第1篇 市医疗器械日常监督检查工作计划范文
根据《20xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作
（一）检查重点对象
1、生产环节
（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
（2）生产第三类医疗器械产品的企业；
（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；
（4）上年度被确定为*示、失信、严重失信等级的企业；
2、经营环节
（1）经营第三类医疗器械的企业；
（2）上年度被确定为*示、失信、严重失信等级的经营企业；
（3）经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
（1）县级以上医疗机构；
（2）2009年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
（二）、检查重点内容
（一）生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；
3.质量安全生产责任制建立及落实情况；
4.质量安全生产基础工作及培训情况；
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；
7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；
8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；
9.产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况；
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
（二）经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；
5.培训档案、健康检查档案是否健全；
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整；
9.查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。
（三）使用环节
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
3.是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；
4.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
四、监管责任
医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
药品稽查大队：负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。
药物不良反应监测中心：负责医疗器械不良事件监测工作。
各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。
五、工作任务
（一）市局
1.2月15日前，结合本地实际制定和实施20xx年度全市日常监督检查工作计划和年度工作要点，建立监管分布图、区域责任人员图，明确重点监控企业，将工作任务、监管责任落实到科室、人员，并报省局备案；并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查；
第2篇 2014年医疗工作计划范文
xx年，医院在市委市政府的领导和市卫生局的指导下，坚持以邓小平理论和“xxxx”重要思想为指导，认真学习贯彻*的xx大精神、省委十届四次、五次全会精神以及市委五届七次全会精神，坚持科学发展观，狠抓基础管理，提高医疗质量，规范医疗行为，完善服务措施，使医院各项工作再上新台阶，力争达到社会和经济效益双丰收。全年工作的总体目标和思路是：坚持以人为本，进一步转变观念，积极参与医疗卫生体制改革，加大改革力度，实现思路创新、经营创新和管理创新，增强团队的竞争力和执行力，积极开展技术年、服务年活动，达到技术上档次、服务上水平，大力推进科技兴院，人才强院战略，努力创建三级甲等医院，力求在学科建设、技术创新、绩效考核、文化建设、医疗服务、经营理念等方面取得新突破，医疗环境和硬件设施进一步完善，服务态度进一步好转，医院综合实力及可持续发展能力明显增强，职工待遇进一步提高，不断开创医院工作的新局面。
一、指导思想
深入贯彻*的xx大精神，落实科学发展观，以继续深入开展医院管理年活动为手段，全面提高医疗质量，确保医疗安全，以提高社会效益、经济效益为目的，全面实施综合目标责任制管理，着力提高科学管理水平，强化职工队伍思想和业务素质，打造团结拼搏、开拓进取的团队精神，求真务实，努力奋斗，把医院建设成为具有现代化气息的河源市医教研中心。
二、工作目标
(一)行政工作目标
加强领导班子建设，干*职工对院领导班子满意度达90%以上。加强医德医风建设，人民群众对医院满意度达90%以上。加强职工队伍建设，职工无违法违纪行为。社会综合治理工作达标。计划生育各项工作任务达标。政务院务公开工作达标。
