓厚氛围。四是深入开展“效能提升年”、“深入开展整治庸懒散奢等不良风气切实改进工作作*活动”,提升工作效能,改进工作作*;五是做好扶贫、**、工妇青等工作。
(编辑:华华)