(二)医疗工作目标
门急诊诊疗人数38万人次，同比增长6.2%;
出院病人数1.9万人次，同比增长6.5%;
手术台次8175台，同比增长8%;
病床使用率≥80%;
人平均住院日≤13日;
危重病人抢救成功率≥80%;
出入院诊断符合率≥95%;
治愈好转率≥90%;
传染病漏报率0;
甲级病案率≥90%;
医院感染发生率≤10%;
处方合格率≥95% ;
门诊人平均处方费用150元;
药品收入占业务收入比例≤45%。
(三)安全生产工作目标
消灭等级以上医疗事故，消灭严重院内感染事件，消灭毒麻药品丢失、被盗事件，消灭职工工伤事故，消灭火灾爆炸事故，消灭食物中毒事故，消灭药品不安全事件，消灭责任性设备严重损坏和故障，消灭交通安全事故，控制严重差错事故，控制传染病漏报缓报现象，减少一般差错和医疗纠纷发生，努力创建平安医院、和谐医院。
(四)后勤保障工作目标
完成本单位创建“国家卫生城市”工作;进一步后勤服务社会化管理，完成医院宿舍楼房产处置工作，确保“三通”，车辆管理制度化、规范化，保证行车安全;职工对后勤工作满意度达90%以上，患者及其家属对后勤工作满意度达90%以上。
(五)设备工作目标
保证医疗设备最大限度满足临床工作需要，消除因设备不足或设备质量问题造成的医疗安全隐患;设备使用率、完好率达标，设备采购严格按规定程序办理，并达到政府要求。
三、工作任务
(一)继续深入开展医院管理年活动，建立健全医院管理的长效机制。
1. 进一步完善医疗质量管理，保障医疗安全。
继续深入开展医院管理年活动，以提高医疗质量、保障医疗安全、改善医疗服务为工作目标。一是进一步完善新项目、新技术申请审批制度。随着创新意识的增强，各专业科室申请开展新项目、新技术逐渐增多，为了保障医疗安全，将进一步完善新技术新项目申报审批制度。二是进一步完善医疗投诉和医疗纠纷的受理、解决和处理程序，使全院医护人员从中吸取教训，避免同类问题多次发生。拟建立院、科两级医疗安全目标责任制，使各科室(部门)和各级医务人员做到层层对医疗安全负责，责任制包括安全责任目标、实现目标的保障措施、检查考核办法、奖惩激励机制等等。另外，拟将实行医疗事故定额管理。三是建立健全电子医疗文书的应用制度，规范电子医嘱、电子病历的书写保存，确保电子医疗文书的合法性。四是加强质量安全的监管，督查医疗核心制度的落实，分析一个阶段医疗质量运行中存在的主要问题，有针对性地制订质量持续改进方案并加以实施，杜绝或减少医疗事故。科主任作为科室质量管理小组组长，要对科室的医疗质量负责，督促质控员确切履行有关工作职责，继续定期开好质量安全分析会，并不断提高会议质量，及时消除各种医疗隐患，保障医疗安全。五是继续做好单病种质量控制，加大进行督导检查力度。六是推行临床路径的试点工作。组织全院学习临床路径管理的有关知识，了解临床路径的在医疗质量控制及绩效管理方面的重要意义。七是加强对新开展业务的质量监控，对新成立的科室、新开展的业务，如icu、心脏手术、肿瘤放疗等等，制订相应的质量管理规范，不断修正各种管理规程和工作流程，加强环节管理，
2、进一步完善护理质量管理，保障护理工作安全。
一是结合本院实际情况，全面落实卫生部《xxxx年患者安全目标》，根据《实施xxxx年cha患者安全目标主要措施与适用范围》，不断排查我院护理工作中存在的问题，进一步改进护理质量与安全管理。二是进一步落实“广东省护理事业发展规划中期评估”标准, 重点抓好《xx年度xxxx省11个专科十大安全质量目标》的落实。三是开展“护理安全伴我行---征集护理安全*示语活动”，围绕着以“患者安全目标” 为核心，鼓励护理人员人人参与，共建患者安全质量保障体系为目标，结合临床护理实践，征集护理安全*示语，获奖的护理安全*示语，将张贴在工作环境中的醒目位置，并定期更换，以达到*示作用，更好地保证临床护理工作安全。四是加强对重点部门如nicu、血液净化中心、手术室、产房、急诊等5个特殊护理单元的护理安全管理。质控科要尽快下发xx年安全质量工作方案。
第3篇 2015市医疗器械日常监督检查工作计划范文
根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作
（一）检查重点对象生产环节
（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
（2）生产第三类医疗器械产品的企业；
（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；
（4）上年度被确定为*示、失信、严重失信等级的企业；
2、经营环节
（1）经营第三类医疗器械的企业；
（2）上年度被确定为*示、失信、严重失信等级的经营企业；
（3）经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
（1）县级以上医疗机构；
（2）xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
（二）、检查重点内容
（一）生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；
3.质量安全生产责任制建立及落实情况；
4.质量安全生产基础工作及培训情况；
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；
7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；
8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；
9.产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况；
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
（二）经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；
5.培训档案、健康检查档案是否健全；
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
第4篇 2015年医院医疗服务新一年工作计划范文
20xx年，我院将认真贯彻*的十七大精神和国家卫生工作的各项方针政策，遵循医院的公益性质和社会效益原则，全面落实科学发展观，以医院发展作为第一要务，以加快发展为主线，质量、安全与和谐为主题，以重点学科建设为抓手，管理和技术创新为动力，以新思路、新观念、新举措增强医院工作的生机与活力，开创医院工作的新局面。为进一步统一思想、明确目标，现就全年医院工作计划如下：
一、指导思想：
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻“十七届三中全会”精神，以“三个代表”重要思想为指南，以社会需求、群众满意和医院自身发展的需要为标准，扎实抓好本职工作是统览今年医院工作全局的指导思想。
二、总体目标：
巩固医院管理年活动成果，按照医院等级评审验收新标准开展迎检工作，确保各项指标全面达到综合二级乙等医院标准;继续实施标准化、科学化、规范化管理，落实各项措施，提高医疗质量;强化服务意识，优化服务质量;有计划地培养引进人才，提高专业人员的业务技术水平;开展新技术、新项目，拓宽服务领域;加强重点学科和重点专科建设工作，打造医院核心竞争力，推进医院工作取得新的发展;继续提升医院综合实力，巩固地位;在学科建设、技术创新、经营理念、扩大外延服务、分配方案改革等方面取得新突破，硬件设施进一步完善，服务态度进一步好转，经济效益和社会效益明显提高，医院综合实力及可持续发展能力明显增强，职工待遇进一步提高。全院业务收入增长15%，医疗性收入达到500万元。
三、工作重点
1、医疗质量建设。在认真贯彻基本医疗制度，基本诊疗规范、常规和标准的前提下，重点加强基础质量、环节质量和终末质量管理，全面落实“管理年活动”提出的各项工作要求。
2、重点学科建设。抓好学科配套设置和学科建设规划，有计划地培养引进人才，提高专业人员的业务技术水平;开展新技术、新项目，拓宽服务领域;加强重点学科和重点专科建设工作，打造医院核心竞争力，推进医院工作取得新的发展。
3、提高运营效率。抓好开源节流工作，以培育新的技术服务为引擎，带动医院经济持续快速健康发展。严格控制医院运行成本，多渠道筹集建设发展资金。
4、基础设施建设。做好医院新一轮基础设施改造规划—住院楼建设，按照工作规范标准完成设施配备。
四、工作任务及措施
1、医疗业务工作
(1)强化质量管理：主要工作任务一是抓好教育，要强化重点人员，重点科室的管理意识，提高其执行各项规章制度和各级各类人员岗位职责，尤其是医疗核心制度的自觉性。二是完善医疗安全防范机制，落实医疗不良事件预*和防范措施。建立医疗缺陷管理工作制度，进一步落实医疗安全责任制和责任追究制，严格处理医疗缺陷当事人和科室。三是以提高医疗质量、保证医疗安全为重点，定期专题研究提高医疗质量、保证医疗安全的工作，确立质量与安全工作的重点目标，组织开展经常性专项检查，针对存在问题落实持续改进措施。医学教育网四是充分发挥院科两级质量管理组织的作用，强化科级质量管理组织的职责，落实环节质量控制的各项措施。五是根据管理年考评标准和医院等级评审验收新标准，完善有关制度及相应考评体系。加强业务知识培训，对医师按照医师定期考核管理办法严格考核，强化医务人员“三基三严”训练，提高应急能力。
(2)加强门急诊管理：加强专科科建设，对妇产科的门诊、内儿科门诊严格实行规范管理。在努力改善门诊设施条件，优化服务流程，落实便民设施，增强服务能力的基础上，重点落实以下工作：一是加强急诊急救人员的业务培训，进一步提高诊疗水平和突发事件的应急能;二是落实首诊负责制，提高急诊科能力，做到专业设置、人员配备合理，抢救设备设施齐备、完好，急诊会诊迅速到位;三是加强对急危重症患者的管理，提高急危重症患者抢救成功率。
(3)加快技术建设。首先要抓好检验科实验室建设，增加投入，提高质量，改善服务，增加医疗技术服务的经济含量。二是做好积极引进新技术、新项目，形成具有我院特色的技术服务体系。三是强化对技术建设的管理力度。医院将拟定技术建设项目管理办法，遴选鼓励技术建设项目清单，成立由院领导牵头的技术建设项目领导小组并出台与重点学科建设相匹配的奖励政策。
(4)提升护理质量：一是继续实行护理质量三级管理体系，坚持执行检查、考评、反馈制度，设立质量可追溯机制，确保各项护理质量达到标准要求。二是重点监督护理核心制度的执行情况，加强对管理，定期对护理缺陷、护理投诉进行归因分析，从中吸取教训，提出防范和改进措施。医学教育`网三是重点加强对新上岗护士、低年资护士的技术考核。制定出年度护理人员培训考核计划和护士规范化培训计划，采取各种措施认真组织落实。四是进一步规范护理操作用语、告知程序和沟通技巧，培养护士树立良好的职业形象。五是充分发挥临床护理人才的优势，提升护理队伍科研水平和技术创新能力。
2、科研和教学工作
(1)搭建为医院临床研究者提供服务的科研技术服务平台。
(2)实施人才战略，制定人才培养规划和年度计划，培养业务骨干和学科带头人。加强卫技人员临床进修学习，选派人员外出进修(2人次)和参观考察学习(20人次)。
(3)大力开展继续医学教育，举办全院性医疗新技术、新业务及临床科研动态研究继教学习或培训10余次(含医疗卫生法律、法规及规章培训、病历书写与规范管理培训)，为医务人员从事临床和科研工作创造有利条件及资源。参加人员占卫技人员总数的15%以上。
(4)引进开展新项目、新技术不少于2项。
(5)加强学术交流，卫技人员每年撰写论文;在省级以上医学刊物发表医学论文篇数不少于3%，在市、县级并发表在省、市级刊物上发表医学论文篇数不少于6%。
(6)继续做好乡镇卫生院、xx市卫生学校等院校的教学基地工作，接收安排实习生20人，进修生10人。
3、行政后勤工作：
年行政后勤工作的重点是管理创新。主要有以下任务：
(1)开展管理创新活动。各职能科室要围绕建立有责任、有激励、有约束、有竞争、有活力的内部运行机制，就强化管理、提高执行能力、节约和整合资源以及突破医院发展瓶颈等专题开展创新工作。建立和完善“职能科室年度工作报告”和“制度”等工作制度。
(2)继续落实平安医院创建任务，构建和谐医患关系。要进一步强化安全意识教育，完善个人保科室，科室保医院的安全工作管理责任制。在重点关注医疗安全的同时，全面抓好药品、消防、设备、车辆和财物等安全工作。积极开展安全督导检查，预防重特大安全事故发生，确保医院无安全责任事故发生。
(3)严格控制运行成本。一是加强人力资源管理，严格管理编制。二是按照“定额消耗”原则，制定或优化物资消耗定额标准，节约成本。三是加强对收费政策的研究和督导。医学教育`网加强医用耗材的监控，继续落实医用卫生材料管理办法中提出的相关监控措施。四是开展大型设备的运行效益评估，提高设备的利用效率。
(4)基建维修项目。09年计划的项目有：开工新建住院楼;完成门诊综合楼病房的改造工作。
(5)继续做好院内外宣传工作。一是利用医院宣传栏等形式，广泛宣传医院学习贯彻“十七届三中全会”精神、医院管理年活动、治理医药购销领域商业贿赂、平安医院等创建活动以及医保、新农合各项政策的宣传。二是创新性策划制作宣传片、展板，利用电视等媒体对医院内开展的新业务、新技术以及重大新闻事件进行采访报道，为院内宣传沟通搭建宣传平台。三是对医院各种标识标牌进行规范，提升医院形象及文化品味。
(6)认真做好各项创建工作。深化和社会治安综合治理工作，抓好职工的五。五普法教育，努力提高职工的法律意识和法制观念。
4、文明建设和行风建设
(1)加强干*队伍建设。巩固“五好班子”建设成果，按照县委新规范继续落实各项工作措施，做好周期复评和认定相关工作。制定和完善医院中干的业绩考核体系，提高执行能力。
(2)分层次抓好政策学习。一是安排两次院领导班子和中层干*的专题学习班，认真学习领会*的十七届三中全会主要精神，领会和贯彻国家医药卫生体制改革方案中提出的指导思想、基本原则、总体目标和重点工作。二是要采用专题辅导、小集中学习班和自学的形式，抓好全院员工的学习教育工作。
(3)巩固行风建设成果。创新行风建设工作方法，一是修订行风建设管理规范。二是完善医德医风查房制度。三是建立职工个人医德医风档案登记制度。四是完善满意度测评的制度，多渠道征询病人的意见和建议，努力构建和谐医患关系。五是开展提升员工人文关怀能力的系列教育活动。
(4)惩防并举、加强内审。认真落实反腐__责任制，巩固“治贿”成果，加大内部监审力度，严格执行药品、设备、耗材、基建维修政府招标采购纪律，进一步健全完善相关监控机制。
(5)继续推行院务公开制度，让患者和群众享有医疗知情权和监督权，自觉接受社会对医疗服务的监督。进一步增强医疗服务工作透明度，营造和谐医患关系。
(6)完善医院特色文化体系，开展形式多样、寓教于乐的文娱活动。一是充分发挥群团组织的作用，坚持做好共建“先进职工之家”工作，使“建家”工作常建常新。医学教育`网二是广泛开展各种劳动竞赛，努力提高广大员工岗位成才的主任翁意识。三是大力开展极具医院特色的丰富多彩的职工文化活动，增强职工凝聚力和向心力，促进和谐医院的发展建设。
(7)做好文明共建、消防安全、综合治理、拥军优属、文明科室(班组)和离退休等各项工作。
第5篇 2016医疗工作计划范文
xx年，医院在市委市政府的领导和市卫生局的指导下，坚持以邓小平理论和“xxxx”重要思想为指导，认真学习贯彻*的xx大精神、省委十届四次、五次全会精神以及市委五届七次全会精神，坚持科学发展观，狠抓基础管理，提高医疗质量，规范医疗行为，完善服务措施，使医院各项工作再上新台阶，力争达到社会和经济效益双丰收。全年工作的总体目标和思路是：坚持以人为本，进一步转变观念，积极参与医疗卫生体制改革，加大改革力度，实现思路创新、经营创新和管理创新，增强团队的竞争力和执行力，积极开展技术年、服务年活动，达到技术上档次、服务上水平，大力推进科技兴院，人才强院战略，努力创建三级甲等医院，力求在学科建设、技术创新、绩效考核、文化建设、医疗服务、经营理念等方面取得新突破，医疗环境和硬件设施进一步完善，服务态度进一步好转，医院综合实力及可持续发展能力明显增强，职工待遇进一步提高，不断开创医院工作的新局面。
一、指导思想
深入贯彻*的xx大精神，落实科学发展观，以继续深入开展医院管理年活动为手段，全面提高医疗质量，确保医疗安全，以提高社会效益、经济效益为目的，全面实施综合目标责任制管理，着力提高科学管理水平，强化职工队伍思想和业务素质，打造团结拼搏、开拓进取的团队精神，求真务实，努力奋斗，把医院建设成为具有现代化气息的河源市医教研中心。
二、工作目标
(一)行政工作目标
加强领导班子建设，干*职工对院领导班子满意度达90%以上。加强医德医风建设，人民群众对医院满意度达90%以上。加强职工队伍建设，职工无违法违纪行为。社会综合治理工作达标。计划生育各项工作任务达标。政务院务公开工作达标。
(二)医疗工作目标
门急诊诊疗人数38万人次，同比增长6.2%;
出院病人数1.9万人次，同比增长6.5%;
手术台次8175台，同比增长8%;
病床使用率≥80%;
人平均住院日≤13日;
危重病人抢救成功率≥80%;
出入院诊断符合率≥95%;
治愈好转率≥90%;
传染病漏报率0;
甲级病案率≥90%;
医院感染发生率≤10%;
处方合格率≥95% ;
门诊人平均处方费用150元;
药品收入占业务收入比例≤45%。
(三)安全生产工作目标
消灭等级以上医疗事故，消灭严重院内感染事件，消灭毒麻药品丢失、被盗事件，消灭职工工伤事故，消灭火灾爆炸事故，消灭食物中毒事故，消灭药品不安全事件，消灭责任性设备严重损坏和故障，消灭交通安全事故，控制严重差错事故，控制传染病漏报缓报现象，减少一般差错和医疗纠纷发生，努力创建平安医院、和谐医院。
(四)后勤保障工作目标
完成本单位创建“国家卫生城市”工作;进一步后勤服务社会化管理，完成医院宿舍楼房产处置工作，确保“三通”，车辆管理制度化、规范化，保证行车安全;职工对后勤工作满意度达90%以上，患者及其家属对后勤工作满意度达90%以上。
(五)设备工作目标
保证医疗设备最大限度满足临床工作需要，消除因设备不足或设备质量问题造成的医疗安全隐患;设备使用率、完好率达标，设备采购严格按规定程序办理，并达到政府要求。
第6篇 2016市医疗器械日常监督检查工作计划范文
根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作
（一）检查重点对象生产环节
（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
（2）生产第三类医疗器械产品的企业；
（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；
（4）上年度被确定为*示、失信、严重失信等级的企业；
2、经营环节
（1）经营第三类医疗器械的企业；
（2）上年度被确定为*示、失信、严重失信等级的经营企业；
（3）经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节
（1）县级以上医疗机构；
（2）xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
（二）、检查重点内容
（一）生产环节
1.医疗器械安全专项整治工作落实情况；
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；
3.质量安全生产责任制建立及落实情况；
4.质量安全生产基础工作及培训情况；
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；
7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；
8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；
9.产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况；
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
（二）经营环节
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；
5.培训档案、健康检查档案是否健全；
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整；
9.查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。
（三）使用环节
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
3.是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；
4.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
四、监管责任
医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
